1. Kit completo de traqueostomía percutánea por dilatación

El kit de dilatación percutánea Ref. TP90-28 es la solución integral para establecer un acceso traqueal por punción y dilatación progresiva en pacientes adultos críticos, siguiendo la técnica Ciaglia de dilatador único. Incorpora un tubo de traqueostomía de 8 mm con brida fija estándar, la configuración clásica y de referencia que demandan la mayoría de servicios de cuidados intensivos para el manejo de la vía aérea del paciente adulto de complexión media.

Todo el material necesario para el procedimiento se presenta en un único kit estéril, listo para usar: un solo pedido, un solo código y la garantía de que el equipo dispone de todo el instrumental con trazabilidad completa. Se reduce el tiempo de preparación, se minimiza el riesgo de olvidos de material y se facilita la estandarización del proceso en UCI, urgencias y quirófano.

2. Explicación técnica del procedimiento

La traqueostomía percutánea por dilatación con técnica Ciaglia se realiza mediante punción traqueal con aguja introductora, paso de alambre guía y dilatación progresiva del estoma con un dilatador único de perfil cónico de 38 Fr, que permite crear el acceso en un solo paso. Este diseño minimiza el trauma tisular frente a las técnicas quirúrgicas abiertas y favorece un procedimiento más rápido y seguro a pie de cama, sin necesidad de trasladar al paciente crítico.

La brida fija del tubo facilita una fijación estable y predecible del dispositivo sobre la piel del cuello, mientras que el introductor con sistema de bloqueo y punta cónica mantiene la posición del tubo durante la inserción hasta su correcta colocación en tráquea. El alambre guía de punta J en nitinol de 0,05″ (0,89 mm) es antiacodamientos, lo que aporta seguridad y control durante todo el procedimiento bajo visión endoscópica. El kit está indicado para traqueostomía estándar, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía en paciente adulto.

3. Especificaciones técnicas y contenido del kit

Contenido del kit

Componente Especificación
Cánula de traqueotomía Tubo de 8 mm con brida fija estándar
Dilatador 38 Fr, perfil cónico para dilatación de un solo paso
Introductor de tubo Con sistema de bloqueo y punta cónica
Alambre guía Punta J en nitinol de 0,05″ (0,89 mm), antiacodamientos
Catéter guía Incluido para el guiado del dilatador
Bisturí De seguridad n.º 15 con protección retráctil
Jeringa 10 ml
Aguja introductora 16 G
Banda de fijación Con cierre de velcro
Funda para mesa De instrumental
Gel lubricante Sachet estéril
Esterilización Óxido de etileno (ETO), proceso validado según EN 11135-1, residuales conforme a ISO 10993-7

Características técnicas del tubo

Parámetro Valor
Diámetro interno del tubo 8,0 mm
Tipo de brida Fija estándar, flexible en plástico transparente
Succión subglótica No (versión estándar)
Balón (cuff) Baja presión
Conector Universal 15 mm (15M)
Uso Un solo uso (estéril)
Materiales Sin látex y sin ftalatos
Clasificación Dispositivo médico clase IIa

Familia de kits Ciaglia con brida fija estándar (serie TP90-2x)

Referencia Diámetro del tubo Brida Succión subglótica Dilatador
TP90-27 7 mm Fija No 38 Fr
TP90-28 (este producto) 8 mm Fija No 38 Fr
TP90-29 9 mm Fija No 38 Fr

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La técnica Ciaglia de dilatador único con dilatador de 38 Fr es un estándar ampliamente extendido en traqueostomía percutánea. A nivel comparativo:

  • Comparable a nivel de categoría: Cook Medical Ciaglia Blue Rhino G2 (set de introductor percutáneo de dilatador único, referencia multiuso G2-Multi). Mismo principio de dilatación en un solo paso y dilatador de 38 Fr, pero se trata de un set de fabricante distinto con componentes y presentación diferentes, por lo que no es intercambiable 1:1.
  • Comparable a nivel de categoría: TRACOE experc (REF 520), kit de dilatación para traqueotomía percutánea con alambre de Seldinger de nitinol y dilatador hidrófilo. Misma indicación clínica, distinta configuración de componentes.
  • Comparable a nivel de categoría: kits de traqueotomía percutánea por dilatación con dilatador único de 38 Fr de otros fabricantes del sector (técnica de dilatador único).

Dentro del propio catálogo, este kit no tiene un equivalente exacto: la versión de 8 mm con succión subglótica (TP90-38) comparte diámetro y brida fija pero añade lumen de aspiración, por lo que no debe tratarse como intercambiable a efectos de prestaciones. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos concretos de otros suministradores; se recomienda consultar al departamento técnico antes de utilizar esta ficha en un proceso de licitación o de sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el kit adecuado, valore el diámetro del tubo en función del paciente y de la indicación clínica: el tubo de 8 mm (TP90-28) es la opción de referencia para adultos de complexión media; la variante de 7 mm (TP90-27) se reserva para adultos más pequeños o situaciones anatómicas más limitadas, y la de 9 mm (TP90-29) para adultos de complexión media-grande o con necesidad de mayor flujo ventilatorio.

Si el paciente va a requerir ventilación mecánica prolongada, valore las versiones de esta misma familia con succión subglótica (TP90-37, TP90-38 y TP90-39), recomendadas por su papel en la prevención de la neumonía asociada a ventilación. Si se prefiere una brida ajustable o un tubo reforzado con armado helicoidal antiacodamientos, consulte el resto de la familia Ciaglia disponible en la tienda (series TP90-0x con brida ajustable y TP90-1x reforzada). Todos los kits son de un solo uso: deséchelos tras el procedimiento como residuo sanitario según la normativa local.

referencia

TP90-28

tipo

Kit de dilatación percutánea técnica Ciaglia

diametro_interno_tubo

8,0 mm

dilatador

38 Fr, perfil cónico de un solo paso

tipo_brida

Fija estándar

succion_subglotica

No (versión estándar)

balon_cuff

Baja presión

conector

Universal 15 mm (15M)

alambre_guia

Punta J en nitinol, 0,05" (0,89 mm), antiacodamientos

aguja_introductora

16 G

bisturi

Seguridad n.º 15 con protección retráctil

jeringa

10 ml

banda_fijacion

Con cierre de velcro

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO) según EN 11135-1, residuales conforme ISO 10993-7

materiales

Sin látex y sin ftalatos

uso

Un solo uso (estéril)

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico clase IIa

indicaciones

Traqueostomía estándar, cricotirotomía, coniotomía, laringotomía

presentacion

Kit estéril completo

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