Bolsa mixta plana BOP TI 380×500 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 400 uds

1. Introducción comercial

La Bolsa mixta plana BOP TI de 380 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed Group (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed, Francia) es la solución profesional de envasado para centrales de esterilización, quirófanos y unidades de hospitalización que necesitan una barrera estéril fiable para bandejas de gran volumen, instrumental largo y material voluminoso. Su formato mixto pelable combina la resistencia del papel de grado médico con la transparencia del film, permitiendo verificar visualmente el contenido antes de abrir el envase y garantizando una apertura aséptica hasta el punto de uso.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento reforzante (Propypel®), porosidad controlada y validado según EN 868-3, que permite la entrada y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) transparente color lila, que aporta visibilidad, resistencia mecánica y una pelabilidad limpia sin que la película se rice al abrir.

Bajo las soldaduras se imprimen 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1): vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando que el envase ha sido expuesto al agente. Son indicadores de proceso: no sustituyen al control físico, químico ni biológico externo del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 (170–185 °C, 90–120 N/mm²) y el envase es compatible con vapor, óxido de etileno y formaldehído; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Propiedades y normas de ensayo:

Normativa y certificación:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Nota de trazabilidad: el SKU S2T380X500 es referencia propia de Cahnos y sigue el sistema de codificación oficial del fabricante SPS Medical para bolsas planas BOP TI (códigos S2T***X***, verificado en la ficha técnica TDS S2T/G2T-01-EN, diciembre 2022). No se ha localizado en fuentes públicas una tabla de equivalencias oficial de Pergut Medical que cruce este formato con otras marcas; no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante, por lo que se recomienda consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación.

• Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): referencia 1004S2T380X500 distribuida por DH Medical, mismo formato 380 x 500 mm, caja de 400 unidades, papel de grado médico de 60 g/m² (Propypel, EN 868-3), film multicapa PET 12/PP 38 color lila y 3 indicadores de proceso, como accesorio de Clase I (UE 2017/745). Coincide en medidas, número de indicadores, gramaje de papel y clase regulatoria; difiere en fabricante y designación comercial de los materiales (DH atribuye la conversión a Amcor).
• Comparable a nivel de categoría: Dutscher ref. 151715A (part number SBO380X500, SPS Medical), mismo formato 380 x 500 mm y misma composición (papel 60 g/m² + film PET 12/PP 38 lila, 3 indicadores, Clase I MDR), con unidad de venta de 100 unidades y nomenclatura de part number distinta — verificado en catálogo de distribuidor autorizado.
• No verificado: la referencia SBC380X500 (380 x 500 mm, 400 uds/caja) aparece en el catálogo interno Pergut Medical 2022 dentro de la línea de bolsas planas con indicadores de vapor, O.E. y formaldehído, pero su asignación exacta a esta gama debe confirmarse con el fabricante antes de darla por válida.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el formato correcto, introduzca el dispositivo sin doblarlo, deje al menos 20 mm entre el contenido y la primera soldadura y llene como máximo hasta 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante. Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador, y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto. Conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % HR), en su embalaje original y protegido de la luz directa; no reesterilizar.

La gama BOP TI de Pergut Medical Sterimed está disponible en Cahnos en otras medidas de bolsa plana (p. ej. S2T250X500, S2T300X500, S2T320X500, S2T380X600, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso, y en rollos planos o con fuelle (series G2T / G2F, p. ej. G2T380X200) para confeccionar el envase a medida con termoselladora, optimizando el consumo de material en centrales de esterilización de alto volumen.