1. Introducción comercial

La bobina de esterilización mixta plana BOP TI de 50 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de instrumental pequeño y dispositivos médicos en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas.

Su formato en bobina permite cortar, introducir y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo de esterilización. Un sistema de barrera estéril fiable que garantiza la esterilidad del contenido desde el cierre del envase hasta el punto de uso. Producto disponible en caja de 10 unidades.

2. Explicación técnica del sistema BOP TI

El formato BOP TI (bolsa-rollo de apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable, compuesto por dos caras termosoldadas: una de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento Propypel®, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) transparente color lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1), uno por cada método de esterilización compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del envase al agente esterilizante. Estos indicadores son de proceso y no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando la temperatura y presión de sellado indicadas por el fabricante. Es compatible con vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído; no apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) para la gama de bobinas mixtas planas BOP TI.

Datos generales

Campo Valor
Formato Bobina mixta plana BOP TI · 50 mm de ancho x 200 m de longitud
Tipo de bobina Mixta plana BOP TI (apertura fácil, indicador triple)
SKU Cahnos G2T050X200
Presentación Caja de 10 unidades · envase mixto pelable · uso único
Métodos de esterilización Vapor de agua, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído
Conformidad EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1
Clasificación regulatoria Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR UE 2017/745
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa

Propiedades técnicas del material

Propiedad Norma / Método Valor
Papel de grado médico Premium (Propypel®) ISO 536 · EN 868-3 60 g/m² (57 – 63 g/m²)
Film poliéster – polipropileno (PET/PP) ISO 536 PET 12 µm / PP 38 µm · color lila
Ancho de soldaduras EN 868-5 anexo C > 9 mm
Pelabilidad (arranque de fibras) EN 868-5 anexo C < 10 mm
Resistencia del sellado en seco ISO 1924-2 > 1,5 N/15 mm
Resistencia del sellado en húmedo ISO 1924-2 > 1,2 N/15 mm
Temperatura de sellado EN 868-5 · 4.7.a 170 – 185 °C
Presión de sellado EN 868-5 · 4.7.a 90 – 120 N/mm²
Tolerancia en medidas (ancho) EN 868-5 anexo E ± 3 mm
Tolerancia en medidas (longitud) EN 868-5 anexo E ± 10 mm
Llenado máximo recomendado Instrucciones del fabricante 2/3 de la capacidad
Barrera microbiana ISO 11607-1 Sistema de barrera estéril preformado

Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras)

Indicador (Tipo 1, ISO 11140-1) Proceso Viraje de color
Indicador de proceso vapor de agua Vapor / autoclave Rosa → Marrón
Indicador de proceso óxido de etileno Óxido de etileno (O.E.) Azul → Verde
Indicador de proceso formaldehído Formaldehído Rosa → Verde

Programa de medidas de la gama de rollos planos BOP TI (serie G2T, 200 m)

Referencia Formato (ancho x longitud)
G2T050X200 50 mm x 200 m (este producto)
G2T075X200 75 mm x 200 m
G2T100X200 100 mm x 200 m
G2T120X200 120 mm x 200 m
G2T150X200 150 mm x 200 m
G2T210X200 210 mm x 200 m
G2T250X200 250 mm x 200 m
G2T270X200 270 mm x 200 m
G2T300X200 300 mm x 200 m
G2T380X200 380 mm x 200 m
G2T400X200 400 mm x 200 m
G2T420X200 420 mm x 200 m

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Referencia de código: el SKU Cahnos G2T050X200 es la referencia propia del distribuidor para esta bobina. Es coherente con el sistema de codificación G2T de la gama de rollos planos BOP TI del fabricante (SPS Medical · Grupo Sterimed), utilizado de forma consistente en toda la familia de medidas de 200 m y verificado en la ficha técnica oficial (TDS SPS Medical, ref. S2T/G2T-01-EN). En el canal de distribución autorizado, este mismo formato sigue el patrón de referenciado 1004G2T050X200 (nomenclatura de distribución DH Medical empleada en toda la familia 1004G2T***X200).

Referencia de fábrica del fabricante: pendiente de confirmar. El catálogo oficial de Pergut Medical publica la tabla de bobinas planas BOP TI de 200 m con referencias 310838 y 300085 a 300092 (rango que incluye los anchos de 50 a 400 mm); el código de fábrica concreto del ancho de 50 mm no es verificable en fuentes públicas y queda pendiente de confirmación con el departamento técnico antes de su uso en licitación. No se facilita aquí ningún código no verificado.

Misma familia del fabricante (comparables, cada medida es un artículo distinto): los rollos planos BOP TI de la serie G2T (200 m) comparten composición, triple indicador y sellado en todos los anchos (G2T050X200 a G2T420X200). La equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota: cada ancho es una referencia independiente.

No intercambiables 1:1: los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F), las bolsas preformadas planas y con fuelle (series S2T y S2F) y la gama BOP DI (doble indicador, sin formaldehído) pertenecen a la misma marca pero presentan geometría o indicación distintas; no deben tratarse como equivalentes aunque alguna medida coincida. La gama Viewpack (papel de 70 g/m²) es una línea distinta dentro del catálogo Pergut.

Comparables por categoría (no intercambiables sin validación): los rollos mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse campo por campo antes de cualquier sustitución: ancho real del rollo, gramaje y tipo de papel, composición y color del film, número y tipo de indicadores, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del ancho: seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando 3 – 4 cm de margen entre el contenido y las soldaduras y sin llenar el envase más de 2/3 de su capacidad. El formato de 50 mm es idóneo para instrumental pequeño: pinzas, tijeras, clamps, exploradores, fresas, ópticas, electrocauterios e instrumental dental.

Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y en el esterilizador coloque los envases plástico con plástico y papel con papel.

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete.

Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. Caducidad de 5 años desde la fabricación. No reesterilizar.

Variantes de interés: en Cahnos encontrará la misma gama de rollos planos BOP TI en otros anchos de 200 m (serie G2T), versiones con fuelle (serie G2F), bolsas preformadas (series S2T y S2F) y sistemas de control químico y biológico para completar su central de esterilización.

sku

G2T050X200

tipo_envase

Bobina mixta plana BOP TI (apertura fácil, triple indicador)

medidas

50 mm x 200 m

material_papel

Papel de grado médico Premium (Propypel®) de 60 g/m² (57-63 g/m²), EN 868-3

material_film

Film multicapa PET 12 µm / PP 38 µm, transparente color lila

indicadores_quimicos

3 indicadores de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1): vapor (rosa→marrón), óxido de etileno (azul→verde), formaldehído (rosa→verde)

metodos_esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído

presentacion

Caja de 10 unidades (rollo de 200 m)

sellado

170-185 °C / 90-120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm; pelabilidad < 10 mm

conformidad

EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · ISO 11140-1

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR UE 2017/745

uso

Uso único, no reesterilizar, sin látex, libre de TSE/BSE

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

almacenaje

10-30 °C · 30-60 % de humedad relativa

OPINIONES

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