Kit Helix Test PCD para Peróxido de Hidrógeno CHEMDYE® KH2X12-P1 – Control de procesos de esterilización por vH2O2 y gas plasma con indicador químico Tipo 2 y tiras autoadhesivas

1. Presentación del producto

El Kit Helix Test PCD KH2X12-P1 de la gama CHEMDYE® (Pergut Medical) es la solución de control de proceso que toda central de esterilización necesita para validar los ciclos de baja temperatura por vapor de peróxido de hidrógeno (vH2O2) y gas plasma. Está específicamente diseñado para la liberación segura de cargas huecas, el perfil de carga más exigente y crítico de los esterilizadores de baja temperatura.

Cada kit incorpora el dispositivo de desafío de proceso Helix-PCD, reutilizable, junto con tiras de prueba autoadhesivas con indicador químico Tipo 2, presentadas en hojas de 10 unidades. Un sistema completo y listo para el uso diario en hospitales, clínicas, industria farmacéutica y empresas de procesado de material sanitario.

2. Explicación técnica del procedimiento

El Helix-PCD es un dispositivo de desafío de proceso (PCD) que reproduce el peor escenario posible de penetración del agente esterilizante en instrumental de lumen: el vapor de peróxido de hidrógeno debe recorrer un tubo plástico de 1,2 m de longitud con solo 2 mm de diámetro interno antes de alcanzar el indicador químico. La cápsula de plástico de gran durabilidad aloja la tira indicadora y el conector especial de silicona, cubierto por un conector externo de protección, garantiza un sellado hermético y una conexión segura al equipo.

La tira PCD-A-P1 es un indicador químico Tipo 2 conforme a ISO 11140-1, impresa con tinta indicadora que vira únicamente cuando el ciclo de peróxido de hidrógeno se ha desarrollado en condiciones correctas. Si el cambio de color es completo y uniforme, el resultado es conforme y el equipo funciona correctamente; si el viraje es insuficiente o irregular, indica una mala penetración del agente esterilizante y, por tanto, un mal funcionamiento del esterilizador.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica del kit KH2X12-P1

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este kit pertenece a la familia de dispositivos de desafío de proceso Helix de Pergut Medical (gama CHEMDYE®). En el mismo sistema Helix-PCD se localizan las siguientes referencias de la casa:

Como consumibles complementarios para procesos de peróxido de hidrógeno, Pergut Medical ofrece el indicador químico multiparamétrico CD40 (Tipo 4, 105 x 18 mm), la cinta adhesiva indicadora CT40 (20 mm x 50 m, con viraje de púrpura a verde) y controles biológicos específicos para gas plasma, disponibles en el catálogo de Cahnos. En el mercado internacional se comercializan kits funcionalmente equivalentes bajo nomenclatura KH2X12-P1 con idéntica conformidad a ISO 11140-1 Tipo 2 y EN 867-5.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Carga hueca: si su esterilizador de baja temperatura procesa endoscopios, laparoscopios, cánulas u otro instrumental de lumen largo, el test tipo Hélix es el indicado. El kit KH2X12-P1 es la variante específica para vH2O2 y gas plasma; no debe emplearse en ciclos de vapor, óxido de etileno, calor seco o formaldehído.
• Otros procesos: para validar ciclos de vapor utilice la referencia KH2X15-35 y para formaldehído vaporizado la KH2X15F1P. El kit permite además verificar la penetración del agente en el peor punto de la carga antes de la liberación del lote.
• Frecuencia de uso: realice la prueba de forma periódica siguiendo el protocolo del fabricante del equipo y la norma ISO 11140-1. El Helix-PCD soporta hasta 250 ciclos; reponga las tiras PCD-A-P1 cuando se agoten y verifique siempre que el viraje es completo.
• Almacenaje y manipulación: conserve el producto en su envase original, al abrigo de la luz, en lugar fresco y seco, lejos de agentes esterilizantes; compruebe la integridad del envase antes de cada ciclo.
• Compra profesional B2B: para centrales de esterilización, hospitales, industria farmacéutica y empresas de procesado, consulte con nuestro equipo técnico-comercial condiciones de volumen y suministro continuado.