Indicador Biológico BT20 – Control de esterilización por vapor de agua

El indicador biológico autocontenido BT20 es la solución más fiable y cómoda para verificar la eficacia real de sus ciclos de esterilización por vapor de agua en autoclaves de vacío previo (asistidos por vacío) y de desplazamiento de aire por gravedad, en el rango de 121 °C a 135 °C. Al incorporar las esporas y el medio de cultivo en un único vial de plástico listo para usar, no requiere instalaciones de laboratorio: en solo 24 horas confirma por colorimetría si el proceso ha sido correcto y permite liberar la carga con total garantía.

En Cahnos lo ponemos a su disposición en su presentación profesional de caja de 100 unidades, con asesoramiento técnico-comercial para compras institucionales, licitaciones, centrales de esterilización y proyectos de dotación de nuevas unidades de esterilización.

Cómo funciona y por qué es imprescindible

Cada vial autocontenido BT20 contiene un portador de papel de filtro inoculado con Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, el microorganismo de referencia para procesos de vapor por su elevada resistencia térmica, junto a una ampolla de vidrio con caldo de soja (TSB) teñido con indicador de pH. Tras el ciclo de esterilización, se tritura la ampolla con el quebra-ampollas, se agita el vial para que el medio empape el portador y se incuba a 55–62 °C (recomendado: 60 °C en la incubadora Bionova® IC10/20).

Si el proceso fue eficaz, las esporas quedan inactivadas y el medio permanece púrpura; si hubo una falla, el crecimiento microbiano acidifica el medio y este vira a amarillo, indicando un resultado positivo de contaminación. El cambio de color de la línea de tinta reactiva de la etiqueta (a marrón) confirma que el vial estuvo expuesto al vapor. Incorpore siempre un control positivo sin procesar del mismo lote para validar las condiciones de incubación: su viraje a amarillo garantiza que los resultados negativos son fiables.

Especificaciones técnicas

Característica Valor
Referencia BT20
Método de esterilización Vapor de agua (121–135 °C)
Microorganismo Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
Población de esporas 10⁵ por vial (también disponible 10⁶)
Soporte de esporas Papel de filtro, 7,0 mm de diámetro, 160 g/m²
Medio de cultivo Caldo de soja (TSB) con indicador de pH, 0,5–0,7 ml, color púrpura
Ampolla Vidrio, 35,0–40,0 mm de alto, Ø 6,5 mm
Vial Polipropileno, 45,2 × 8,5 mm (Ø ext.)
Tapa y filtro Polipropileno con filtro de papel grado médico
Indicador químico Línea reactiva al vapor en etiqueta (vira a marrón)
Temperatura de incubación 55–62 °C (recomendado 60 °C)
Tiempo de lectura Máximo 24 horas
Valor D (121 °C) ≥ 1,5 minutos (otros valores D y Z declarados)
Periodo de uso 2 años desde fabricación
Almacenaje 10-30 °C, 30-80 % HR, al abrigo de la luz
Presentación Caja de 100 unidades
Normativa ISO 11138-1, ISO 11138-3, IRAM 37102-1, IRAM 37102-3, ISO 13485

Equivalencias y referencias cruzadas

El BT20 es la referencia original Bionova® BT20 de Terragene S.A., comercializada también como BT20/5 (presentación de 25 unidades) en el canal internacional. En el mercado existen alternativas autocontenidas para vapor con lectura en 24 h basadas en el mismo microorganismo Geobacillus stearothermophilus, entre ellas los indicadores ES00/5 o ES00/50 (GKE Steri-Record®), Steam Plus (Propper), EZTest (SPS Medical) y la serie SCS-05/SporView™ (Crosstex). Nuestro departamento técnico-comercial puede facilitarle la comparativa detallada con la referencia que su centro tenga actualmente en uso.

Consejos de selección y variantes de interés

Para completar su sistema de control biológico, le recomendamos: la incubadora dual Bionova® IC10/20, con 46 posiciones y lectura por colorimetría, diseñada específicamente para incubar el BT20 a 60 °C; los controles biológicos de la familia BT para otros procesos (BT10 óxido de etileno, BT30 calor seco, BT91 gas plasma, BT100 formaldehído); los integradores químicos Tipo 5 (IT26S, CI105) y los emuladores Tipo 6 (IT27) para vapor; y los indicadores multivariables Tipo 4 (229, CD30, CD40, CD50) para el resto de métodos. Para compras institucionales, condiciones especiales, plazos de suministro o necesidades de licitación, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.

marca

Bionova® (Terragene)

metodo_esterilizacion

Vapor de agua (121-135 °C)

microorganismo

Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953

poblacion_esporas

10⁵ por vial (10⁶ disponible)

soporte_esporas

Papel de filtro 7 mm, 160 g/m²

medio_cultivo

Caldo de soja (TSB) con indicador de pH, 0,5-0,7 ml

lectura

24 horas (máximo)

temperatura_incubacion

55-62 °C (recomendado 60 °C)

valor_d

≥ 1,5 min a 121 °C

formato

Vial autocontenido de polipropileno 45,2 × 8,5 mm

presentacion

Caja de 100 unidades

normativa

ISO 11138-1, ISO 11138-3, ISO 13485, IRAM 37102-1/3

vida_util

2 años

almacenaje

10-30 °C, 30-80 % HR, al abrigo de la luz

OPINIONES

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