1. Introducción comercial

La bobina mixta plana de esterilización GIMA de 200 m x 100 mm es la solución de envasado de referencia para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas que necesitan confeccionar sobres a medida del instrumental con la máxima seguridad y el menor desperdicio de material. Su formato en rollo permite cortar, introducir y termosellar el envase a la longitud exacta de cada dispositivo, optimizando el coste por ciclo de esterilización. Se trata de un producto sanitario Clase I, fabricado con materiales certificados de alta calidad y presentado en caja de 6 unidades.

2. Explicación técnica

El sistema de barrera estéril se compone de dos caras termosoldadas: una de papel médico de alta gramaje (60 g/m²) que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra de doble capa de film de polietileno/polipropileno (55 g/m²), transparente, que aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido sin abrir el envase. El conjunto está diseñado en cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) para ofrecer una elevada protección antibacteriana en la esterilización médica. La bobina es compatible con la esterilización por vapor de agua (autoclave) y por óxido de etileno (ETO), y sus indicadores de proceso presentan un cambio de color nítido tras la exposición al agente esterilizante, facilitando la verificación de cada ciclo. Garantiza un sellado constante durante la esterilización, una apertura extremadamente fácil sin liberación de fibras ni desgarros, y el adecuado mantenimiento de la esterilidad del contenido hasta el punto de uso.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Indicadores de proceso

Método de esterilización Cambio de color del indicador
Vapor de agua (autoclave) Azul claro a verde
Óxido de etileno (ETO) Rosa a naranja
Formaldehído Verde a amarillo

3.2. Características generales

Parámetro Especificación
Formato Bobina mixta plana para esterilización
Dimensiones externas 200 m x 100 mm
Longitud 200 m
Ancho 100 mm
Cara de papel Papel médico de alta gramaje, 60 g/m²
Cara de film Doble capa de film polietileno/polipropileno, 55 g/m²
Métodos de esterilización Vapor de agua (autoclave) y óxido de etileno (ETO)
Sellado Constante durante la esterilización
Apertura Fácil, sin liberación de fibras ni desgarros
Mantenimiento de esterilidad Correcto (barrera estéril hasta el punto de uso)
Protección Elevada protección antibacteriana
Normativa MDR (UE) 2017/745
Tipo de producto Producto sanitario
Clase de dispositivo I
Presentación Caja de 6 unidades
Referencia fabricante 36002
SKU Cahnos GM36002

3.3. Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 6 unidades
Tipo de dispositivo Producto sanitario
Clase de dispositivo I
CND S01020101
GMDN 13735

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 36002 (SKU Cahnos GM36002) corresponde al código oficial de fábrica del fabricante GIMA S.p.A., sin modificaciones. No se dispone de una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta bobina con otras marcas de forma 1:1; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y no intercambiables sin validación técnica. Por su construcción de papel médico de 60 g/m² y film transparente con indicadores para vapor, óxido de etileno y formaldehído, esta bobina es comparable a los rollos mixtos planos BOP TI de la serie G2T disponibles en Cahnos (p. ej. G2T075X200, G2T100X200 y G2T150X200), que comparten la misma indicación clínica general y composición de envase pelable. Las bobinas mixtas Esterivec con base Tyvek® (gama de baja temperatura para plasma y peróxido de hidrógeno) resuelven una misión distinta y no son equivalentes para los ciclos de vapor y ETO propios de esta bobina. Antes de cualquier sustitución, deben comprobarse campo por campo: ancho real del rollo, gramaje y tipo de papel, composición del film, número y tipo de indicadores, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad; consulte con el departamento técnico antes de su uso en licitación o sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando un margen mínimo para las soldaduras; el formato de 100 mm es idóneo para pinzas, tijeras, bisturís, clamps y pequeños sets de instrumental. Selle con termoselladora homologada respetando la temperatura, presión y tiempo indicados por el fabricante del equipo, y compruebe la integridad de la soldadura tras cada ciclo. En el esterilizador, disponga los envases plástico con plástico y papel con papel. Verifique el viraje del indicador de proceso (vapor: azul claro a verde; ETO: rosa a naranja; formaldehído: verde a amarillo) antes de dar el material por apto y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado. Conserve los rollos en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización. Se trata de un envase de un solo uso: no reesterilizar. Para volúmenes institucionales, acuerdos marco o licitaciones, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para condiciones B2B especiales y plazos de suministro.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 6 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36002

tipo_producto

Bobina mixta plana para esterilización

medidas

200 m x 100 mm

longitud

200 m

ancho

100 mm

material_papel

Papel médico de alta gramaje, 60 g/m²

material_film

Doble capa de film polietileno/polipropileno, 55 g/m²

esterilizacion

Vapor de agua (autoclave) y óxido de etileno (ETO)

indicadores_proceso

Vapor: azul claro a verde; ETO: rosa a naranja; formaldehído: verde a amarillo

sellado

Constante durante la esterilización

apertura

Fácil, sin liberación de fibras ni desgarros

normativa

MDR (UE) 2017/745

proteccion_antibacteriana

Elevada

tipo_dispositivo

Producto sanitario

clase_dispositivo

I

cnd

S01020101

gmdn

13735

presentacion

Caja de 6 unidades

uso

Un solo uso, envase termosellable

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Bobina Plana para Esterilización por Vapor (Autoclave) y Óxido de Etileno – 200 m x 50 mm | Papel Médico 60 g/m² y Film Poliolefina | GIMA (Ref. 36000) Bobina Mixta Plana para Esteri...

132,05 €