Rollo mixto ULTRA de esterilización 520 mm x 70 m de alta resistencia – Pergut Medical Sterimed (ref. 99ULT52070)

1. Introducción comercial

El rollo mixto ULTRA de 520 mm x 70 m es la solución de envasado reforzado de referencia para centrales de esterilización (CSSD) que preparan bandejas quirúrgicas de gran superficie, cajas y cestas pesadas. Fabricado por Pergut Medical Sterimed Group dentro del sistema ULTRA®, marca de Amcor Flexibles SPS (SPS Medical), este envase pelable combina una resistencia mecánica excepcional con una apertura aséptica limpia, sin desprendimiento de fibras ni partículas. Su cara porosa reforzada de poliolefina protege el contenido frente a aristas, elementos cortantes y punzantes durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento, garantizando la integridad de la barrera estéril hasta el punto de uso.

2. Explicación técnica del sistema ULTRA®

ULTRA® es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de nueva generación para dispositivos médicos reutilizables, concebido para complementar o sustituir los envases de papel/film, los envoltorios y los contenedores reutilizables. Está formado por dos caras: una cara porosa no tejida de poliolefina reforzada de 93 g/m² (validada según EN 868-2, EN 868-3 y EN 868-9), que permite la penetración y eliminación del agente esterilizante, y una cara de film laminado azul transparente de poliéster de 12 µm + polipropileno de 38 µm (capa peel), que permite visualizar el contenido sin abrir el envase. Incorpora un indicador de proceso de vapor de agua clase 1 según ISO 11140-1 impreso intrafilm. La película no se riza al abrir y la apertura puede realizarse por ambos extremos, lo que facilita una presentación aséptica en el punto de uso. Para asegurar la barrera microbiana debe cerrarse con una termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a una temperatura recomendada de 135–155 °C, sin superar un llenado de 2/3 del envase.

3. Especificaciones técnicas

Prestaciones de la cara porosa (valores de la ficha técnica del fabricante FT-097):

Gama de rollos ULTRA de 70 m disponible en Cahnos:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el producto comercializado por Cahnos con SKU 99ULT5207O corresponde al rollo ULTRA de 520 mm x 70 m con referencia oficial de fabricante 99ULT52070 (patrón de rollos 99ULT***70 confirmado por Amcor Flexibles SPS en su ficha técnica FT-097) y al código de fábrica GUL520X070 empleado por Pergut Medical y la red de distribución SPS. Se trata del mismo artículo en todos los casos: mismo fabricante, mismas medidas y mismos materiales, por lo que puede considerarse idéntico o equivalente directo. El mismo producto se distribuye en el canal europeo, por ejemplo, como GUL520X070 (Westfield Medical), referencia 151531 (Dutscher) o 200699ULT52070 (Laboquimia).

Equivalencia funcional de categoría (no intercambiable 1:1): frente a otros rollos mixtos de la propia gama Pergut (View-Pack y BOP SI/TI, con papel médico de 60–70 g/m² + film, o las líneas de papel de 60 g/m² de marcas como Eurosteril® con film poliéster/polipropileno), ULTRA comparte la indicación clínica general (envasado y esterilización de dispositivos médicos), pero difiere en el material de la cara porosa (poliolefina reforzada de 93 g/m² frente a papel médico) y en su resistencia a la perforación muy superior. Por ello son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1 sin validar el proceso con la ficha del fabricante.

No verificado: no existe una tabla oficial de equivalencias cruzadas entre fabricantes validada por Pergut Medical / Sterimed para este formato. Se recomienda consultar al departamento técnico de Cahnos antes de usar esta referencia como sustitución directa de otro fabricante en licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Seleccione el ancho del rollo en función de la bandeja o cesta más grande de su parque: el dispositivo debe entrar holgado y quedar espacio suficiente para el sellado, sin superar un llenado de 2/3 de la capacidad del envase y dejando 3–4 cm entre el contenido y las soldaduras.
• Para cargas pesadas, con aristas, pinzas, tijeras u otros elementos cortantes, ULTRA es la gama recomendada por su resistencia a la perforación y su apertura aséptica sin partículas.
• Verifique que su termoselladora trabaja en el rango de 135–155 °C y realice pruebas de sellado periódicas (EN 868-5, anexo D) antes de la puesta en servicio.
• El rollo debe usarse en combinación con indicadores de proceso adecuados al ciclo (vapor, EO, formaldehído o vH2O2) y conservarse en lugar fresco y seco, lejos de fuentes de calor y luz directa.
• Variantes de la misma gama ULTRA de 70 m en Cahnos: 99ULT0507O (50 mm), 99ULT0807O (80 mm), 99ULT1207O (120 mm), 99ULT1607O (160 mm), 99ULT2207O (220 mm), 99ULT2507O (250 mm), 99ULT2857O (285 mm), 99ULT3207O (320 mm), 99ULT3807O (380 mm), 99ULT4207O (420 mm) y 99ULT5807O (580 mm).
• Para procesos de baja temperatura con peróxido de hidrógeno o gas plasma consulte también la línea Esterivec® (Tyvek®/film) de la misma familia.