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Kit Helix Test PCD para vapor CHEMDYE®: dispositivo de desafío de proceso (PCD) tipo Hélix que valida la remoción de aire y la penetración del vapor en autoclaves asistidos por vacío, grandes y pequeños. Incluye cápsula metálica duradera con indicador químico Tipo 2 y tubo de conexión de 1,5 m (2 mm de diámetro interno) con conector de silicona, junto a 250 tiras de simulación autoadhesivas impresas para el ciclo de Bowie & Dick de 3,5 min a 134 ºC.
El Kit Helix Test PCD + tiras para vapor KH2X15-35 de la gama CHEMDYE® (Pergut Medical) es la solución completa que toda central de esterilización necesita para validar la correcta eliminación del aire y la penetración del vapor en autoclaves asistidos por vacío, tanto de gran como de pequeño tamaño. Cada kit incorpora el dispositivo de desafío de proceso Helix-PCD con cápsula metálica reutilizable, junto con 250 tiras de simulación autoadhesivas con indicador químico Tipo 2 para el ciclo de Bowie & Dick. Un sistema listo para su uso diario en hospitales, clínicas, consultas dentales, industria farmacéutica y empresas de procesado de material sanitario, que le garantiza la liberación segura de cada carga.
La prueba de Bowie & Dick es un test de penetración del vapor que controla la eficiencia de eliminación de aire de los esterilizadores de vapor con extracción dinámica de aire (prevacío y bomba de vacío). Si quedan bolsas de aire residual en la cámara, el vapor no alcanza la carga en condiciones de saturación y el proceso puede no ser eficaz, aunque los parámetros registrados de tiempo y temperatura sean correctos.
El diseño tipo Hélix reproduce el peor escenario de carga hueca: el vapor debe recorrer un tubo plástico de gran resistencia de 1,5 m de longitud con solo 2 mm de diámetro interno antes de alcanzar el indicador químico alojado en la cápsula de metal. El conector especial de silicona, cubierto por un conector externo, garantiza un sellado hermético y una conexión segura al equipo de esterilización. La tira indicadora PCD-A-3.5BD (Tipo 2 conforme a ISO 11140-1), impresa con tinta sensible al vapor de agua, vira de manera uniforme únicamente cuando el aire ha sido eliminado y el vapor saturado penetra en condiciones correctas, permitiendo liberar la carga de forma segura.
Ficha técnica del kit KH2X15-35:
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Referencia | KH2X15-35 (gama CHEMDYE®) |
| Tipo de producto | Kit Helix-PCD + tiras de simulación para vapor de agua |
| Procesado | Vapor de agua en esterilizadores grandes y pequeños asistidos por vacío |
| Aplicación | Evaluación de la remoción de aire y de la penetración del vapor (prueba de Bowie & Dick) |
| Cápsula | De metal, de gran durabilidad, diseñada para alojar el indicador químico del sistema Helix-PCD |
| Tubo de conexión | Plástico de gran resistencia, 1,5 m de longitud y 2 mm de diámetro interno; otras medidas disponibles bajo consulta |
| Conector | Especial de silicona cubierto por un conector externo, con sellado hermético |
| Indicador químico | PCD-A-3.5BD, Tipo 2 (ISO 11140-1), certificado para el ciclo de Bowie & Dick |
| Condiciones del ciclo | Bowie & Dick 3,5 min a 134 ºC; ciclo alternativo 132 ºC durante 4 min |
| Tiras de simulación | Autoadhesivas impresas con tinta indicadora, 77 x 6 mm (10 tiras por hoja) |
| Formato grande | Tiras de 80 x 100 mm |
| Presentación | 1 dispositivo Helix-PCD + 250 tiras por caja |
| Vida útil del Helix-PCD | Reutilizable hasta 250 ciclos |
| Normativa | ISO 11140-1, ISO 11140-4 y EN 867-5 |
| Fabricante | Pergut Medical, S.L.U. (España) |
