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Bolsa autosellable mixta plana de 230 x 365 mm (tamaño externo) para esterilización por vapor (autoclave) u óxido de etileno (ETO). Incorpora el innovador sistema Duo-check de doble indicador de esterilización (interno y externo) y banda adhesiva autosellable con sistema «finger-lift», que facilita la apertura y garantiza un sellado multilínea muy resistente y distribuido de forma uniforme. Los indicadores ofrecen un viraje de color claro al exponerse al proceso: vapor (azul claro a verde), óxido de etileno (rosa a naranja) y formaldehído (verde a amarillo), asegurando un elevado control del proceso de esterilización. Dispositivo médico de Clase I de GIMA; unidad de venta: caja de 1.000 unidades (envasadas en cajas de 200 bolsas). Ideal para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y laboratorios.
La bolsa autosellable GIMA de 230 x 365 mm es la solución profesional de envasado para instrumental quirúrgico y material sanitario que debe esterilizarse por vapor (autoclave) u óxido de etileno (ETO). Su diseño mixto plano con banda adhesiva autosellable permite un cierre rápido, uniforme y sin necesidad de termoselladora, garantizando una barrera estéril fiable desde el ciclo de esterilización hasta la apertura en quirófano. Una opción robusta, verificable y lista para el uso diario en centrales de esterilización, hospitales, clínicas y laboratorios.
Estas bolsas autosellables proporcionan sellados muy resistentes y equitativamente distribuidos gracias a su sistema de cierre multilínea. Incorporan una banda adhesiva con el innovador sistema «finger-lift», que facilita la apertura del envase de forma ergonómica y reduce el riesgo de contaminación al extraer el contenido. El sistema Duo-check integra un doble indicador de esterilización, interno y externo, que garantiza un elevado control del proceso en cada paquete. Los indicadores presentan un cambio de color claro cuando el envase ha sido expuesto al proceso de esterilización:
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Tipo de envase | Bolsa mixta plana autosellable (papel-film) |
| Tamaño externo | 230 x 365 mm |
| Métodos de esterilización | Vapor (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído |
| Sistema de cierre | Autosellable con banda adhesiva «finger-lift» (sellado multilínea) |
| Indicador de proceso | Sistema Duo-check: doble indicador de esterilización (interno y externo) |
| Viraje indicador (vapor) | Azul claro a verde |
| Viraje indicador (óxido de etileno) | Rosa a naranja |
| Viraje indicador (formaldehído) | Verde a amarillo |
| Pedido mínimo | 1.000 uds. (envasadas en cajas de 200 bolsas) |
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | Caja de 1.000 unidades |
| Tipo de dispositivo | Dispositivo médico |
| Clase de dispositivo | I |
| CND | S01010101 |
| GMDN | 13735 |
La referencia de fábrica del producto es GIMA 36035 (SKU Cahnos GM36035). El fabricante no publica una tabla de equivalencias validada 1:1 con códigos de otros fabricantes para esta referencia; por tanto, cualquier cruce con bolsas autosellables mixtas de papel-film de otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría y no como equivalente exacto intercambiable. Antes de proponer una sustitución en licitación, deben contrastarse contra ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente las medidas exactas (230 x 365 mm), el sistema de cierre (autosellable), los indicadores de proceso y los métodos de esterilización admitidos. Se recomienda consultar con el departamento técnico ante cualquier duda de sustitución.
El formato de 230 x 365 mm es idóneo para envasar instrumental quirúrgico y piezas de tamaño medio-grande: pinzas, tijeras, separadores, guías, laparoscopios y conjuntos de instrumental que requieren holgura en el paquete. El envase debe superar siempre holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado y evitando tensiones en el cierre. Para formatos más pequeños o más grandes dentro del mismo sistema de envasado, consulte la gama completa de bolsas de esterilización de GIMA disponible en Cahnos. Verifique siempre el viraje del indicador Duo-check al finalizar cada ciclo antes de dar por válido el proceso, registre lote y fecha en la etiqueta, conserve las bolsas en lugar fresco y seco en su embalaje original y respete el principio de un solo uso: no reesterilizar. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 1000 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
| referencia_fabricante | 36035 |
| medidas | 230 x 365 mm (tamaño externo) |
| tipo | Bolsa mixta plana autosellable (papel-film) |
| esterilizacion | Vapor (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído |
| sistema_cierre | Autosellable con banda adhesiva "finger-lift" (sellado multilínea) |
| indicador | Sistema Duo-check: doble indicador de esterilización, interno y externo |
| viraje_vapor | Azul claro a verde |
| viraje_oxido_etileno | Rosa a naranja |
| viraje_formaldehido | Verde a amarillo |
| unidad_venta | Caja de 1.000 unidades |
| pedido_minimo | 1.000 uds. (envasadas en cajas de 200 bolsas) |
| tipo_dispositivo | Dispositivo médico |
| clase_dispositivo | I |
| CND | S01010101 |
| GMDN | 13735 |
| 📄 Ficha técnica | English PDF |
|---|---|
| 📎 Etiqueta / embalaje | Label Box PDF |
| 📜 Declaración de conformidad | Multilingüe PDF |
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