1. Presentación del producto

La cinta adhesiva CT40 es la solución de sellado exterior para las centrales de esterilización que trabajan con tecnologías de baja temperatura mediante peróxido de hidrógeno. Cada rollo de 20 mm x 50 m incorpora un indicador químico de proceso que confirma de forma visual y rápida que el paquete ha sido expuesto al ciclo de esterilización, garantizando trazabilidad y seguridad en hospitales, clínicas, gabinetes dentales y empresas de procesado de material sanitario. Su presentación en caja de 12 unidades asegura un suministro continuado para equipos de esterilización por gas plasma y vapor de peróxido de hidrógeno (H₂O₂).

2. Explicación técnica del procedimiento

La esterilización por gas plasma y por vapor de peróxido de hidrógeno (H₂O₂) es un proceso a baja temperatura, apto para instrumental termolábil, endoscopios y dispositivos electrónicos. En estos ciclos, el agente esterilizante se vaporiza y se difunde por el interior del paquete, eliminando microorganismos sin generar residuos tóxicos.

La cinta CT40 actúa como indicador químico de proceso (Tipo 1, conforme a ISO 11140-1), colocado en el exterior del paquete. Su función es doble: por un lado sella el envoltorio, manteniendo su integridad durante el ciclo y el almacenaje; por otro, su tinta indicadora vira de púrpura a verde cuando el paquete ha sido expuesto a las condiciones del proceso (punto final establecido en 50 °C durante 6 minutos con 2,3 mg/l de H₂O₂). Un viraje uniforme y completo confirma la exposición al agente esterilizante; un cambio insuficiente o irregular advierte de que el artículo no debe liberarse y obliga a revisar el proceso.

El soporte de plástico tratado, estriado lateralmente, permite un corte limpio y fácil con la mano, sin necesidad de tijeras, y garantiza una adherencia segura sobre papel crepado, tejido sin tejer, manga y contenedores durante todo el ciclo.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Tipo Cinta adhesiva indicadora para peróxido de hidrógeno o gas plasma
Referencia CT40 (SKU Cahnos)
Ancho 20 mm
Longitud 50 m por rollo
Composición Plástico tratado, estriado lateralmente para facilitar el corte
Indicador químico Indicador de proceso (Tipo 1, ISO 11140-1): cambia de color en procesos de esterilización por plasma o vapor de peróxido de hidrógeno
Cambio de color De púrpura a verde
Condición de punto final 50 °C, 6 minutos, 2,3 mg/l de H₂O₂
Aplicación Sellado y monitoreo de paquetes de esterilización por plasma o vapor de peróxido de hidrógeno
Embalaje Caja de 12 unidades
Toxicidad Atóxico, libre de látex y metales pesados
Conformidad ISO 13485:2016; ISO 11140-1:2014
Marcado CE No está considerado producto sanitario
Almacenaje Temperatura 10–30 °C, humedad relativa 30–80 %, al abrigo de la luz; conservar en el embalaje original
Caducidad 60 meses
Reutilizable No

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La cinta CT40 pertenece a la línea de cintas indicadoras del fabricante Pergut Medical, que cubre todos los métodos de esterilización hospitalaria:

Referencia Descripción Método de esterilización
CT40 (este producto) Cinta adhesiva indicadora, 20 mm x 50 m Peróxido de hidrógeno / gas plasma
CT10 Cinta adhesiva indicadora, 18 mm x 50 m Óxido de etileno
CT30 Cinta adhesiva indicadora, 18 mm x 50 m Calor seco
CT50 Cinta adhesiva indicadora, 19 mm x 50 m Formaldehído vaporizado

Equivalencias con otros fabricantes: para procesos de peróxido de hidrógeno vaporizado o gas plasma (p. ej., sistemas tipo STERRAD®), esta cinta es funcionalmente equivalente a la cinta indicadora externa para peróxido de hidrógeno 3M™ Comply™ 1228, así como a otras cintas indicadoras de uso externo específicas para H₂O₂. Como complemento de control interno dentro del paquete, Pergut Medical ofrece el indicador químico multiparamétrico CD40 (ISO 11140-1, Tipo 4), válido indistintamente para ciclos de peróxido de hidrógeno en fase vaporizada y de plasma gas.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Formato: el ancho de 20 mm es idóneo para el sellado de paquetes de tamaño medio, bataquillas y contenedores. Cada rollo de 50 m ofrece un alto rendimiento por caja (12 rollos), ideal para consumo continuado en central de esterilización.
  • Uso correcto: aplique la cinta sobre el cierre del paquete de modo que el indicador quede visible, fije la fecha y el lote, y compruebe el viraje de púrpura a verde al finalizar el ciclo antes de liberar la carga. No reutilizar.
  • Complementos recomendados: para el control interno de los paquetes procesados por peróxido de hidrógeno, se recomienda el indicador multiparamétrico CD40 (Tipo 4); para la validación de la eficacia del proceso, los controles biológicos de gas plasma lectura rápida (BT96) o lectura estándar (BT91).
  • Otras variantes: si su central trabaja también con vapor de agua, óxido de etileno, calor seco o formaldehído, complete la gama con las cintas CT30, CT10 o CT50 de la misma casa para unificar criterios de sellado y control.
  • Almacenaje y trazabilidad: conserve los rollos en su envase original, en lugar fresco y seco y al abrigo de la luz, para preservar la integridad de la tinta indicadora durante su vida útil (60 meses). Para compras programadas o acuerdos de volumen en centrales de esterilización, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.
fabricante

Pergut Medical

referencia

CT40

tipo

Cinta adhesiva indicadora para peróxido de hidrógeno o gas plasma

material

Plástico tratado con estriado lateral

ancho

20 mm

longitud

50 m

indicador_quimico

Indicador de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1)

cambio_de_color

De púrpura a verde

condicion_de_punto_final

50 °C, 6 minutos, 2,3 mg/l de H₂O₂

esterilizacion

Plasma y vapor de peróxido de hidrógeno (H₂O₂)

presentacion

Caja de 12 rollos

conformidad

ISO 13485:2016; ISO 11140-1:2014

marcado_ce

No considerado producto sanitario

almacenaje

10–30 °C; HR 30–80 %; al abrigo de la luz

caducidad

60 meses

reutilizable

No

toxicidad

Atóxico, libre de látex y metales pesados

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