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Rollo mixto plano de 200 m x 250 mm para la esterilización por vapor y óxido de etileno de instrumental sanitario. Fabricado por GIMA con papel de grado médico de alto gramaje (60 g/m²) y doble capa de film de polietileno/polipropileno (55 g/m²), conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Se trata de un dispositivo médico Clase I con indicadores químicos que viran de color al completarse el ciclo, garantiza un sellado constante, apertura pelable sin desprendimiento de fibras ni desgarros y el correcto mantenimiento de la esterilidad. Presentación en caja de 2 rollos. Ideal para centrales de esterilización, quirófanos y clínicas.
El rollo mixto plano de esterilización GIMA en formato 200 m x 250 mm es la solución profesional para el envasado de instrumental y dispositivos médicos reutilizables antes de su esterilización en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Su formato en bobina permite cortar y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo. Compatible con los procesos de esterilización más habituales del entorno sanitario, ofrece una barrera estéril fiable con indicadores químicos de proceso de lectura rápida.
En Cahnos encontrará este consumible bajo la referencia GM36006 (referencia de fábrica GIMA 36006), listo para presupuesto bajo demanda para su centro o departamento.
Se trata de un sistema de barrera estéril de tipo mixto y apertura pelable: una de las caras está formada por papel de grado médico de alto gramaje (60 g/m²), que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la otra cara es un film transparente de doble capa de polietileno/polipropileno (55 g/m²), que aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.
El envase incorpora indicadores químicos que presentan un claro viraje de color al exponerse al proceso de esterilización, confirmando que el paquete ha estado en contacto con el agente esterilizante. Estos indicadores verifican el proceso, pero no sustituyen al control biológico del ciclo, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El rollo se cierra con termoselladora siguiendo las instrucciones del fabricante y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada, sin liberación de fibras ni desgarros. Es un envase de un solo uso: no reesterilizar.
Datos del producto según el catálogo del fabricante GIMA:
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Referencia del fabricante | 36006 |
| Referencia Cahnos (SKU) | GM36006 |
| Unidad de venta | Caja de 2 unidades (2 rollos) |
| Tipo de dispositivo | Producto sanitario (dispositivo médico) |
| Clase de dispositivo | I |
| CND | S01020101 |
| GMDN | 13735 |
Características técnicas del material:
| Propiedad | Valor |
|---|---|
| Formato | Rollo (bobina) mixto plano para esterilización |
| Medidas | 200 m de longitud x 250 mm de ancho |
| Cara de papel | Papel de grado médico de alto gramaje, 60 g/m² |
| Cara de film | Doble capa de film de polietileno/polipropileno (PE/PP), 55 g/m² |
| Métodos de esterilización | Vapor (autoclave) y óxido de etileno (ETO) |
| Indicador de vapor | Azul claro a verde |
| Indicador de óxido de etileno | Rosa a naranja |
| Indicador de formaldehído | Verde a amarillo |
| Apertura | Pelable, sin liberación de fibras ni desgarros |
| Uso | Un solo uso · no reesterilizar |
| Normativa | Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) |
| Clasificación regulatoria | Dispositivo médico Clase I |
No se dispone de una tabla de equivalencias oficial validada entre esta referencia de GIMA (36006 / GM36006) y referencias de otros fabricantes o distribuidores en fuentes fiables. A nivel de categoría, los rollos mixtos planos papel-film con indicador químico para vapor y óxido de etileno de otras marcas (como la gama de bobinas mixtas planas BOP TI de Pergut Medical, serie G2T) son comparables en cuanto a indicación clínica general, pero no intercambiables 1:1 sin validación previa: antes de cualquier sustitución deben verificarse uno por uno el ancho real del rollo, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, el tipo y colores de los indicadores, la pelabilidad, el sellado y las certificaciones de conformidad. Se recomienda consultar con el departamento técnico antes de su uso en licitación o cambio de proveedor.
Seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando margen entre el contenido y las soldaduras para permitir la correcta circulación del agente esterilizante. El formato de 250 mm es adecuado para bandejas, sets quirúrgicos e instrumental de tamaño medio. Cierre el envase con termoselladora siguiendo las indicaciones del fabricante y coloque los paquetes cara a cara (film con film y papel con papel) en el esterilizador. Tras el ciclo, confirme el viraje del indicador correspondiente al método utilizado antes de dar el material por apto y mantenga la trazabilidad del lote. Conserve los rollos en lugar fresco y seco, en su embalaje original y protegido de la luz directa; no reesterilizar. Recuerde que este consumible se vende bajo presupuesto: solicite el suyo al equipo comercial de Cahnos.
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 2 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
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