1. Presentación del producto

El Kit Helix Test PCD + tiras para vapor KH2X15-35 de la gama CHEMDYE® (Pergut Medical) es la solución completa que toda central de esterilización necesita para validar la correcta eliminación del aire y la penetración del vapor en autoclaves asistidos por vacío, tanto de gran como de pequeño tamaño. Cada kit incorpora el dispositivo de desafío de proceso Helix-PCD con cápsula metálica reutilizable, junto con 250 tiras de simulación autoadhesivas con indicador químico Tipo 2 para el ciclo de Bowie & Dick. Un sistema listo para su uso diario en hospitales, clínicas, consultas dentales, industria farmacéutica y empresas de procesado de material sanitario, que le garantiza la liberación segura de cada carga.

2. Explicación técnica del procedimiento

La prueba de Bowie & Dick es un test de penetración del vapor que controla la eficiencia de eliminación de aire de los esterilizadores de vapor con extracción dinámica de aire (prevacío y bomba de vacío). Si quedan bolsas de aire residual en la cámara, el vapor no alcanza la carga en condiciones de saturación y el proceso puede no ser eficaz, aunque los parámetros registrados de tiempo y temperatura sean correctos.

El diseño tipo Hélix reproduce el peor escenario de carga hueca: el vapor debe recorrer un tubo plástico de gran resistencia de 1,5 m de longitud con solo 2 mm de diámetro interno antes de alcanzar el indicador químico alojado en la cápsula de metal. El conector especial de silicona, cubierto por un conector externo, garantiza un sellado hermético y una conexión segura al equipo de esterilización. La tira indicadora PCD-A-3.5BD (Tipo 2 conforme a ISO 11140-1), impresa con tinta sensible al vapor de agua, vira de manera uniforme únicamente cuando el aire ha sido eliminado y el vapor saturado penetra en condiciones correctas, permitiendo liberar la carga de forma segura.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica del kit KH2X15-35:

Característica Especificación
Referencia KH2X15-35 (gama CHEMDYE®)
Tipo de producto Kit Helix-PCD + tiras de simulación para vapor de agua
Procesado Vapor de agua en esterilizadores grandes y pequeños asistidos por vacío
Aplicación Evaluación de la remoción de aire y de la penetración del vapor (prueba de Bowie & Dick)
Cápsula De metal, de gran durabilidad, diseñada para alojar el indicador químico del sistema Helix-PCD
Tubo de conexión Plástico de gran resistencia, 1,5 m de longitud y 2 mm de diámetro interno; otras medidas disponibles bajo consulta
Conector Especial de silicona cubierto por un conector externo, con sellado hermético
Indicador químico PCD-A-3.5BD, Tipo 2 (ISO 11140-1), certificado para el ciclo de Bowie & Dick
Condiciones del ciclo Bowie & Dick 3,5 min a 134 ºC; ciclo alternativo 132 ºC durante 4 min
Tiras de simulación Autoadhesivas impresas con tinta indicadora, 77 x 6 mm (10 tiras por hoja)
Formato grande Tiras de 80 x 100 mm
Presentación 1 dispositivo Helix-PCD + 250 tiras por caja
Vida útil del Helix-PCD Reutilizable hasta 250 ciclos
Normativa ISO 11140-1, ISO 11140-4 y EN 867-5
Fabricante Pergut Medical, S.L.U. (España)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este kit pertenece a la familia de dispositivos de desafío de proceso Hélix de Pergut Medical (gama CHEMDYE®). En el mismo sistema Helix-PCD se localizan las siguientes referencias de interés:

Referencia Descripción Presentación
KH2X15-35 Kit Helix Test PCD + tiras de simulación para vapor (producto actual) 250 tiras/caja
KH2X15-35B Prueba de Bowie & Dick tipo Hélix para vapor de agua (dispositivo metálico, ISO 11140-4) Según pedido
BD125X/20 Prueba Bowie-Dick tipo Hélix para vapor (1,5 m x 2 mm), de un solo uso 20 uds/caja
BD125X/1 Paquete prueba Bowie-Dick con hoja de preaviso 20 uds/caja
24102 Paquete prueba Bowie-Dick para control diario (120 x 120 x 17 mm) 20 uds/caja
KH2X15F1P Kit Helix Test PCD + tiras para formaldehído vaporizado (VFBT / LTSF) 250 tiras/caja
KH2X12-P1 Kit Helix Test PCD + tiras para plasma (peróxido de hidrógeno) 100 tiras/caja

Como consumibles complementarios para procesos de vapor, Pergut Medical ofrece el indicador químico multivariable CD30 (Tipo 4), cintas adhesivas indicadoras y controles biológicos de vapor, todos disponibles en el catálogo de Cahnos. En el mercado internacional se comercializan kits funcionalmente equivalentes con idéntica conformidad a ISO 11140-1 Tipo 2 y EN 867-5.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Control de carga hueca: si su autoclave procesa instrumental de lumen largo (endoscopios, laparoscopios, cánulas, etc.), el test tipo Hélix es el más exigente y el recomendado para la validación de la penetración del vapor en el peor punto de la carga.

Otros procesos: para validar ciclos de peróxido de hidrógeno dispone de la referencia KH2X12-P1 y para formaldehído vaporizado de la KH2X15F1P. Para el control diario de autoclaves grandes con bomba de vacío, la referencia clásica es el paquete Bowie-Dick 24102.

Frecuencia de uso: realice la prueba de forma periódica siguiendo el protocolo del fabricante del equipo y la norma ISO 11140-1. El Helix-PCD soporta hasta 250 ciclos; reponga las tiras PCD-A-3.5BD cuando se agoten y compruebe siempre que el viraje de la tira es uniforme y completo antes de liberar la carga.

Almacenaje y manipulación: conserve el producto en su envase original, en lugar fresco y seco, al abrigo de la luz y lejos de agentes esterilizantes. Compruebe la integridad del envase antes de cada ciclo.

Compra profesional B2B: para centrales de esterilización, hospitales, industria farmacéutica y empresas de procesado de material sanitario, consulte con nuestro equipo técnico-comercial condiciones de volumen, contratos de suministro continuado y personalización de dosis.

referencia

KH2X15-35

marca

CHEMDYE® (Pergut Medical)

tipo_producto

Kit Helix-PCD + tiras de simulación para vapor

proceso

Esterilización por vapor en equipos asistidos por vacío (prevacío)

aplicacion

Evaluación de la remoción de aire y penetración del vapor (prueba Bowie & Dick)

capsula

Metal de gran durabilidad

tubo_conexion

1,5 m de longitud x 2 mm de diámetro interno

conector

Silicona con conector externo de protección, sellado hermético

indicador_quimico

PCD-A-3.5BD, Tipo 2 (ISO 11140-1)

condiciones_ciclo

Bowie & Dick 3,5 min a 134 ºC (alternativo 132 ºC / 4 min)

tiras_simulacion

77 x 6 mm, 10 tiras por hoja; formato grande 80 x 100 mm

presentacion

1 dispositivo Helix-PCD + 250 tiras por caja

vida_util_helix_pcd

Reutilizable hasta 250 ciclos

normativa

ISO 11140-1, ISO 11140-4, EN 867-5

fabricante

Pergut Medical, S.L.U. (España)

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