Este kit pertenece a la familia de dispositivos de desafío de proceso Hélix de Pergut Medical (gama CHEMDYE®). En el mismo sistema Helix-PCD se localizan las siguientes referencias de interés:
| Referencia | Descripción | Presentación |
|---|---|---|
| KH2X15-35 | Kit Helix Test PCD + tiras de simulación para vapor (producto actual) | 250 tiras/caja |
| KH2X15-35B | Prueba de Bowie & Dick tipo Hélix para vapor de agua (dispositivo metálico, ISO 11140-4) | Según pedido |
| BD125X/20 | Prueba Bowie-Dick tipo Hélix para vapor (1,5 m x 2 mm), de un solo uso | 20 uds/caja |
| BD125X/1 | Paquete prueba Bowie-Dick con hoja de preaviso | 20 uds/caja |
| 24102 | Paquete prueba Bowie-Dick para control diario (120 x 120 x 17 mm) | 20 uds/caja |
| KH2X15F1P | Kit Helix Test PCD + tiras para formaldehído vaporizado (VFBT / LTSF) | 250 tiras/caja |
| KH2X12-P1 | Kit Helix Test PCD + tiras para plasma (peróxido de hidrógeno) | 100 tiras/caja |
Como consumibles complementarios para procesos de vapor, Pergut Medical ofrece el indicador químico multivariable CD30 (Tipo 4), cintas adhesivas indicadoras y controles biológicos de vapor, todos disponibles en el catálogo de Cahnos. En el mercado internacional se comercializan kits funcionalmente equivalentes con idéntica conformidad a ISO 11140-1 Tipo 2 y EN 867-5.
Control de carga hueca: si su autoclave procesa instrumental de lumen largo (endoscopios, laparoscopios, cánulas, etc.), el test tipo Hélix es el más exigente y el recomendado para la validación de la penetración del vapor en el peor punto de la carga.
Otros procesos: para validar ciclos de peróxido de hidrógeno dispone de la referencia KH2X12-P1 y para formaldehído vaporizado de la KH2X15F1P. Para el control diario de autoclaves grandes con bomba de vacío, la referencia clásica es el paquete Bowie-Dick 24102.
Frecuencia de uso: realice la prueba de forma periódica siguiendo el protocolo del fabricante del equipo y la norma ISO 11140-1. El Helix-PCD soporta hasta 250 ciclos; reponga las tiras PCD-A-3.5BD cuando se agoten y compruebe siempre que el viraje de la tira es uniforme y completo antes de liberar la carga.
Almacenaje y manipulación: conserve el producto en su envase original, en lugar fresco y seco, al abrigo de la luz y lejos de agentes esterilizantes. Compruebe la integridad del envase antes de cada ciclo.
Compra profesional B2B: para centrales de esterilización, hospitales, industria farmacéutica y empresas de procesado de material sanitario, consulte con nuestro equipo técnico-comercial condiciones de volumen, contratos de suministro continuado y personalización de dosis.
| referencia | KH2X15-35 |
|---|---|
| marca | CHEMDYE® (Pergut Medical) |
| tipo_producto | Kit Helix-PCD + tiras de simulación para vapor |
| proceso | Esterilización por vapor en equipos asistidos por vacío (prevacío) |
| aplicacion | Evaluación de la remoción de aire y penetración del vapor (prueba Bowie & Dick) |
| capsula | Metal de gran durabilidad |
| tubo_conexion | 1,5 m de longitud x 2 mm de diámetro interno |
| conector | Silicona con conector externo de protección, sellado hermético |
| indicador_quimico | PCD-A-3.5BD, Tipo 2 (ISO 11140-1) |
| condiciones_ciclo | Bowie & Dick 3,5 min a 134 ºC (alternativo 132 ºC / 4 min) |
| tiras_simulacion | 77 x 6 mm, 10 tiras por hoja; formato grande 80 x 100 mm |
| presentacion | 1 dispositivo Helix-PCD + 250 tiras por caja |
| vida_util_helix_pcd | Reutilizable hasta 250 ciclos |
| normativa | ISO 11140-1, ISO 11140-4, EN 867-5 |
| fabricante | Pergut Medical, S.L.U. (España) |
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