Bolsa mixta Cleantex 320 x 550 mm de Pergut Medical Sterimed para esterilización de dispositivos médicos grandes (Ref. 482S320550)

1. Una solución de envasado pensada para dispositivos grandes

La bolsa mixta Cleantex 320 x 550 mm de Pergut Medical Sterimed es el envase que su central de esterilización necesita para proteger dispositivos médicos pesados y voluminosos que no pueden condicionarse con papel médico estándar. Con su formato preformado de sistema de barrera estéril (SBS), combina un lado de tejido no tejido con una cara de película transparente, ofreciendo la resistencia mecánica y la flexibilidad de envasado que exigen bandejas grandes, cubetas, cajas de transporte de endoscopios y sets voluminosos. Se presenta en caja de 300 unidades, pensada para la dotación continua de quirófanos, centrales de esterilización y servicios de salud.

2. Cómo funciona un envase mixto no tejido / película

Cleantex es el primer SBS preformado que combina un lado de tejido no tejido tipo wet-laid (60 g/m²) con una cara de film termosellable. El lado poroso actúa como filtro microbiano: permite la entrada y evacuación del agente esterilizante gaseoso (vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído) pero impide el paso de microorganismos, preservando la esterilidad del contenido durante el almacenaje. La cara de película permite inspeccionar visualmente el contenido y, al estar impreso el indicador químico en el interlaminado del film, no es necesario abrir el envase para verificar la exposición al agente. Gracias a su construcción, la película no se riza al abrir la bolsa —una diferencia clave frente a otros envases—, facilita una apertura aséptica con pelabilidad controlada y reduce el ruido frente al papel tradicional.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados en catálogo y ficha técnica de la gama Cleantex de Pergut Medical (SPS):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia dentro de la misma gama: esta bolsa forma parte de la familia Cleantex de Pergut Medical (SPS / Sterimed Group). El código de catálogo del fabricante para el formato 320 x 550 mm es SCX320X550 (verificado en catálogo oficial Pergut), mientras que la referencia de venta en Cahnos es el SKU 482S320550, que coincide con la nomenclatura de programa utilizada por los distribuidores autorizados para este envase. El resto de formatos de la misma familia comparten construcción y materiales, diferenciándose únicamente en medidas y unidades por caja.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su construcción no tejido/film con indicador de vapor, esta bolsa es comparable a nivel de categoría con otras bolsas mixtas SBS de materiales no tejidos (p. ej., gamas no tejido/film de Bolsaplast o Igaltex). La comparación es funcional: dimensiones exactas, gramaje del no tejido, tipo de película y validación del fabricante deben confirmarse antes de sustituir una referencia por otra. No existe tabla de equivalencias oficial validada por Pergut Medical para el cruce 1:1 entre fabricantes; consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación.

No confundir con otros agentes: Cleantex está indicada para vapor, óxido de etileno y formaldehído. Para procesos de baja temperatura (plasma / peróxido de hidrógeno) debe emplearse material Tyvek® (p. ej., la gama Esterivec), no esta bolsa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el tamaño del envase dejando un margen mínimo de 10 mm por lado respecto al dispositivo, de modo que la soldadura no quede tensa y se garantice la integridad de la barrera estéril. Verifique el viraje del indicador (rosa → marrón) tras cada ciclo, tal como exige el control de proceso según ISO 11140-1, respete la temperatura de sellado (170 – 185 °C) y compruebe que el ancho de soldadura supere 9 mm. Conserve las cajas en lugar fresco y seco (10 – 30 °C; 30 – 60 % HR), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes.

Variantes de la misma gama Cleantex disponibles en Cahnos: 220 x 450 (Ref. 482S220450), 285 x 350 (482S285350), 285 x 450 (482S285450), 285 x 750 (482S285750), 420 x 600 (482S420600), 480 x 640 (482S480640), 480 x 750 (482S480750), 660 x 900 (482S660900), 750 x 1200 (482S750120) y 420 x 1180 mm (482S042118). Para dispositivos pequeños y medios, el formato 320 x 550 mm puede resultar sobredimensionado; en ese caso valore 220 x 450 o 285 x 450. Complementos recomendados: cinta indicadora para sellado y control externo, indicadores químicos multivariable (Tipo 4-5) para control interno y controles biológicos para la validación del ciclo.