1. Introducción

La bolsa autosellable GIMA de 230 x 365 mm es la solución profesional de envasado para instrumental quirúrgico y material sanitario que debe esterilizarse por vapor (autoclave) u óxido de etileno (ETO). Su diseño mixto plano con banda adhesiva autosellable permite un cierre rápido, uniforme y sin necesidad de termoselladora, garantizando una barrera estéril fiable desde el ciclo de esterilización hasta la apertura en quirófano. Una opción robusta, verificable y lista para el uso diario en centrales de esterilización, hospitales, clínicas y laboratorios.

2. Explicación técnica del producto

Estas bolsas autosellables proporcionan sellados muy resistentes y equitativamente distribuidos gracias a su sistema de cierre multilínea. Incorporan una banda adhesiva con el innovador sistema «finger-lift», que facilita la apertura del envase de forma ergonómica y reduce el riesgo de contaminación al extraer el contenido. El sistema Duo-check integra un doble indicador de esterilización, interno y externo, que garantiza un elevado control del proceso en cada paquete. Los indicadores presentan un cambio de color claro cuando el envase ha sido expuesto al proceso de esterilización:

  • Vapor: de azul claro a verde.
  • Óxido de etileno: de rosa a naranja.
  • Formaldehído: de verde a amarillo.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Tipo de envase Bolsa mixta plana autosellable (papel-film)
Tamaño externo 230 x 365 mm
Métodos de esterilización Vapor (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído
Sistema de cierre Autosellable con banda adhesiva «finger-lift» (sellado multilínea)
Indicador de proceso Sistema Duo-check: doble indicador de esterilización (interno y externo)
Viraje indicador (vapor) Azul claro a verde
Viraje indicador (óxido de etileno) Rosa a naranja
Viraje indicador (formaldehído) Verde a amarillo
Pedido mínimo 1.000 uds. (envasadas en cajas de 200 bolsas)

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 1.000 unidades
Tipo de dispositivo Dispositivo médico
Clase de dispositivo I
CND S01010101
GMDN 13735

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia de fábrica del producto es GIMA 36035 (SKU Cahnos GM36035). El fabricante no publica una tabla de equivalencias validada 1:1 con códigos de otros fabricantes para esta referencia; por tanto, cualquier cruce con bolsas autosellables mixtas de papel-film de otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría y no como equivalente exacto intercambiable. Antes de proponer una sustitución en licitación, deben contrastarse contra ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente las medidas exactas (230 x 365 mm), el sistema de cierre (autosellable), los indicadores de proceso y los métodos de esterilización admitidos. Se recomienda consultar con el departamento técnico ante cualquier duda de sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El formato de 230 x 365 mm es idóneo para envasar instrumental quirúrgico y piezas de tamaño medio-grande: pinzas, tijeras, separadores, guías, laparoscopios y conjuntos de instrumental que requieren holgura en el paquete. El envase debe superar siempre holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado y evitando tensiones en el cierre. Para formatos más pequeños o más grandes dentro del mismo sistema de envasado, consulte la gama completa de bolsas de esterilización de GIMA disponible en Cahnos. Verifique siempre el viraje del indicador Duo-check al finalizar cada ciclo antes de dar por válido el proceso, registre lote y fecha en la etiqueta, conserve las bolsas en lugar fresco y seco en su embalaje original y respete el principio de un solo uso: no reesterilizar. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 1000 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36035

medidas

230 x 365 mm (tamaño externo)

tipo

Bolsa mixta plana autosellable (papel-film)

esterilizacion

Vapor (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído

sistema_cierre

Autosellable con banda adhesiva "finger-lift" (sellado multilínea)

indicador

Sistema Duo-check: doble indicador de esterilización, interno y externo

viraje_vapor

Azul claro a verde

viraje_oxido_etileno

Rosa a naranja

viraje_formaldehido

Verde a amarillo

unidad_venta

Caja de 1.000 unidades

pedido_minimo

1.000 uds. (envasadas en cajas de 200 bolsas)

tipo_dispositivo

Dispositivo médico

clase_dispositivo

I

CND

S01010101

GMDN

13735

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF
📜 Declaración de conformidadMultilingüe PDF

OPINIONES

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