1. Introducción

El tubo traqueal nasal preformado con manguito y ojo de Murphy de 8,0 mm (Ref. ETPN80C02) es un dispositivo de gestión de la vía aérea diseñado para garantizar una ventilación segura y eficaz en pacientes en los que la ventilación con mascarilla facial no es posible o resulta insuficiente. Su geometría preformada tipo RAE (Ring-Adair-Elwyn) mantiene el circuito de anestesia alejado del campo quirúrgico, lo que lo convierte en la elección habitual en cirugía oral, nasal, maxilofacial, oftálmica y otorrinolaringológica. Fabricado por DEAS S.r.l. (Deaflux, Italia) y distribuido en España por Cahnos, cumple los estándares europeos para dispositivos médicos de clase IIa.

2. Explicación técnica del dispositivo

Los tubos traqueales nasales preformados se insertan a través de la fosa nasal y se dirigen hacia la tráquea, donde el manguito de baja presión y alto volumen se insufla para sellar la vía aérea y permitir ventilación con presión positiva sin fugas significativas. La curva preformada del tubo se apoya de forma natural sobre la frente del paciente, minimizando la presión sobre las narinas y reduciendo el riesgo de acodamiento o desconexión accidental. El ojo de Murphy, orificio lateral distal, garantiza la permeabilidad de la ventilación incluso si la punta del tubo quedara ocluida contra la pared traqueal. El dispositivo está fabricado en PVC termosensible de alta pureza, que se ablanda a temperatura corporal para adaptarse a la anatomía del paciente, e incorpora línea radiopaca longitudinal para verificación de posición mediante rayos X, doble marcador de profundidad y graduación cada centímetro.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Datos técnicos del modelo ID 8,0 mm (Ref. ETPN80C02)

Tipo Nasal, preformado (RAE) con manguito
Diámetro interior (ID) 8,0 mm
Diámetro exterior (Ø ext.) 10,7 mm
Longitud 330 mm
Diámetro del balón insuflado 26 mm
Material PVC termosensible de grado médico y PE. Libre de látex y libre de ftalatos
Manguito Baja presión y alto volumen, paredes finas y delicadas
Ojo de Murphy Sí, formado suavemente sin aristas
Punta Atraumática y redondeada
Conector 15 mm conforme a ISO 5356-1
Línea radiopaca Longitudinal a lo largo del tubo
Marcas Doble marcador de profundidad, graduación cada cm e indicador de corte
Esterilización Óxido de etileno (ETO) según EN 11135-1; residuos conforme a ISO 10993-7
Uso Monouso, desechable
Presentación Caja de 10 unidades envasadas individualmente (papel Kraft médico + film PA/PE según EN ISO 11607-1/2)
Clasificación regulatoria Dispositivo médico Clase IIa (Anexo IX, Directiva 93/42/CEE) – Organismo Notificado TÜV SÜD

3.2. Gama completa de tallas disponibles

Ø int. (mm) Ø ext. (mm) Longitud (mm) Ø balón (mm) Referencia
4,0 5,3 210 14 ETPN40C02
4,5 6,0 225 14 ETPN45C02
5,0 6,7 245 17 ETPN50C02
5,5 7,3 275 17 ETPN55C02
6,0 8,0 285 20 ETPN60C02
6,5 8,7 295 20 ETPN65C02
7,0 9,3 310 25 ETPN70C02
7,5 10,0 315 25 ETPN75C02
8,0 10,7 330 26 ETPN80C02

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Aclaración de referencia: el código ETPN80C02 es el SKU propio del distribuidor (Cahnos) para este producto; la familia se documenta oficialmente como ETPN40C02–ETPN80C02 según la ficha técnica del fabricante DEAS S.r.l. ref. 04906-3e.doc Rev.3. No se debe confundir con otras líneas del mismo fabricante (tubos orales preformados ETPO, tubos con lumen de succión subglótica ETSL, ni tubos Magill ETAN).

Comparaciones entre marcas (nivel de categoría, no intercambiables 1:1):

  • Medtronic / Covidien Shiley™ – Tubo endotraqueal nasal RAE con manguito TaperGuard™ 8,0 mm (ref. 96380): comparable a nivel de categoría: misma vía de inserción nasal, geometría preformada RAE, PVC, ojo de Murphy y conector 15 mm. Difiere el diseño del manguito (cónico TaperGuard frente a balón de baja presión/alto volumen) y el fabricante, por lo que no es intercambiable sin validación clínica.
  • Portex™ (Smiths Medical / ICU Medical): tubos endotraqueales preformados RAE con manguito SOFT-SEAL™. Referencia concreta para 8,0 mm nasal pendiente de confirmar con el fabricante antes de su uso en licitación.
  • BOENMED® y otros fabricantes asiáticos: tubos endotraqueales preformados nasales con balón de alto volumen y baja presión, comparables por categoría; verificar certificaciones CE y trazabilidad.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante DEAS para este producto; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Selección de talla: el ID 8,0 mm (32 Fr) es una talla habitual en adultos; para pacientes de menor tamaño se dispone de la gama ETPN desde 4,0 mm hasta 7,5 mm. Confirmar siempre la talla según protocolo del centro y condiciones anatómicas.
  • Uso quirúrgico: el diseño nasal preformado (RAE) es la opción de elección cuando se necesita liberar el campo operatorio (cirugía oral, maxilofacial, oftálmica y ORL). El circuito se dirige sobre la frente, reduciendo la presión sobre las narinas.
  • Variantes en Cahnos: si se requiere vía oral, el tubo preformado oral con balón ETPO80C02 es la alternativa de la misma familia; el tubo Magill con manguito ETAN80C02 cubre intubación oral/nasal sin curva preformada; y el ETSL80C02 incorpora lumen adicional para aspiración subglótica en ventilación prolongada.
  • Complementos recomendados: estilete guía de intubación (p. ej. ref. 844050, 14 canales para tubos de 5 a 10 mm), jeringa Luer para insuflado del balón y fijador de tubo. Vigilar que la presión del manguito se mantenga en rango seguro (habitualmente < 25 cmH2O).
  • Manejo: lubricar el extremo distal antes de la inserción, verificar con línea radiopaca la posición tras la intubación y comprobar la permeabilidad del ojo de Murphy ante aspiraciones. Producto de un solo uso: no reesterilizar ni reutilizar.
tipo

Nasal preformado (RAE) con manguito

fabricante

DEAS S.r.l. (Deaflux)

distribuidor_en_espana

Cahnos S.L.

material

PVC termosensible de grado médico y PE; libre de látex y ftalatos

diametro_interno_id

8,0 mm

diametro_exterior

10,7 mm

longitud

330 mm

diametro_balon_insuflado

26 mm

manguito

Baja presión y alto volumen

ojo_murphy

Sí

punta

Atraumática y redondeada

conector

15 mm conforme a ISO 5356-1

linea_radiopaca

Longitudinal

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO), estéril

uso

Monouso, desechable

presentacion

Caja de 10 unidades envasadas individualmente

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico Clase IIa (Directiva 93/42/CEE, TÜV SÜD)

caducidad

59 meses desde fecha de producción

almacenamiento

-10 °C a +45 °C, lugar fresco y seco

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