Precisión y seguridad en el diagnóstico prenatal

La aguja de amniocentesis estéril 20 G x 150 mm (ref. 29638) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Fabricada en Italia, se suministra en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción. Es un producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una pequeña muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para el estudio del cariotipo fetal (detección de trastornos genéticos), así como para estudios citogenéticos y bioquímicos del líquido amniótico.

El afilado preciso de la aguja facilita una penetración fácil y atraumática. El mandril incorpora una punta detectable por ultrasonido que permite la inserción ecoguiada en tiempo real y está codificado por colores para identificar de inmediato el calibre (amarillo = 20G). El tope deslizante ajustable permite fijar mecánicamente la profundidad de inserción, mientras que el conector Luer Lock hembra asegura la fijación de la jeringa para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado y bajo control ecográfico, con la paciente correctamente informada.

Especificaciones técnicas

Especificaciones verificadas contra el catálogo oficial del fabricante (Product_DB):

Fabricante GIMA
Calibre 20 G (0,9 mm de diámetro exterior)
Longitud 150 mm
Mandril Punta detectable por ultrasonido (eco-marcada), con código de color
Tope de profundidad Deslizante ajustable
Conexión Conector Luer Lock hembra
Código de color Amarillo (identificación internacional del calibre 20G)
Esterilidad Estéril, de un solo uso, envase individual
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)
Origen Fabricado en Italia
Unidad de venta Caja de 25 unidades
Tipo de dispositivo Producto sanitario
Clase de dispositivo II A
CND A010204
EAN 8023279296389
Referencia fabricante 29638
SKU Cahnos GM29638

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; las referencias indicadas a continuación son comparaciones funcionales verificadas contra catálogos oficiales y bases regulatorias (GUDID/FDA y fichas de producto), comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en tipo de punta, conector o presentación. Antes de utilizarlas como sustituto en una licitación o protocolo, consulte con el departamento técnico para validar calibre, longitud, materiales y clasificación regulatoria.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Observaciones
(Italia) Amniocentesis Needles (Aghi per Amniocentesi) 29638 (GM29638) Referencia del producto 20 G x 150 mm; mandril con punta eco-marcada, tope deslizante y conector Luer Lock hembra; caja de 25 uds; Clase IIa.
Cahnos (gama AMNIORAM) Aguja de amniocentesis AMNIORAM 770224 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20 G x 150 mm; misma construcción y mecánica de inserción ecoguiada; caja de 25 uds.
RI.MOS (Italia) AMNIOCENT 772004 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20 G x 150 mm con cánula centimétrica; misma medida y presentación; difiere la cánula graduada.
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle G16289 (J-DAN-201501) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20 G x 15 cm sin puerto lateral; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; registro GUDID/FDA.
Cook Medical Disposable EchoTip® (con puerto lateral) G16290 (J-DAN-201502) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20 G x 15 cm con puerto lateral distal para aspiración; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds.
BPB Medica (Biopsybell) GAMMA™ GM2015EC Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20 G x 15 cm; bisel tipo Chiba modificado, marcador ecogénico interno, marcas centimétricas y conexión Luer Lock; caja de 20 uds.
CooperSurgical (Wallace®) Wallace® Amniocentesis Needles 15021 Diferente calibre 21 G x 150 mm; acero inoxidable, estilete autoposicionante y marca ecogénica distal.
M.D.L. S.r.l. Amnio (punta tipo Chiba) PBU2115 / PBU2215 Diferente calibre 21 G/22 G x 15 cm; marcador ecogénico, marcas centimétricas y tope deslizante.

Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la longitud: la versión de 150 mm es la más versátil de la gama y cubre la mayoría de pacientes con hábito corporal medio. Si se prevé un mayor grosor de pared abdominal o accesos más profundos, valore versiones más largas (180 mm); para pacientes de menor espesor, las versiones de 80, 100 o 120 mm de la misma familia.

Dentro de la gama de agujas de amniocentesis, la ref. 29636 corresponde a 20 G x 100 mm, la 29637 a 20 G x 120 mm, la 29639 a 20 G x 180 mm y la 29641 a 21 G x 150 mm, todas en caja de 25 unidades. Para protocolos que exijan cánula graduada, consulte las variantes con cánula centimétrica de la familia AMNIOCENT.

Calibre: el 20G (0,9 mm) ofrece un buen equilibrio entre fluidez de aspiración y mínimo trauma tisular; el 21G (0,8 mm) reduce el diámetro externo para punciones más finas y atraumáticas.

Buenas prácticas: verifique siempre la integridad y la caducidad del envase individual antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Producto de un solo uso, no reesterilizable. Para pedidos de volumen, licitaciones públicas o documentación técnica, contacte con nuestro equipo comercial.

marca

GIMA (GIMA S.p.A., Italia)

Unidad de venta

box of 25 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

referencia_fabricante

29638

sku_cahnos

GM29638

ean

8023279296389

calibre

20 G (0,9 mm de diámetro exterior)

longitud

150 mm

mandril

Punta detectable por ultrasonido (eco-marcada), con código de color

tope_profundidad

Deslizante ajustable

conexion

Conector Luer Lock hembra

codigo_color

Amarillo (20 G)

esterilizacion

Estéril, de un solo uso, envase individual

presentacion

Caja de 25 unidades

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa, con marcado CE

codigo_cnd

A010204

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

origen

Fabricado en Italia

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF
📜 Declaración de conformidadEnglish PDF
📜 Certificado CEDescargar PDF
📜 Certificados ISO 9001 / 13485Multilingüe PDF

OPINIONES

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