1. Introducción comercial

El rollo plano de esterilización GIMA de 200 m x 150 mm (ref. 36004) es la solución profesional para confeccionar envases pelables a medida en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas, consultas y gabinetes dentales. Su formato en bobina permite cortar y sellar el paquete a la medida exacta de cada instrumento, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo.

Está fabricado con los mejores materiales certificados para el envasado de instrumental médico: papel de grado médico de alto gramaje y un film multicapa transparente de elevada resistencia, lo que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. Un aliado fiable para el día a día del área de esterilización.

2. Explicación técnica del procedimiento

Este rollo forma un sistema de barrera estéril de tipo mixto con apertura pelable: la cara de papel, con porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que el film aporta resistencia mecánica, protección antibacteriana y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

Es apto para la esterilización por vapor de agua (autoclave) y por óxido de etileno (ETO). Bajo las soldaduras incorpora indicadores químicos de proceso que presentan un cambio de color nítido y uniforme al completarse la exposición al agente esterilizante, confirmando la trazabilidad del envase. Estos indicadores de proceso no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo. El envase es de un solo uso y garantiza un sellado constante, una apertura limpia sin liberación de fibras ni roturas y el mantenimiento adecuado de la esterilidad.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 4 unidades
Tipo de dispositivo Producto sanitario (Medical Device)
Clase de dispositivo I
CND S01020101
GMDN 13735

Características técnicas

Formato Rollo plano (bobina) de esterilización
Medidas externas 200 m x 150 mm
Papel Papel médico de alto gramaje, 60 g/m²
Film Doble capa de polietileno/polipropileno, 55 g/m²
Métodos de esterilización Vapor de agua (autoclave) y óxido de etileno (ETO)
Indicadores Triple indicador químico con viraje de color
Conformidad Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Uso Un solo uso; envasado de instrumental y dispositivos médicos

Indicadores de proceso

Proceso Cambio de color
Vapor de agua (autoclave) azul claro a verde
Óxido de etileno rosa a naranja
Formaldehído verde a amarillo

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 36004 corresponde al código oficial de catálogo del fabricante GIMA para este rollo plano de esterilización de 200 m x 150 mm; el SKU interno de Cahnos es GM36004. Al no existir tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos de otras marcas, no se facilita ninguna equivalencia 1:1 no verificada.

Como referencia comparable por categoría dentro del catálogo de Cahnos se identifica la bobina mixta plana BOP TI de 150 mm x 200 m (SKU G2T150X200, Pergut Medical / Sterimed Group), con la que comparte indicación clínica (envase mixto pelable con triple indicador para vapor, óxido de etileno y formaldehído) y construcción papel-film termosellable. No obstante, debe tratarse como comparable no intercambiable 1:1: antes de cualquier sustitución deben validarse el ancho, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, el número y tipo de indicadores, la pelabilidad y la normativa de conformidad. Consulte con nuestro departamento técnico para la homogeneización de referencias en pliegos y licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del ancho: seleccione siempre un ancho ligeramente superior al del dispositivo a envasar. El formato de 150 mm de ancho es idóneo para instrumental de tamaño pequeño-medio: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets.
  • Sellado: cierre el envase con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2, respetando la temperatura, presión y tiempo de sellado indicados por el fabricante para obtener una soldadura uniforme y hermética.
  • Llenado: no sobrepase las 2/3 partes de la capacidad del envase para permitir la correcta circulación del agente esterilizante, y coloque los paquetes plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
  • Verificación del ciclo: tras la esterilización confirme el viraje completo y uniforme del indicador correspondiente antes de liberar la carga, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete.
  • Conservación y uso: almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz directa, en su embalaje original. Envase de un solo uso: no reesterilizar.
  • Variantes: consulte con nuestro equipo técnico-comercial otras medidas de la gama de rollos planos de esterilización GIMA para adaptar el formato al volumen de instrumental de su central de esterilización.
marca

GIMA

Unidad de venta

box of 4 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36004

tipo_producto

Rollo plano de esterilización (bobina mixta papel-film)

dimensiones

200 m x 150 mm

material_papel

Papel médico de alto gramaje, 60 g/m²

material_film

Doble capa de polietileno/polipropileno, 55 g/m²

metodos_esterilizacion

Vapor de agua (autoclave) y óxido de etileno (ETO)

indicadores

Vapor (azul claro a verde), óxido de etileno (rosa a naranja), formaldehído (verde a amarillo)

conformidad

Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

clase_dispositivo

I

unidad_venta

Caja de 4 unidades

cnd

S01020101

gmdn

13735

uso

Un solo uso, no reesterilizar

presentacion

Caja de 4 unidades

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