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Prueba Bowie-Dick tipo Hélix para validar la eliminación de aire y la penetración del vapor en equipos de esterilización por vapor asistidos por vacío, tanto grandes como pequeños. Incluye cápsula de metal, tubo de poliamida de 1,5 m x 2 mm de lumen con conector protector de silicona y tira indicadora autoadhesiva de 6 x 76 mm. Presentación en caja de 20 unidades, de un solo uso, ideal para el control rutinario del proceso en centrales de esterilización. Conforme a ISO 11140-1 e ISO 11140-4. Ref. BD125X/20.
El paquete de prueba Bowie-Dick tipo Hélix (Ref. BD125X/20) es la solución de control de proceso que las centrales de esterilización necesitan para verificar, de forma rápida y fiable, la correcta eliminación del aire y la penetración del vapor saturado en autoclaves asistidos por vacío, tanto de gran como de pequeño tamaño. Cada caja incluye 20 unidades de un solo uso, listas para incorporar a la rutina diaria de validación del servicio de esterilización, de los hospitales y de las empresas de procesado de material sanitario.
Fabricado por Pergut Medical y distribuido por Cahnos en España, este dispositivo combina una cápsula de metal, un tubo de poliamida de 1,5 m x 2 mm de lumen con conector protector de silicona y una tira indicadora de papel autoadhesivo de 6 x 76 mm, reproduciendo la condición más desafiante de carga hueca según las directrices de la norma ISO 11140-4.
La prueba Bowie-Dick es un test de penetración de vapor que sirve para controlar la eficiencia de eliminación de aire de los esterilizadores de vapor con extracción dinámica de aire (prevacío y bomba de vacío). Si quedan bolsas de aire residual en la cámara, el vapor no alcanza la superficie de la carga en condiciones de saturación y el proceso de esterilización puede no ser eficaz, aunque los parámetros de temperatura y tiempo registrados sean correctos.
El diseño tipo Hélix reproduce el peor escenario de carga hueca: el vapor debe recorrer un lumen de poliamida de 1,5 m de longitud con solo 2 mm de diámetro interno antes de alcanzar la tira indicadora. La cápsula de metal protege la zona de lectura y el conector de silicona garantiza un sellado y una conexión segura al equipo. La tira de papel autoadhesivo de 6 x 76 mm, impresa con tinta sensible al vapor de agua, vira de color únicamente cuando el aire ha sido eliminado y el vapor saturado ha penetrado en condiciones correctas, permitiendo liberar la carga de forma segura.
Este dispositivo se clasifica como indicador químico Tipo 2 (ISO 11140-1) y se recomienda su uso para la prueba de Bowie-Dick según la norma ISO 11140-4.
| Característica | Especificación |
| Tipo | Prueba de B&D tipo Hélix para vapor de agua |
| Referencia | BD125X/20 |
| Dimensiones del dispositivo | 1,5 m de longitud x 2 mm de lumen |
| Tira indicadora | Papel autoadhesivo de 6 x 76 mm |
| Composición | Cápsula de metal, tubo de poliamida con conector protector de silicona y tira de papel autoadhesivo |
| Presentación | Caja de 20 unidades |
| Procesado | Vapor de agua en equipos de esterilización grandes y pequeños asistidos por vacío |
| Aplicación | Evaluación de la eliminación de aire y de la penetración del vapor |
| Clasificación | Indicador químico Tipo 2 / Tipo S2 (ISO 11140-1) |
| Almacenaje | No requiere condiciones especiales; mantener en el envase original hasta su uso |
| Uso | Un solo uso, desechable |
| Conformidad | ISO 11140-1 (Tipo S2) e ISO 11140-4 |
| Marcado CE | No (producto conforme a las normas ISO 11140-1/-4) |
| Parámetro | Valor |
| Ciclo prevacío de referencia | 134 °C durante 3,5 minutos |
| Ciclo alternativo | 132 °C durante 4 minutos |
| Parámetro evaluado | Eliminación de aire y penetración del vapor saturado |
| Resultado conforme | Viraje uniforme y completo de la tira indicadora |
| Resultado no conforme | Cambio insuficiente o irregular de la tira: revisar sistema de vacío y proceso |
Este paquete pertenece a la familia de dispositivos de desafío de proceso Hélix del fabricante español Pergut Medical. La referencia técnica del fabricante cuyas dimensiones y composición coinciden con este dispositivo es KH2X15-35B (Prueba de B&D tipo Hélix para vapor de agua), conforme a ISO 11140-1 Tipo S2 e ISO 11140-4. En la misma familia se localizan las siguientes referencias de interés:
| Referencia | Descripción | Presentación |
| KH2X15-35B | Prueba de B&D tipo Hélix para vapor de agua (equivalente técnico de este producto) | Según pedido |
| KH2X15-35 | Kit Helix Test PCD + tiras de simulación para vapor | 250 tiras/caja |
| BD125X/1 | Paquete prueba Bowie-Dick con hoja de preaviso | 20 uds/caja |
| 24102 | Paquete prueba Bowie-Dick para control diario (120 x 120 x 17 mm) | 20 uds/caja |
| KH2X12-P1 | Kit Helix Test PCD + tiras para plasma | 100 uds/caja |
| KH2X15F1P | Kit Helix Test PCD + tiras para formol | 250 uds/caja |
A efectos de validación de carga hueca, este dispositivo es intercambiable a nivel funcional con otros test tipo Hélix conformes a ISO 11140-4, ya que cumple exactamente la geometría de lumen de 1,5 m x 2 mm que exige el estándar de mercado para este tipo de control de proceso.
| tipo | Prueba Bowie-Dick tipo Hélix para vapor de agua |
|---|---|
| referencia | BD125X/20 |
| material | Cápsula de metal, tubo de poliamida con conector protector de silicona y tira de papel autoadhesivo |
| medidas_dispositivo | 1,5 m de longitud x 2 mm de lumen |
| medidas_tira_indicadora | 6 x 76 mm |
| tipo_indicador | Indicador químico de tira autoadhesiva (papel) |
| proceso | Vapor de agua en equipos de esterilización asistidos por vacío |
| aplicacion | Evaluación de la eliminación de aire y de la penetración del vapor |
| presentacion | Caja de 20 unidades |
| conformidad | ISO 11140-1 (Tipo S2) e ISO 11140-4 |
| almacenaje | No requiere condiciones especiales; mantener en envase original |
| uso | Un solo uso, desechable |
| marcado_ce | No (producto conforme a ISO 11140-1/-4) |
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