Bolsa mixta plana BOP TI 150 x 400 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 1000 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 150 x 400 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y compacto: pinzas, tijeras, motores, fresas, pequeños sets de cirugía e instrumental de consulta. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico Premium con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo. Se presenta en caja de 1000 unidades (SKU S2T150X400).

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara porosa está formada por papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536), con tratamiento reforzante Propypel® (validado según EN 868-3), porosidad controlada y alta resistencia a la perforación, al desgarro y a la rotura; permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo. La cara transparente es un film multicapa de poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) de 53 g/m², coloreado en lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad total del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T150X400 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical, familia que comparte en todas sus medidas la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), el triple indicador químico (vapor, óxido de etileno y formaldehído) y las mismas condiciones de sellado; el patrón de codificación S2T***X*** está verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01 del fabricante. No verificado: el código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 150 x 400 mm no ha podido localizarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación o pliegos técnicos.

Los envases mixtos planos con triple indicador de vapor, óxido de etileno y formaldehído de otros fabricantes o marcas de distribución (papel de grado médico 60 g/m² + film), como Gallesteril, Laboquimia o STERIKING, son comparables solo a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas exactas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca y no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de sustituir referencias o usar este producto en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores químicos tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T150X350, S2T150X320, S2T210X400, S2T120X520, S2T270X450), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T), adaptando el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.