Bolsa mixta plana BOP TI 320×450 mm para esterilización | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) – Caja de 600 uds

1. Introducción

La bolsa mixta plana BOP TI de 320 x 450 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y grande, como bandejas de instrumental, pinzas, motores y kits de cirugía. Su formato plano, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido durante todo el proceso de esterilización y almacenamiento.

Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, consultas y cualquier entorno que exija trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico “Premium” de 60 g/m² con tratamiento reforzante y porosidad controlada, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1), impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170-185 °C y 90-120 N/mm², y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Propiedades técnicas certificadas

Procesos de esterilización válidos: vapor de agua, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído. No apta para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T320X450 corresponde al código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical; la familia BOP TI comparte composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), triple indicador y sellado en todas sus medidas.

• Dentro del mismo fabricante y familia BOP TI (bolsas planas): S2T320X500 y S2T320X550 (misma boca de 320 mm, mayor longitud) → comparables por categoría y sustituibles con ajuste de holgura, no intercambiables 1:1 si la longitud exacta es crítica.
• Versión con fuelle (misma boca y largo, geometría diferente): S2F320X500 → comparable por categoría, no intercambiable 1:1 si se requiere fuelle para instrumental voluminoso.
• Rollos BOP TI: serie GBO/rollos planos mixtos para sellado a medida.
• Bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora, doble indicador): familia distinta, no equivalente.

Los envases mixtos planos con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras.
• Compruebe la compatibilidad del proceso (vapor, óxido de etileno o formaldehído) y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto.
• Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170-185 °C y 90-120 N/mm²; coloque el envase plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
• Conserve en lugar fresco y seco (10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa) en su embalaje original y respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• La misma gama BOP TI está disponible en otras medidas planas (S2T075X580, S2T120X250, S2T120X350, S2T120X400, S2T120X500, S2T120X520, S2T120X550, S2T150X270, S2T210X320, S2T210X400, S2T210X450, S2T210X600, S2T250X360, S2T250X420, S2T250X500, S2T320X500, S2T320X550), en versión con fuelle (S2F) y en rollos, para adaptar el envase a cada tipo de instrumental.