Bolsa mixta plana BOP TI 320 x 500 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) – Caja 500 uds

1. Introducción

La bolsa mixta plana BOP TI de 320 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional de envasado para dispositivos médicos de tamaño medio y grande: bandejas de instrumental, pinzas, tijeras, motores, kits de cirugía y material que debe conservar su esterilidad hasta el punto de uso. Su formato mixto, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido durante todo el proceso de esterilización y almacenamiento. Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento superficial reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP), transparente y coloreado en lila, aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El envase incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando que el paquete ha sido expuesto al agente; son indicadores de proceso y no sustituyen al control biológico, físico ni químico externo del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura es aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales:

Propiedades técnicas certificadas:

Indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: el SKU S2T320X500 se confirma de forma consistente en el canal: lo emplea Cahnos para esta bolsa BOP TI de 320 x 500 mm y aparece también en distribuidores del sector (p. ej. Mevesur lo comercializa como bolsa mixta de esterilización 320 x 500 mm en paquete de 500 unidades). Además sigue el sistema de codificación oficial del fabricante SPS Medical para bolsas planas con triple indicador (códigos S2T***X***, verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01). No obstante, el código de fábrica interno de Pergut Medical/Amcor para esta medida no ha podido verificarse en fuentes públicas: confirmar con el fabricante antes de su uso en licitación.

Equivalencia a nivel de distribución (no verificada en esta revisión): el mismo formato 320 x 500 mm podría distribuirse en el canal bajo la referencia 1004S2T320X500 (patrón empleado por DH Medical para otras medidas de la misma gama BOP TI, p. ej. 1004S2T300X500 o 1004S2T320X550). Este código no se ha podido contrastar directamente para el formato 320 x 500 en fuentes públicas: pendiente de confirmación con distribuidor/fabricante.

Comparables por categoría (no intercambiables 1:1) dentro de la misma familia BOP TI de Pergut Medical Sterimed: S2T300X500 (misma longitud de 500 mm, boca de 300 mm), S2T320X450 (misma boca de 320 mm, menor longitud), S2T320X550 y S2T380X500 (misma longitud, mayor anchura). Comparten composición, triple indicador y sellado; son sustituibles solo con ajuste de holgura y nunca si la medida exacta es crítica. La versión con fuelle S2F320X500 (320 x 60 x 500 mm) aporta volumen para instrumental voluminoso: comparable por categoría, geometría distinta. Los rollos planos (p. ej. G2T320X200) permiten confeccionar el envase a medida: misma familia, formato distinto. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) pertenecen a otra familia dentro de la misma marca: no equivalentes.

Los envases mixtos planos con triple indicador de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado. Sellado: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y coloque los envases en el esterilizador con el film contra el film y el papel contra el papel. Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras cada ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo. Almacenaje: conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

La gama BOP TI de Pergut Medical Sterimed está disponible en Cahnos en otras medidas de bolsa plana termosellable (p. ej. S2T100X200, S2T150X400, S2T210X360, S2T270X450, S2T300X500, S2T320X450, S2T320X550, S2T380X500), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos planos o con fuelle (series G2T / G2F) para confeccionar el envase a medida con termoselladora, optimizando el consumo de material en centrales de esterilización de alto volumen.