Bolsa mixta plana BOP TI 300 x 420 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g + film lila | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja de 500 uds

1. Introducción comercial

La bolsa mixta plana BOP TI de 300 x 420 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional de envasado para dispositivos médicos de tamaño medio: bandejas de instrumental, pinzas, motores, juegos quirúrgicos y material que debe conservar su esterilidad hasta el punto de uso. Su formato mixto, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido durante todo el proceso de esterilización y almacenamiento. Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo.

2. Explicación técnica del producto

La gama BOP TI (apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento superficial reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento. El envase incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican la exposición al proceso pero no sustituyen al control biológico del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada, sin desgarros. Es un producto de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2T300X420 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical para la bolsa mixta plana BOP TI de 300 x 420 mm en caja de 500 unidades, verificado contra el catálogo oficial del fabricante (brochure BOP TI, junio 2025, spsmedical.fr): misma familia, mismas medidas, mismo material y misma presentación.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): dentro de la misma familia BOP TI, los formatos S2T300X360 y S2T300X500 comparten boca de 300 mm con distinta longitud, y resultan sustituibles solo con ajuste de holgura; las series S2T270X450, S2T320X450 o S2T250X420 son comparables por categoría pero no intercambiables si la medida exacta es crítica. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta, no equivalente. Los envases mixtos planos con triple indicador de otros fabricantes (p. ej. líneas view-pack de otros distribuidores) son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

No verificado: cualquier otra numeración interna de distribuidor asociada a este formato (p. ej. prefijos tipo 1004S2T300X420 usados por otros almacenes) no ha podido confirmarse en fuentes públicas oficiales del fabricante; queda pendiente de confirmación con Pergut Medical / Sterimed antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado.
• Sellado: utilice una termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Almacenaje: conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), protegido de la luz solar directa, y respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la misma familia: la gama BOP TI está disponible en otras medidas planas (S2T300X360, S2T300X500, S2T270X450, S2T320X450, S2T250X420, S2T210X360, S2T150X400, S2T100X420, S2T050X250), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T).
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.