Rollo mixto plano GIMA 300 mm x 200 m para esterilización por vapor (autoclave), óxido de etileno y formaldehído – Ref. 36007, caja de 2 unidades

1. Introducción

El rollo plano de esterilización GIMA de 300 mm x 200 m (Ref. 36007) es la solución de envasado que su central de esterilización, quirófano o clínica necesita para confeccionar sobres a medida de instrumental médico, quirúrgico y odontológico. Su formato mixto de papel médico y film transparente permite cortar el envase exactamente a la longitud de cada dispositivo, optimizando el consumo de material y reduciendo el desperdicio sin renunciar a la seguridad que exige el envasado sanitario profesional.

Fabricado por GIMA S.p.A. con materiales certificados y conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), este rollo combina una elevada protección antibacteriana con una apertura aséptica limpia y fiable. Presentado en caja de 2 unidades, es la opción práctica y rentable para servicios con alto volumen de procesamiento.

2. Explicación técnica

El rollo mixto plano está formado por dos caras diferenciadas: una cara de papel médico de alta gramatura (60 g/m²) que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film transparente multicapa de polietileno/polipropileno (55 g/m²) que permite la inspección visual del contenido sin abrir el envase. Tras el proceso de esterilización, el conjunto actúa como barrera microbiana que mantiene la esterilidad del dispositivo hasta su uso.

El envase se cierra mediante termosellado con máquina termoselladora homologada, garantizando un sellado constante durante todo el proceso. En la apertura ofrece una pelabilidad controlada, sin liberación de fibras ni desgarros, y mantiene la integridad de la barrera estéril. Los indicadores químicos de proceso incorporados presentan un cambio de color claro y nítido al confirmarse la exposición al ciclo, lo que facilita la verificación de cada paquete:

• Vapor (autoclave): de azul claro a verde.
• Óxido de etileno: de rosa a naranja.
• Formaldehído: de verde a amarillo.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este rollo pertenece a la gama de bobinas mixtas planas de papel y film para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído (gama BOP TI), por lo que es comparable a nivel de categoría con las bobinas mixtas planas de papel-film de otros fabricantes del mercado (p. ej. las series G2T y G2F de Pergut Medical Sterimed para vapor, EO y formaldehído). Estas comparaciones son funcionales y orientativas: dimensiones exactas, gramaje del papel, composición del film y validación del fabricante deben confirmarse antes de sustituir una referencia por otra.

No existe una tabla de equivalencias 1:1 validada por el fabricante para el cruce con otras marcas. Se recomienda consultar con nuestro departamento técnico-comercial antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases. No confundir con las gamas específicas de baja temperatura: los envases Tyvek–film (tipo Esterivec) están indicados exclusivamente para plasma y peróxido de hidrógeno (H2O2), mientras que este rollo está diseñado para vapor, óxido de etileno y formaldehído.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el ancho de rollo adecuado, el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa y el agente esterilizante pueda circular con total libertad. El formato de 300 mm x 200 m está indicado para sets quirúrgicos, bandejas, pinzas y conjuntos de instrumental de tamaño medio-grande, permitiendo fabricar sobres a la medida exacta de cada pieza.

Para el sellado, utilice siempre una máquina termoselladora homologada respetando la temperatura, presión y tiempo de soldadura indicados por el fabricante del equipo, y compruebe el viraje de color de los indicadores tras cada ciclo (vapor, EO o formaldehído). Conserve el rollo en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.

Complete su sistema de envasado con cinta indicadora para control externo de paquetes, indicadores químicos multivariable y selladoras validadas. Para volúmenes elevados o necesidades de homologación de procesos, consulte con nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro bajo pedido según normativa.