1. Introducción

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental pesado, bandejas quirúrgicas, cajas y cestas voluminosas o dispositivos con aristas y elementos cortantes o punzantes, la bolsa mixta ULTRA de 120 x 400 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS Medical ULTRA®) es la solución de envasado de referencia para paquetes de anchura media y longitud media-larga. Este formato combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, ofreciendo una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas y laboratorios. Un formato compacto y eficiente, pensado para instrumental de 100–120 mm de anchura con espacio de sobra para un sellado cómodo y seguro.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta: una cara está formada por una lámina de fibra de poliolefina no tejida de 93 g/m², calandrada y reforzada (conforme a EN 868-9), que actúa como superficie porosa de intercambio del agente esterilizante y barrera microbiana con un tamaño de poro controlado (35 µm); la otra cara es un film transparente de poliéster-polipropileno que permite inspeccionar el contenido antes de la apertura aséptica en el punto de uso. El cierre se realiza con termoselladora a 145–155 °C y presión de 90–120 N/mm², con un ancho de soldadura superior a 9 mm. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. Frente a los materiales porosos tradicionales, la tecnología ULTRA ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior (ensayo ASTM D3763) y una pelabilidad libre de fibras, sin emisión de partículas, lo que reduce los riesgos de fallo aséptico en la apertura. El mantenimiento de la esterilidad ha sido validado por laboratorio independiente hasta 1 año en condiciones reales de hospital universitario, en envase simple y doble.

3. Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Referencia (SKU Cahnos / distribución) 98ULT01240
Código oficial de fabricante (SPS Medical / Pergut Medical) SUL120X400 (verificado en catálogo oficial del fabricante y en distribución autorizada: Dutscher art. 151508, Kisker Biotech, Ah Diagnostics)
Medidas (ancho x largo) 120 x 400 mm
Tipo de envase Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso
Material cara porosa Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9), poro controlado 35 µm
Material cara transparente Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente
Métodos de esterilización Vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón)
Sellado recomendado 145–155 °C, 90–120 N/mm², ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)
Resistencia a la perforación Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763); 105 N
Pelabilidad 100 % pelable, sin desgarro de la lámina, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C)
Tolerancia de medidas Ancho ±3 mm; longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E)
Presentación Caja de 1000 unidades
Normativa y conformidad EN 868-5; ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Conservación recomendada Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en embalaje original
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar; libre de látex

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

Referencia Medidas (mm) Unidades/caja
SUL080X300 (98ULT00830) 80 x 300 2.000
SUL120X200 (98ULT01220) 120 x 200 1.200
SUL120X400 (98ULT01240, este producto) 120 x 400 1.000
SUL160X300 (98ULT01630) 160 x 300 1.200
SUL160X500 (98ULT01650) 160 x 500 1.000
SUL220X400 (98ULT02240) 220 x 400 500
SUL220X600 (98ULT02260) 220 x 600 400
SUL250X500 (98ULT02550) 250 x 500 500
SUL285X450 (98ULT02845) 285 x 450 500
SUL285X600 (98ULT02860) 285 x 600 300
SUL320X550 (98ULT03255) 320 x 550 300
SUL380X450 (98ULT03845) 380 x 450 400
SUL380X650 (98ULT03865) 380 x 650 300
SUL380X690 (98ULT03869) 380 x 690 400

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL120X400 (SPS Medical / Pergut Medical) ha sido verificada de forma consistente en el catálogo oficial del fabricante (2022) y en fuentes independientes de distribución autorizada (Dutscher artículo 151508, Kisker Biotech, Ah Diagnostics), lo que confirma el código como válido para este formato de 120 x 400 mm en caja de 1000 unidades. El código interno de Cahnos 98ULT01240 se corresponde con este mismo artículo.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Por tanto, cualquier cruce con otras marcas (por ejemplo, bolsas mixtas reforzadas de poliolefina de otros fabricantes) debe tratarse como comparación funcional de categoría —mismo tipo de envase mixto pelable reforzado— y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. Antes de proponer una sustitución en una licitación, verifíquese contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente o consúltese al departamento técnico.

Dentro de la propia familia ULTRA de Pergut Medical, las variantes más próximas en geometría son la SUL120X200 (misma anchura, formato más corto) y la SUL160X300 (anchura superior para paquetes algo mayores). Para envasado continuo a medida, la gama dispone del rollo mixto ULTRA GUL120X070 (120 mm x 70 m).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elija la longitud según el instrumental: el formato de 120 x 400 mm está pensado para instrumental de anchura media y longitud media-larga (pinzas, tijeras, osteótomos, juegos de 2–3 piezas pequeñas); para piezas más cortas valore la SUL120X200 (98ULT01220) y para paquetes mayores la SUL160X300 (98ULT01630) o SUL220X400 (98ULT02240).
  • Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede complementarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa.
  • Verifique la compatibilidad: apta para vapor de agua, óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; compruebe siempre el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso.
  • Formato a medida: si trabaja con termoselladora y longitudes variables, el rollo ULTRA de 120 mm x 70 m (GUL120X070) permite cortar y sellar a la medida exacta sin desperdicio.
  • Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo.
  • Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).
referencia_fabricante

SUL120X400 (SPS Medical / Pergut Medical)

medidas

120 x 400 mm

tipo_envase

Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso

material_cara_porosa

Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9)

material_cara_transparente

Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente

esterilizacion

Vapor de agua (134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco

indicador_quimico

Tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón)

resistencia_perforacion

Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763); 105 N

sellado

145–155 °C, 90–120 N/mm², ancho de soldadura > 9 mm

presentacion

Caja de 1000 unidades

normativa

EN 868-5; ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE

uso

Un solo uso; no reesterilizar; libre de látex

conservacion

Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60 % HR, en embalaje original

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