Termoselladora Rotativa con Impresora Integrada y Sistema de Validación ISO 11607 P.2 – D-700 (Ref. 35916) – Hospitales y Clínicas

1. Presentación del producto

La termoselladora rotativa D-700 (ref. 35916) es el equipo profesional de sellado en continuo que toda central de esterilización, clínica u hospital necesita para cerrar de forma fiable y reproducible sus bolsas y rollos de esterilización. Gracias a su tecnología de ciclo continuo y a su impresora integrada, permite unificar el envasado con el marcado de trazabilidad en un solo paso: cada envase queda sellado con una costura uniforme y puede ser identificado directamente sobre el material.

Es la solución ideal para hospitales, clínicas, laboratorios y centrales de esterilización que trabajan con los nuevos estándares ISO de envasado de producto sanitario y necesitan documentar y validar el proceso de sellado. Fabricada en Italia, destaca por su sencillez de uso, su alta fiabilidad y su compatibilidad con rollos y sobres Tyvek.

2. Explicación técnica del equipo

La D-700 es una termoselladora rotativa de ciclo continuo controlada por microprocesador: el envase avanza de forma automática entre los rodillos térmicos mientras se aplica una costura multilínea de 12,5 mm de ancho, lo que garantiza la integridad del sistema de barrera estéril.

Su sistema de validación está diseñado para supervisar de forma continua, durante toda la fase de sellado, todos los parámetros críticos del proceso: temperatura, velocidad y presión. El equipo garantiza un sellado conforme a las normas EN 868-5 e ISO 11607 parte 2 (P.2), ya que monitoriza en tiempo real la temperatura de trabajo, la fuerza aplicada durante el sellado y la velocidad de avance, es decir, el tiempo empleado en el proceso. Si algún parámetro sale de la tolerancia admisible, el equipo lo indica mediante alarma.

Todos los datos de sellado pueden registrarse en un soporte externo conectado al equipo a través del puerto USB situado a bordo de la máquina, permitiendo la trazabilidad documental del proceso. La interfaz del operador es una pantalla LCD clara de 2 líneas integrada en un teclado de membrana ergonómico de policarbonato, situado en la parte superior de la selladora en una posición muy accesible y de uso extremadamente intuitivo. Incorpora además menú multidioma, reposo automático y teclado de membrana de 4 teclas.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Normativa: sistema de validación conforme a ISO 11607 parte 2 (P.2) y sellado conforme a EN 868-5. Materiales compatibles: rollos y sobres Tyvek.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos exactos de otros fabricantes; los modelos que se citan a continuación son comparaciones funcionales de categoría (termoselladoras rotativas o equipos con validación de proceso para bolsas y rollos de esterilización), no intercambiables 1:1 sin validación técnica. Dentro del catálogo de Cahnos, los equipos más próximos por tecnología son la termoselladora rotativa Euromatic de Euronda (ref. 108215, ciclo continuo a 8 m/min con impresora integrada) y las selladoras con validación de proceso Euroseal Valida (ref. 108300, registro de ciclo conforme a ISO 11607-2) y Euroseal (ref. 108200).

Consulte con nuestro departamento técnico antes de proponer cualquier sustitución en licitaciones; cada sustitución debe validarse contra la ficha técnica e instrucciones de uso del equipo correspondiente (ancho de costura, temperatura, velocidad, alimentación, sistema de validación y normativa aplicable).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Volumen de trabajo: al tratarse de una selladora rotativa de ciclo continuo con velocidad de 8,5 m/min y sellado multilínea de 12,5 mm, la D-700 está indicada para centrales de esterilización, hospitales y clínicas con volumen medio-alto de envasado diario que además requieren documentar el proceso.

Validación y trazabilidad: si su central debe justificar cada lote de sellado conforme a ISO 11607 parte 2, este equipo cubre el proceso con monitorización en tiempo real de temperatura, presión y velocidad, alarma ante salidas de tolerancia y registro de datos en memoria USB.

Materiales de envasado: el equipo es compatible con rollos y sobres Tyvek, así como con bolsas y rollos termosellables de grado médico conformes a EN 868-5; ajuste siempre la temperatura al material del envase dentro del rango de 10–200 °C.

Verificación periódica del sellado: compruebe periódicamente la resistencia y estanqueidad de la costura y realice los controles recomendados por el fabricante para mantener la calidad constante del sellado.

Para presupuesto, condiciones de suministro o necesidades específicas de homogeneización de maquinaria, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.