1. Introducción comercial

La funda de montaje de polietileno Ref. 60965 es la solución práctica y económica para proteger la mesa de quirófano, las mesas auxiliares de instrumental y las superficies de trabajo durante el montaje del campo estéril. Su film de polietileno transparente de 60 µm permite localizar con precisión todos los elementos que quedan debajo sin necesidad de retirar la funda, mientras crea una barrera física frente a líquidos y partículas. El formato profesional de 100 unidades por caja —alojadas en 2 polyliners dentro de una caja de cartón— garantiza un suministro rentable y predecible para quirófanos, salas de preparación quirúrgica, unidades de curas y centrales de esterilización.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La funda de montaje (set-up cover) se integra en la secuencia de preparación del campo quirúrgico: se extiende sobre la mesa o superficie a proteger y mantiene una zona de trabajo limpia, seca y estable sobre la que se desarrolla el montaje, evitando que el instrumental empaquetado, los campos y demás material entren en contacto directo con superficies no sanitizadas. Al ser transparente, facilita la verificación visual de la zona cubierta sin romper la barrera.

El producto se suministra no estéril y debe esterilizarse mediante un proceso de esterilización aprobado antes de su uso en campo estéril. Es de un solo uso, libre de látex y está fabricado en film de polietileno (PE) transparente de 60 µm de espesor, lo que proporciona una resistencia adecuada al desgarro para la manipulación habitual en quirófano. Su clasificación regulatoria corresponde a producto sanitario de clase I no estéril, conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y al MDR del Reino Unido, bajo un sistema de gestión de calidad certificado según EN ISO 13485.

3. Especificaciones técnicas

Referencia (SKU) 60965
Tipo de producto Funda de montaje (set-up cover) para preparación del campo quirúrgico
Medidas 112 x 178 cm
Material Film de polietileno (PE) transparente de 60 µm
Transparencia Sí, permite visualizar el área cubierta sin retirar la funda
Barrera Física, frente a líquidos y contaminación
Látex Libre de látex
Esterilidad No estéril; a esterilizar mediante proceso de esterilización aprobado
Uso Un solo uso (desechable)
Presentación 100 unidades por caja; 2 polyliners contienen todas las unidades en una caja de cartón
Clasificación regulatoria Producto sanitario de clase I no estéril, conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y MDR del Reino Unido
Norma de gestión de calidad EN ISO 13485
Fabricante legal Medline International France SAS

Consulte el etiquetado completo del producto antes de su utilización.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 60965 corresponde al código oficial del fabricante Medline para la funda de montaje de plástico no estéril (Plastic Set Up Cover, nonsterile), verificado de forma consistente en el catálogo del fabricante y en distribuidores autorizados, presentada en caja de 100 unidades. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos concretos de otras marcas para fundas de montaje de polietileno transparente no estéril de 112 x 178 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Dentro de la misma familia funcional (fundas y campos de preparación quirúrgica), el catálogo de Cahnos ofrece productos comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1, del mismo fabricante: la funda de inicio estéril de gran formato ICE2008 (137 x 229 cm, caja de 20 unidades) para superficies amplias ya esterilizadas; la funda de inicio estéril con adhesivo ICE2158 (61 x 46 cm, caja de 40 unidades) para fijación firme de áreas críticas; el campo aislante estéril con adhesivo IDE1000 (46 x 30 cm, caja de 40 unidades) para zonas reducidas; y la funda de mesa Mayo estéril en viscosa Ref. 31603-1 (75 x 145 cm) para mesas auxiliares. Todas comparten la lógica de barrera desechable de un solo uso, pero difieren en esterilidad, medidas, material y sistema de fijación, por lo que deben validarse campo a campo antes de cualquier sustitución: dimensiones exactas, espesor del film, esterilidad, uso único y clasificación regulatoria (clase I no estéril frente a estéril).

Como familias homólogas del mercado para fundas de mesa y campos de montaje en polietileno transparente pueden citarse las gamas de grandes fabricantes de material de quirófano como Hartmann, Mölnlycke Health Care o Cardinal Health, así como fundas genéricas de polietileno de los principales distribuidores hospitalarios; en todos los casos deben comprobarse uno a uno los campos críticos frente a esta ficha (112 x 178 cm, PE de 60 µm, no estéril, 100 uds/caja) antes de sustituir una referencia habitual del centro.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la funda de montaje adecuada valore la superficie que necesita cubrir y el nivel de asepsia exigido: este formato de 112 x 178 cm es la opción recomendada para la cobertura estándar de mesa quirúrgica y carros de instrumental en el montaje del campo; si el protocolo exige una superficie ya estéril y lista para uso inmediato, la funda ICE2008 (137 x 229 cm) o la ICE2158 con adhesivo (61 x 46 cm) cubren ese escenario; y para la protección de mesas auxiliares pequeñas, la mesa Mayo Ref. 31603-1 resulta más ajustada. Recuerde que esta referencia se suministra no estéril: debe someterse a un ciclo de esterilización aprobado (p. ej. óxido de etileno) antes de emplearse en contacto con el campo estéril, y es de un solo uso. Para pedidos por volumen, dotaciones de quirófano completas o condiciones especiales para centros sanitarios, consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

referencia_fabricante

60965 (Medline)

tipo_producto

Funda de montaje (set-up cover) para preparación del campo quirúrgico

medidas

112 x 178 cm

material

Film de polietileno (PE) transparente de 60 µm

espesor_film

60 µm

transparencia

Sí, permite visualizar el área cubierta

barrera

Física, frente a líquidos y contaminación

latex

Libre de látex

esterilidad

No estéril; a esterilizar mediante proceso aprobado

uso

Un solo uso (desechable)

presentacion

100 unidades por caja (2 polyliners en caja de cartón)

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario clase I no estéril, conforme MDR (UE) 2017/745 y MDR Reino Unido

norma_gestion_calidad

EN ISO 13485

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