1. Introducción comercial

Las bolsas planas mixtas y rollos de esterilización GIMA de medidas especiales (ref. 35895) son la solución profesional para centrales de esterilización, quirófanos, consultas y laboratorios que necesitan empaquetar instrumental, textiles o material de gran formato con medidas no estándar. Se fabrican bajo pedido adaptándose a las dimensiones que requiera su centro, con el respaldo de un fabricante italiano con décadas de experiencia y certificación según las principales normas europeas e internacionales de esterilización.

2. Explicación técnica del producto

Estas bolsas y rollos están formados por una capa de film transparente laminado (tipo especial de poliéster y polipropileno copolímero) acoplado a papel médico Kraft blanco resistente a la humedad, diseñados para asegurar una elevada protección antibacteriana. El conjunto permite la penetración del vapor y del gas durante la esterilización, y los indicadores de vapor y gas cambian de color al exponerse al proceso, confirmando visualmente que el contenido ha sido sometido a esterilización.

Principales características de diseño:

  1. Esquinas reforzadas: evitan que el polvo se acumule cerca de la apertura, reduciendo el riesgo de contaminación del contenido al abrir la bolsa.
  2. Conformidad normativa: el film laminado transparente cumple la norma alemana EN 10/204; el papel médico es conforme a DIN 58953 (alemana), Farmacopea 589 (francesa), pr EN 868-3 (europea) y BS 6256 (inglesa).
  3. Chevrones de apertura: permiten una apertura rápida y correcta, indicando además el sentido adecuado de apertura.
  4. Soldadura Multiline: líneas de termosellado muy resistentes y equiespaciadas; la soldadura externa recorre toda la longitud de la bolsa para garantizar la máxima estanqueidad.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Marca GIMA
Referencia del fabricante 35895
Tipo de producto Bolsas planas mixtas (BOP TI) y rollos para esterilización, medidas especiales
Métodos de esterilización Vapor y óxido de etileno (ETO)
Material de la cara transparente Film laminado de poliéster y polipropileno copolímero, tono verde claro
Material de la cara de papel Papel médico Kraft blanco resistente a la humedad
Indicadores De vapor y gas, con cambio de color tras la esterilización
Sistema de sellado Soldadura continua Multiline en toda la longitud
Normas de fabricación DIN 58953, BS 6871, EN 868-5, ISO 13485
Origen Fabricado en Italia
Fabricación Medidas especiales bajo petición; pedido mínimo de 10.000 bolsas

Datos del producto

Dato Valor
Marca GIMA
Unidad de venta 1 pc
Pedido mínimo 10
Tipo de dispositivo Medical device
Clase de dispositivo I
EAN 8023279358957

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 35895 corresponde al código oficial del fabricante GIMA S.p.A. para esta línea de bolsas y rollos de esterilización de medidas especiales. No se ha localizado en fuentes fiables una tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos concretos de otras marcas de forma intercambiable 1:1, ya que se trata de un formato de fabricación bajo pedido. Las bolsas y rollos autoclavables / ETO de otros fabricantes del sector deben compararse siempre por material (film + papel médico), método de esterilización y normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. Para procesos de licitación o reposición, consulte con el departamento técnico-comercial de Cahnos.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  1. Medidas a medida: al tratarse de medidas especiales, indique a nuestro equipo las dimensiones exactas (ancho x largo) que necesita para instrumental de gran formato, bandejas, textiles o sets quirúrgicos; la producción se ajustará a su especificación con el pedido mínimo de 10.000 bolsas.
  2. Formato bolsa o rollo: las bolsas planas son ideales para material de tamaño fijo; para empaquetado continuo de distintos instrumentos, los rollos permiten cortar la longitud deseada en cada proceso y optimizar el consumo.
  3. Comprobación del proceso: verifique siempre el cambio de color del indicador tras cada ciclo de vapor u óxido de etileno, y respete las condiciones de carga, tiempo y temperatura de su esterilizador conforme a la normativa vigente.
  4. Trazabilidad: estos materiales están certificados según DIN 58953, BS 6871, EN 868-5 e ISO 13485, adecuados para protocolos de garantía de calidad en centrales de esterilización y servicios hospitalarios.
marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Pedido mínimo

10

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

35895

tipo_de_producto

Bolsas planas mixtas (BOP TI) y rollos para esterilización, medidas especiales

metodo_de_esterilizacion

Vapor y óxido de etileno (ETO)

material_film

Film laminado de poliéster y polipropileno copolímero, tono verde claro

material_papel

Papel médico Kraft blanco resistente a la humedad

indicadores

De vapor y gas, con cambio de color tras la esterilizacion

sistema_de_sellado

Soldadura continua Multiline en toda la longitud

normativa

DIN 58953, BS 6871, EN 868-5, ISO 13485

unidad_de_venta

1 pc

pedido_minimo

10

tipo_de_dispositivo

Medical device

clase_de_dispositivo

I

ean

8023279358957

origen

Fabricado en Italia

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