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Bolsas mixtas planas autosellantes ELINE de GIMA para el envasado y la esterilización de instrumental médico por vapor de agua y óxido de etileno. Fabricadas en Italia con papel Kraft médico resistente a la humedad y lámina transparente laminada verde de poliéster y copolímero de polipropileno, incluyen indicadores químicos de proceso que cambian de color al completarse el ciclo, esquinas reforzadas, soldadura Multiline de alta resistencia y apertura pelable tipo chevron. Conformes a EN 868-5, DIN 58953 y BS 6871. Disponibles en seis formatos, de 90 x 165 a 300 x 450 mm, envasadas en cajas de 200 bolsas dentro del cartón. Producto sanitario de clase I.
Las bolsas mixtas planas autosellantes ELINE de GIMA son la solución profesional para el envasado y la esterilización de instrumental y dispositivos médicos en centrales de esterilización, hospitales, clínicas y laboratorios. Diseñadas para ciclos de vapor de agua y de óxido de etileno, combinan un papel médico blanco resistente a la humedad con una lámina transparente laminada en color verde claro, lo que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. Su cierre autosellante no requiere termoselladora, ya que basta con aplicar presión para sellar de forma rápida y segura, lo que agiliza el flujo de trabajo diario y reduce el riesgo de error. Fabricadas en Italia y disponibles en seis formatos, de 90 x 165 mm a 300 x 450 mm.
Estas bolsas constituyen un sistema de barrera estéril preformado de configuración mixta, formado por una cara de papel médico blanco tipo Kraft, transpirable al vapor y a los gases, y una cara de lámina transparente laminada de poliéster y copolímero de polipropileno que permite la penetración del agente esterilizante. Incorporan indicadores químicos de proceso para vapor y para gas que cambian de color cuando el envase ha sido expuesto a la esterilización, permitiendo la verificación visual de la exposición al agente. Las esquinas reforzadas impiden la acumulación de polvo junto a la abertura y reducen el riesgo de contaminación del contenido en el momento de la apertura. La soldadura Multiline es muy resistente: las líneas de termosellado están equiespaciadas y el cordón exterior recorre toda la longitud de la bolsa, garantizando la máxima estanqueidad. El sistema chevron permite una apertura rápida, correcta y aséptica. El papel y la lámina cumplen con las normas y farmacopeas de referencia para el envasado en esterilización.
Las características técnicas que se detallan a continuación proceden del catálogo oficial de GIMA S.p.A.
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Tipo de envase | Bolsa mixta plana autosellante (cerrado por presión, sin termoselladora) |
| Métodos de esterilización | Vapor de agua y óxido de etileno |
| Cara de papel | Papel médico blanco tipo Kraft, resistente a la humedad |
| Cara de lámina | Lámina transparente laminada de poliéster y copolímero de polipropileno, en verde claro |
| Indicadores de proceso | Indicadores químicos de vapor y de gas que cambian de color tras la esterilización |
| Cierre | Autosellante, mediante presión sobre la banda adhesiva |
| Apertura | Pelable tipo chevron, apertura rápida y correcta |
| Esquinas reforzadas | Sí, evitan la acumulación de polvo cerca de la apertura |
| Soldadura | Multiline, líneas termosoldadas equiespaciadas; el cordón exterior recorre toda la longitud de la bolsa |
| Conformidad de la lámina | Estándar alemán EN 10/204 |
| Conformidad del papel | DIN 58953 (alemana), Farmacopea 589 (francesa), prEN 868-3 (europea) y BS 6256 (inglesa) |
| Certificaciones | DIN 58953, BS 6871, EN 868-5 y CN 13485 |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario de clase I |
| Origen | Fabricado en Italia |
