1. Presentación del producto

El rollo mixto plano de esterilización GIMA en formato 200 m x 250 mm es la solución profesional para el envasado de instrumental y dispositivos médicos reutilizables antes de su esterilización en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Su formato en bobina permite cortar y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo. Compatible con los procesos de esterilización más habituales del entorno sanitario, ofrece una barrera estéril fiable con indicadores químicos de proceso de lectura rápida.

En Cahnos encontrará este consumible bajo la referencia GM36006 (referencia de fábrica GIMA 36006), listo para presupuesto bajo demanda para su centro o departamento.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril de tipo mixto y apertura pelable: una de las caras está formada por papel de grado médico de alto gramaje (60 g/m²), que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la otra cara es un film transparente de doble capa de polietileno/polipropileno (55 g/m²), que aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El envase incorpora indicadores químicos que presentan un claro viraje de color al exponerse al proceso de esterilización, confirmando que el paquete ha estado en contacto con el agente esterilizante. Estos indicadores verifican el proceso, pero no sustituyen al control biológico del ciclo, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El rollo se cierra con termoselladora siguiendo las instrucciones del fabricante y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada, sin liberación de fibras ni desgarros. Es un envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto según el catálogo del fabricante GIMA:

Marca GIMA
Referencia del fabricante 36006
Referencia Cahnos (SKU) GM36006
Unidad de venta Caja de 2 unidades (2 rollos)
Tipo de dispositivo Producto sanitario (dispositivo médico)
Clase de dispositivo I
CND S01020101
GMDN 13735

Características técnicas del material:

Propiedad Valor
Formato Rollo (bobina) mixto plano para esterilización
Medidas 200 m de longitud x 250 mm de ancho
Cara de papel Papel de grado médico de alto gramaje, 60 g/m²
Cara de film Doble capa de film de polietileno/polipropileno (PE/PP), 55 g/m²
Métodos de esterilización Vapor (autoclave) y óxido de etileno (ETO)
Indicador de vapor Azul claro a verde
Indicador de óxido de etileno Rosa a naranja
Indicador de formaldehído Verde a amarillo
Apertura Pelable, sin liberación de fibras ni desgarros
Uso Un solo uso · no reesterilizar
Normativa Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Clasificación regulatoria Dispositivo médico Clase I

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No se dispone de una tabla de equivalencias oficial validada entre esta referencia de GIMA (36006 / GM36006) y referencias de otros fabricantes o distribuidores en fuentes fiables. A nivel de categoría, los rollos mixtos planos papel-film con indicador químico para vapor y óxido de etileno de otras marcas (como la gama de bobinas mixtas planas BOP TI de Pergut Medical, serie G2T) son comparables en cuanto a indicación clínica general, pero no intercambiables 1:1 sin validación previa: antes de cualquier sustitución deben verificarse uno por uno el ancho real del rollo, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, el tipo y colores de los indicadores, la pelabilidad, el sellado y las certificaciones de conformidad. Se recomienda consultar con el departamento técnico antes de su uso en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando margen entre el contenido y las soldaduras para permitir la correcta circulación del agente esterilizante. El formato de 250 mm es adecuado para bandejas, sets quirúrgicos e instrumental de tamaño medio. Cierre el envase con termoselladora siguiendo las indicaciones del fabricante y coloque los paquetes cara a cara (film con film y papel con papel) en el esterilizador. Tras el ciclo, confirme el viraje del indicador correspondiente al método utilizado antes de dar el material por apto y mantenga la trazabilidad del lote. Conserve los rollos en lugar fresco y seco, en su embalaje original y protegido de la luz directa; no reesterilizar. Recuerde que este consumible se vende bajo presupuesto: solicite el suyo al equipo comercial de Cahnos.

Marca

GIMA

Unidad de venta

box of 2 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

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