1. Introducción comercial

Los sobres autosellantes GIMA de 70 x 230 mm son la solución de envasado ideal para centrales de esterilización, clínicas, consultas y gabinetes que necesitan una barrera fiable y fácil de usar para instrumental pequeño y mediano: pinzas, tijeras, sondas, separadores y material quirúrgico de uso frecuente. Su cierre autoadhesivo evita depender de una termoselladora, simplificando el flujo de trabajo diario, y su sistema de doble indicador aporta una verificación extra del proceso de esterilización.

2. Explicación técnica del producto

Estos sobres son envases de barrera estéril con sellado multilínea, un sistema que distribuye la presión de forma uniforme y proporciona un cierre muy fuerte y homogéneo en toda la banda adhesiva. Incorporan una banda adhesiva con el innovador sistema «finger-lift», que facilita la apertura del sobre incluso con guantes, agilizando la presentación aséptica del contenido.

El producto incorpora el sistema Duo-check: un doble indicador de esterilización, interno y externo, que garantiza un elevado control del proceso. Al exponerse el envase al agente esterilizante, los indicadores presentan un viraje de color claro e inequívoco que permite verificar visualmente que el sobre ha sido sometido al ciclo correcto. Estos indicadores complementan, pero no sustituyen, el control biológico del proceso, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 4.000 unidades (paquetes de 200 sobres)
Tipo de dispositivo Dispositivo médico
Clase de dispositivo I
CND S01010101
GMDN 13735

Datos técnicos del sobre

Referencia del fabricante 36031
Medidas externas 70 x 230 mm
Pedido mínimo 4.000 unidades (paquetes de 200 sobres)
Sistema de cierre Autosellante, banda adhesiva con sistema «finger-lift»
Resistencia del sellado Multilínea: sellado muy resistente y de reparto uniforme
Sistema de control Duo-check: doble indicador de esterilización, interno y externo
Métodos de esterilización Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído

Viraje de los indicadores de esterilización

Agente esterilizante Viraje de color
Vapor de agua Azul claro → verde
Óxido de etileno Rosa → naranja
Formaldehído Verde → amarillo

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No se ha localizado una tabla de equivalencias de referencia validada por el fabricante que permita cruzar el sobre autosellante GIMA Ref. 36031 (70 x 230 mm) con códigos exactos de otras marcas. Por tanto, cualquier comparación con otros fabricantes debe tratarse como comparación funcional de categoría (envases de barrera autosellantes para esterilización) y no como equivalente intercambiable 1:1: antes de sustituir una referencia conviene verificar medidas, gramaje del papel, sistema de cierre, indicadores y conformidad contra la ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante correspondiente. Consulte con nuestro departamento técnico ante cualquier duda de sustitución o para su uso en licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando margen respecto a la zona de sellado para garantizar la correcta circulación del agente esterilizante. Este formato de 70 x 230 mm es idóneo para instrumental pequeño y mediano, como pinzas, tijeras, sondas y separadores.

Verifique siempre el viraje del indicador correspondiente al método empleado (vapor, óxido de etileno o formaldehído) antes de dar por válido el lote. Conserve los sobres en su embalaje original, en un lugar fresco y seco, y respete el principio de un solo uso. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial: la venta se realiza bajo presupuesto.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 4000 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36031

medidas

70 x 230 mm

unidad_venta

Caja de 4.000 unidades (paquetes de 200 sobres)

pedido_minimo

4.000 unidades

tipo_dispositivo

Dispositivo médico

clase_dispositivo

I

sistema_cierre

Autosellante con banda adhesiva «finger-lift»; sellado multilínea

sistema_control

Duo-check: doble indicador de esterilización, interno y externo

esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído

viraje_vapor

Azul claro a verde

viraje_oxido_etileno

Rosa a naranja

viraje_formaldehido

Verde a amarillo

cnd

S01010101

gmdn

13735

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