Bolsa mixta Cleantex 420 x 600 mm de esterilización – SBS preformado de no tejido y película para grandes dispositivos médicos – Pergut Medical Sterimed (Ref. SCX420X600, caja 300 uds)

1. Introducción comercial

La bolsa mixta Cleantex de 420 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución de envasado que necesitan las centrales de esterilización y los servicios de instrumentación cuando el dispositivo médico es demasiado grande o pesado para el papel médico estándar. Su diseño preformado en sistema de barrera estéril (SBS) combina un lado de no tejido de 60 g/m² con una película transparente de alta resistencia: una barrera microbiana eficaz, gran flexibilidad de envasado y una apertura limpia, sin rizado de la película. Una respuesta profesional, fiable y conforme a normativa para quirófanos, salas de endoscopia y unidades de esterilización centralizada.

2. Explicación técnica del producto

Cleantex es el primer sistema de barrera estéril preformado que sustituye el papel por un lado de no tejido de 60 g/m² (a base de celulosa y poliéster) combinado con una película laminada de poliéster y polipropileno. Esta configuración está pensada para dispositivos médicos pesados y/o voluminosos, como bandejas de gran formato, kits ortopédicos, instrumental voluminoso, cajas de transporte de endoscopios o lencería, que generan tensiones mecánicas durante la manipulación, el transporte y el propio ciclo de esterilización.

El envase cuenta con un indicador químico de proceso para vapor (Clase 1, ISO 11140-1) impreso en el interlaminado de la película, lo que permite verificar de forma fiable la exposición del paquete al agente esterilizante. Su película no se riza ni se astilla al abrir, garantizando una apertura aséptica que conserva la integridad de la barrera estéril hasta el momento del uso, y reduce el ruido de apertura frente a los envases tradicionales.

3. Especificaciones técnicas

Gama Cleantex®: programa de medidas y referencias cruzadas Cahnos / fabricante

Nota: las unidades por caja corresponden al catálogo Pergut Medical / SPS Medical y al programa de medidas Cahnos; algunas ediciones del catálogo SPS Medical Francia listan SCX420X600 a 200 unidades — verificar la presentación al formalizar el pedido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de este formato en el catálogo del fabricante (Pergut Medical, gama Cleantex®) es SCX420X600, para la pieza de 420 x 600 mm. La gama Cleantex® se comercializa bajo las marcas del grupo SPS: SPS Medical (Francia), Pergut Medical (España) y Bromeda Medical (Alemania), según mercado. En el distribuidor autorizado Dutscher aparece como la referencia 150537 (SPS Medical, 420 x 600 mm, x300). El código propio de Cahnos es 482S420600.

Comparación funcional de categoría: por prestaciones (barrera estéril, indicador de proceso, uso en vapor/óxido de etileno), esta bolsa mixta no tejido-película es comparable a los envases pelables papel-película de la propia gama Pergut (p. ej. BOP DI o BOP TI) o a bolsas mixtas de otros fabricantes del sector. Sin embargo, no es intercambiable 1:1: difieren el material de barrera (no tejido de 60 g/m² frente a papel médico grado quirúrgico), la geometría y las cotas. Cada familia debe validarse por separado antes de sustituirse en un protocolo de envasado.

No existe una tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante para este formato; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o de sustituir referencias en protocolos de central de esterilización.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo debe caber holgado (como máximo hasta 2/3 de la capacidad del envase), dejando margen suficiente para el sellado perimetral, la zona de etiquetado y la correcta penetración del agente esterilizante.
• Cargas pesadas: si el paquete es muy pesado o voluminoso, este formato mixto no tejido-película resiste mejor la manipulación y el transporte que el papel estándar, reduciendo el riesgo de rotura de la barrera.
• Sellado: utilizar una máquina selladora validada conforme a EN ISO 11607-2, a 170–185 ºC, y colocar los paquetes en el autoclave cara a cara (película con película o poroso con poroso).
• Elección de medida: para instrumental de gran tamaño con buena ocupación de la autoclave, esta medida 420 x 600 mm es la opción intermedia idónea; para piezas aún mayores, la gama Cleantex dispone de formatos superiores como 480 x 750, 660 x 900 y 750 x 1200 mm, y para paquetes más contenidos, los formatos 320 x 550 o 285 x 450 mm.
• Compatibilidad: esta bolsa no es apta para esterilización por radiación gamma ni por plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos existen en el catálogo Cahnos alternativas específicas como la gama Esterivec.