Bolsa mixta plana BOP TI 420×600 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 500 uds

1. Introducción comercial

La bolsa mixta plana BOP TI de 420 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de gran tamaño: bandejas de instrumental, contenedores de endoscopia, kits de cirugía y equipos voluminosos que requieren un envase de barrera estéril amplio, resistente y fiable. Su formato mixto combina una cara de papel de grado médico Premium con un film transparente, garantizando la conservación de la esterilidad desde el cierre del envase hasta el punto de uso. Una respuesta técnica y segura para centrales de esterilización, quirófanos, salas de endoscopia y servicios de instrumentación.

2. Explicación técnica del producto

La gama BOP TI (apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, mientras que la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El envase incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada, sin desgarro del papel. Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Composición y estructura

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Propiedades certificadas (familia BOP TI)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T420X600 corresponde al código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical. La familia BOP TI comparte composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), triple indicador y sellado en todas sus medidas. El código de fábrica concreto de esta bolsa de 420 x 600 mm no se encuentra verificado en fuentes públicas del fabricante; confirmar la referencia exacta con el departamento técnico antes de su uso en licitación.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): la bolsa no tejido-película Cleantex de 420 x 600 mm (referencia Cahnos 482S420600) ofrece la misma medida y los mismos procesos de esterilización, pero difiere el material de barrera (no tejido de 60 g/m² frente a papel médico grado quirúrgico), la geometría y las cotas; cada familia debe validarse por separado antes de sustituirse en un protocolo de envasado. Del mismo modo, las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta y no equivalente.

No existe tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o de sustituir referencias en protocolos de central de esterilización.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado.
• Sellado: utilice una termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Almacenaje: conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa) en su embalaje original, protegido de la luz solar directa, y respete la caducidad de 5 años.
• Variantes de la misma familia: la gama BOP TI está disponible en otras medidas planas (p. ej. S2T320X450, S2T270X450, S2T210X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (p. ej. G2T420X200, del mismo ancho de 420 mm).
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.