Bolsa mixta ULTRA 160 x 300 mm de esterilización de alta resistencia | Pergut Medical Sterimed (Ref. SUL160X300)

1. Introducción

La bolsa mixta ULTRA de 160 x 300 mm de Pergut Medical Sterimed (referencia oficial SUL160X300) es la solución profesional cuando la central de esterilización necesita envasar bandejas, cajas y cestas pesadas sin renunciar a la visibilidad del contenido ni a la seguridad del proceso. La gama ULTRA representa un concepto reforzado de envase de barrera estéril preformado que puede complementar o incluso sustituir al empaquetado tradicional de papel-film, a los envoltorios de esterilización y a los contenedores reutilizables. Es el formato compacto de 160 mm de anchura, indicado para instrumental quirúrgico de tamaño medio y para dispositivos con aristas o elementos cortantes, con una resistencia mecánica muy superior a la de los envases convencionales y apta para los protocolos de esterilización más exigentes de hospitales, clínicas y centros de procesado.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa ULTRA se fabrica con una estructura de doble cara: por un lado, una lámina porosa reforzada de fibra de poliolefina de 93 g/m² (conforme a EN 868-9) que actúa como barrera microbiana y permite la entrada y salida del agente esterilizante; por el otro, una lámina transparente de poliéster-polipropileno que permite visualizar el contenido antes de abrir el envase. Su resistencia a la perforación (ensayo ASTM D3763) es hasta 4 veces superior a la de los materiales porosos convencionales, lo que la hace prácticamente a prueba de rasgaduras y apta para dispositivos con aristas, cortantes o punzantes. Incorpora un indicador químico de vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira al completarse el ciclo y permite la verificación visual del proceso. El sellado es fiable y la apertura es pelable, sin que la lámina se rice. La gama ULTRA es compatible con vapor de agua, óxido de etileno (EO), vapor-formaldehído y peróxido de hidrógeno (vaporizado o gas plasma), y su mantenimiento de la esterilidad ha sido validado por laboratorio independiente hasta 1 año en condiciones reales de hospital universitario, en envase simple y doble.

3. Especificaciones técnicas

Programa de medidas de la gama ULTRA (catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL160X300 (SPS Medical / Pergut Medical) ha sido verificada de forma consistente en fuentes independientes de distribución autorizada (Dutscher, Kisker Biotech, ddbiolab y Ah Diagnostics), lo que confirma el código como válido para este formato de 160 x 300 mm en caja de 1200 unidades. El código interno de Cahnos 98ULT01630 corresponde a este mismo artículo y coincide con la nomenclatura interna del programa ULTRA; el código SUL160X300 es la referencia oficial del fabricante.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes; por tanto, cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría (mismo tipo de envase mixto pelable reforzado de poliolefina) y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría y los parámetros de sellado. Antes de proponer una sustitución en una licitación, verifíquese contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente o consúltese al departamento técnico. Dentro de la propia familia ULTRA de Pergut Medical, las variantes más próximas en geometría son la SUL120X400 (misma anchura, 100 mm más larga) y la SUL160X500 (misma anchura, formato superior para paquetes mayores).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elija el tamaño según la bandeja: el formato de 160 x 300 mm está indicado para bandejas y cajas de anchura media; para instrumental más largo, valore las referencias SUL160X500 o SUL220X400, y para paquetes menores, la gama ULTRA desde 80 x 300 mm hasta 120 x 400 mm.
• Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación y al desgarro, es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados (hasta 10 kg) puede complementarse con papel tejido sin tejer SMS o envoltorios de la misma casa.
• Verifique la compatibilidad: apta para vapor de agua, óxido de etileno, vapor-formaldehído y peróxido de hidrógeno; compruebe siempre el viraje del indicador químico al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso.
• Si necesita formato a medida: para piezas de longitud variable, la misma gama ULTRA dispone de rollos (referencias GUL) que permiten cortar y sellar a la medida exacta con termoselladora.
• Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).