Bobina mixta plana BOP TI de esterilización 400 mm x 200 m con indicadores Vapor, Óxido de Etileno y Formaldehído | Pergut Medical Sterimed (Ref. 300092)

1. Presentación del producto

En Cahnos ponemos a su disposición la bobina mixta plana BOP TI de 400 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed, la solución de envasado de gran formato para centrales de esterilización que necesitan empaquetar bandejas, contenedores y dispositivos voluminosos con total seguridad. Se trata de un envase mixto pelable de doble cara —papel de grado médico y film transparente— diseñado para ofrecer una barrera estéril fiable, una apertura aséptica limpia y una identificación inmediata del proceso gracias a sus tres indicadores químicos de proceso Clase 1.

Un producto de referencia para el envasado de dispositivos médicos en general, con la garantía de un fabricante líder en consumibles de esterilización hospitalaria (Pergut Medical, S.L.U., integrada en Sterimed Group) y suministrado en caja de 2 unidades.

2. Qué es y cómo funciona

Las bobinas mixtas planas constituyen la base del sistema de barrera estéril (SBS) más empleado en esterilización hospitalaria. Este rollo está formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², que actúa como vía de entrada y salida del agente esterilizante, y una cara de film poliéster-polipropileno transparente que permite la verificación visual del contenido. Para conformar el paquete se corta el largo deseado, se introduce el dispositivo y se sella con una termoselladora; la soldadura (ancho superior a 9 mm) garantiza la estanqueidad, y la pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm) asegura una apertura aséptica sin desgarros.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora tres indicadores químicos de proceso Clase 1 (ISO 11140-1), uno por cada método validado: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El viraje de cada indicador confirma que el envase ha sido expuesto al agente correspondiente, pero no sustituye en ningún caso a los controles biológicos del ciclo. El conjunto cumple las normas ISO 11607-1 y 2 y EN 868-5, y está clasificado como producto sanitario Clase I (RD 1591/2009).

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Propiedades técnicas verificadas (ficha del fabricante)

Uso único, sin látex y no reesterilizable. Apta para el envasado de dispositivos médicos en general que deban esterilizarse por vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (verificada en catálogo oficial del fabricante): la bobina comercializada por Cahnos con SKU G2T400X200 es idéntica al rollo mixto plano View-Pack de 400 mm x 200 m del catálogo de Pergut Medical, identificado con la referencia de catálogo 300092, el código de fábrica GVP400X200 y el código EAN 103300092000. Mismo fabricante (Pergut Medical, S.L.U. / Sterimed Group), misma familia, mismas cotas y mismos tres indicadores de proceso.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): otras bobinas mixtas planas pelables de 400 mm x 200 m presentes en el mercado —formatos View-Pack de origen Amcor/SPS, reenvasados de distribuidores y la gama BOP DI de Pergut con doble indicador— comparten la misma indicación clínica general, pero pueden diferir en el número de indicadores, el gramaje del papel o la codificación comercial; verifique la ficha técnica antes de sustituir una por otra.

Pendiente de confirmar: no existe una tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre marcas. Para cruces entre fabricantes en procesos de licitación, consulte a nuestro departamento técnico antes de su uso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del ancho: el ancho del rollo debe ser superior al ancho del dispositivo para dejar margen de sellado y evitar tensiones en la soldadura; como regla práctica habitual en el mercado —no especificación del fabricante— se recomienda dejar al menos 2-3 cm de margen total. El formato de 400 mm es idóneo para bandejas, contenedores y paquetes de gran tamaño.
• Parámetros de sellado orientativos de la familia Pergut: 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; confirme los valores exactos con la IFU de su termoselladora y del lote suministrado.
• Verificación del ciclo: compruebe el viraje de los tres indicadores tras cada proceso y registre el número de lote en el etiquetado del paquete.
• Almacenaje y caducidad: conservar en lugar fresco y seco (orientativo 10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes; caducidad orientativa de 5 años desde la fecha de fabricación.
• Variantes disponibles en Cahnos: la misma gama de bobinas mixtas planas BOP TI / View-Pack está disponible en anchos desde 50 mm hasta 400 mm x 200 m (SKUs G2T050X200 a G2T400X200), incluida la referencia de 300 mm (300091) para cargas intermedias. Consulte toda la gama en nuestra sección de esterilización.