| Referencia | Medida | Unidad de venta | Detalles |
|---|---|---|---|
| GM35857 | 90×165 mm | Caja de 2.400 uds | Autosellante (envasada en caja de 200 bolsas dentro del cartón) · Exterior (m x mm): 90 x 165 · Interior (m x mm): 68 x 150 |
| GM35858 | 90×230 mm | Caja de 2.400 uds | Autosellante (envasada en caja de 200 bolsas dentro del cartón) · Exterior (m x mm): 90 x 230 · Interior (m x mm): 68 x 215 |
| GM35859 | 140×250 mm | Caja de 1.600 uds | Autosellante (envasada en caja de 200 bolsas dentro del cartón) · Exterior (m x mm): 140 x 250 · Interior (m x mm): 118 x 235 |
| GM35863 | 190×330 mm | Caja de 1.200 uds | Autosellante (envasada en caja de 200 bolsas dentro del cartón) · Exterior (m x mm): 190 x 330 · Interior (m x mm): 168 x 315 |
| GM35864 | 190×400 mm | Caja de 1.200 uds | Autosellante (envasada en caja de 200 bolsas dentro del cartón) · Exterior (m x mm): 190 x 400 · Interior (m x mm): 168 x 385 |
| GM35866 | 300×450 mm | Caja de 400 uds | Autosellante (envasada en caja de 200 bolsas dentro del cartón) · Exterior (m x mm): 300 x 450 · Interior (m x mm): 278 x 435 |
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Tipo de dispositivo | Dispositivo médico |
| Clase de dispositivo | I |
| CND | S01010101 |
| GMDN | 13735 |
No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare estas bolsas ELINE con códigos concretos de otros fabricantes, por lo que cualquier cruce no debe tratarse como intercambiable 1:1. A nivel de categoría funcional, estas bolsas son comparables con otras gamas de bolsas mixtas autosellantes de papel y lámina de grado médico disponibles en Cahnos, como la serie BOP DI autoadhesiva de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical), cuyo programa de medidas abarca formatos de 60 x 130 a 300 x 450 mm (referencias S2A060X130, S2A090X230, S2A130X254, S2A130X356, S2A300X450, entre otras). Antes de proponer una sustitución en licitación, debe verificarse contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente: medidas exactas, gramaje del papel, tipo de indicadores de proceso, presentación y normativa. Consulte con el departamento técnico de Cahnos antes de cruzar referencias.
| marca | GIMA (GIMA S.p.A.) |
|---|---|
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
| Medida | 90×165 mm, 90×230 mm, 140×250 mm, 190×330 mm, 190×400 mm, 300×450 mm |
| referencias | GM35857, GM35858, GM35859, GM35863, GM35864, GM35866 |
| tipo_envase | Bolsa mixta plana autosellante (barrera estéril preformada) |
| medidas_disponibles | 90×165, 90×230, 140×250, 190×330, 190×400 y 300×450 mm |
| metodos_esterilizacion | Vapor de agua y óxido de etileno |
| material_papel | Papel médico blanco tipo Kraft, resistente a la humedad |
| material_lámina | Lámina transparente laminada verde claro de poliéster y copolímero de polipropileno |
| sistema_cierre | Autosellante, sellado por presión (sin termoselladora) |
| indicadores_proceso | Indicadores químicos de vapor y de gas que cambian de color tras la esterilización |
| apertura | Pelable tipo chevron, apertura rápida y correcta |
| soldadura | Multiline, líneas equiespaciadas; cordón exterior en toda la longitud |
| esquinas_reforzadas | Sí, evitan acumulación de polvo en la abertura |
| conformidad_papel | DIN 58953, Farmacopea 589 (francesa), prEN 868-3, BS 6256 |
| conformidad_lámina | Estándar alemán EN 10/204 |
| normativa | DIN 58953, BS 6871, EN 868-5, CN 13485 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario de clase I |
| cnd | S01010101 |
| gmdn | 13735 |
| presentacion | Cajas de 200 bolsas dentro del cartón (caja completa según referencia: de 400 a 2.400 uds) |
| uso | Envasado y esterilización de dispositivos médicos; un solo uso, no reesterilizar |
| origen | Fabricado en Italia |
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