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Rollo plano de esterilización GIMA ref. 36004 en formato 200 m x 150 mm, confeccionado con papel médico de alto gramaje (60 g/m²) y doble capa de film de polietileno/polipropileno (55 g/m²), conforme al Reglamento (UE) 2017/745. Diseñado para garantizar una elevada protección antibacteriana, un sellado constante durante el ciclo y una apertura limpia sin desprendimiento de fibras ni roturas, con el correcto mantenimiento de la esterilidad del contenido. Ideal para el envasado a medida de instrumental en autoclave y en procesos con óxido de etileno: sus indicadores químicos viran de forma clara (vapor: azul claro a verde; óxido de etileno: rosa a naranja; formaldehído: verde a amarillo). Producto sanitario de Clase I. Presentación en caja de 4 unidades.
El rollo plano de esterilización GIMA de 200 m x 150 mm (ref. 36004) es la solución profesional para confeccionar envases pelables a medida en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas, consultas y gabinetes dentales. Su formato en bobina permite cortar y sellar el paquete a la medida exacta de cada instrumento, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo.
Está fabricado con los mejores materiales certificados para el envasado de instrumental médico: papel de grado médico de alto gramaje y un film multicapa transparente de elevada resistencia, lo que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. Un aliado fiable para el día a día del área de esterilización.
Este rollo forma un sistema de barrera estéril de tipo mixto con apertura pelable: la cara de papel, con porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que el film aporta resistencia mecánica, protección antibacteriana y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.
Es apto para la esterilización por vapor de agua (autoclave) y por óxido de etileno (ETO). Bajo las soldaduras incorpora indicadores químicos de proceso que presentan un cambio de color nítido y uniforme al completarse la exposición al agente esterilizante, confirmando la trazabilidad del envase. Estos indicadores de proceso no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo. El envase es de un solo uso y garantiza un sellado constante, una apertura limpia sin liberación de fibras ni roturas y el mantenimiento adecuado de la esterilidad.
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | Caja de 4 unidades |
| Tipo de dispositivo | Producto sanitario (Medical Device) |
| Clase de dispositivo | I |
| CND | S01020101 |
| GMDN | 13735 |
| Formato | Rollo plano (bobina) de esterilización |
|---|---|
| Medidas externas | 200 m x 150 mm |
| Papel | Papel médico de alto gramaje, 60 g/m² |
| Film | Doble capa de polietileno/polipropileno, 55 g/m² |
| Métodos de esterilización | Vapor de agua (autoclave) y óxido de etileno (ETO) |
| Indicadores | Triple indicador químico con viraje de color |
| Conformidad | Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) |
| Uso | Un solo uso; envasado de instrumental y dispositivos médicos |
| Proceso | Cambio de color |
|---|---|
| Vapor de agua (autoclave) | azul claro a verde |
| Óxido de etileno | rosa a naranja |
| Formaldehído | verde a amarillo |
La referencia 36004 corresponde al código oficial de catálogo del fabricante GIMA para este rollo plano de esterilización de 200 m x 150 mm; el SKU interno de Cahnos es GM36004. Al no existir tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos de otras marcas, no se facilita ninguna equivalencia 1:1 no verificada.
Como referencia comparable por categoría dentro del catálogo de Cahnos se identifica la bobina mixta plana BOP TI de 150 mm x 200 m (SKU G2T150X200, Pergut Medical / Sterimed Group), con la que comparte indicación clínica (envase mixto pelable con triple indicador para vapor, óxido de etileno y formaldehído) y construcción papel-film termosellable. No obstante, debe tratarse como comparable no intercambiable 1:1: antes de cualquier sustitución deben validarse el ancho, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, el número y tipo de indicadores, la pelabilidad y la normativa de conformidad. Consulte con nuestro departamento técnico para la homogeneización de referencias en pliegos y licitaciones.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 4 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
| referencia_fabricante | 36004 |
| tipo_producto | Rollo plano de esterilización (bobina mixta papel-film) |
| dimensiones | 200 m x 150 mm |
| material_papel | Papel médico de alto gramaje, 60 g/m² |
| material_film | Doble capa de polietileno/polipropileno, 55 g/m² |
| metodos_esterilizacion | Vapor de agua (autoclave) y óxido de etileno (ETO) |
| indicadores | Vapor (azul claro a verde), óxido de etileno (rosa a naranja), formaldehído (verde a amarillo) |
| conformidad | Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) |
| clase_dispositivo | I |
| unidad_venta | Caja de 4 unidades |
| cnd | S01020101 |
| gmdn | 13735 |
| uso | Un solo uso, no reesterilizar |
| presentacion | Caja de 4 unidades |
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