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Aguja de amniocentesis estéril de un solo uso, calibre 20 G (0,9 mm) y longitud de 150 mm, diseñada para la toma transabdominal de líquido amniótico bajo control ecográfico en el diagnóstico prenatal (semanas 15-18). Incorpora mandril con punta detectable por ultrasonido para inserción ecoguiada, tope deslizante ajustable de profundidad y conector Luer Lock hembra para la recogida de la muestra con jeringa sin fugas. Fabricada (Italia), se suministra estéril en envase individual dentro de caja de 25 unidades. Producto sanitario Clase IIa con marcado CE, indicado para consultas de ginecología, unidades de medicina fetal y servicios de obstetricia.
La aguja de amniocentesis estéril 20 G x 150 mm (ref. 29638) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Fabricada en Italia, se suministra en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción. Es un producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico.
La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una pequeña muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para el estudio del cariotipo fetal (detección de trastornos genéticos), así como para estudios citogenéticos y bioquímicos del líquido amniótico.
El afilado preciso de la aguja facilita una penetración fácil y atraumática. El mandril incorpora una punta detectable por ultrasonido que permite la inserción ecoguiada en tiempo real y está codificado por colores para identificar de inmediato el calibre (amarillo = 20G). El tope deslizante ajustable permite fijar mecánicamente la profundidad de inserción, mientras que el conector Luer Lock hembra asegura la fijación de la jeringa para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado y bajo control ecográfico, con la paciente correctamente informada.
Especificaciones verificadas contra el catálogo oficial del fabricante (Product_DB):
| Fabricante | GIMA |
|---|---|
| Calibre | 20 G (0,9 mm de diámetro exterior) |
| Longitud | 150 mm |
| Mandril | Punta detectable por ultrasonido (eco-marcada), con código de color |
| Tope de profundidad | Deslizante ajustable |
| Conexión | Conector Luer Lock hembra |
| Código de color | Amarillo (identificación internacional del calibre 20G) |
| Esterilidad | Estéril, de un solo uso, envase individual |
| Indicación | Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18) |
| Origen | Fabricado en Italia |
| Unidad de venta | Caja de 25 unidades |
| Tipo de dispositivo | Producto sanitario |
| Clase de dispositivo | II A |
| CND | A010204 |
| EAN | 8023279296389 |
| Referencia fabricante | 29638 |
| SKU Cahnos | GM29638 |
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; las referencias indicadas a continuación son comparaciones funcionales verificadas contra catálogos oficiales y bases regulatorias (GUDID/FDA y fichas de producto), comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en tipo de punta, conector o presentación. Antes de utilizarlas como sustituto en una licitación o protocolo, consulte con el departamento técnico para validar calibre, longitud, materiales y clasificación regulatoria.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU | Nivel de equivalencia | Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| (Italia) | Amniocentesis Needles (Aghi per Amniocentesi) | 29638 (GM29638) | Referencia del producto | 20 G x 150 mm; mandril con punta eco-marcada, tope deslizante y conector Luer Lock hembra; caja de 25 uds; Clase IIa. |
| Cahnos (gama AMNIORAM) | Aguja de amniocentesis AMNIORAM | 770224 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20 G x 150 mm; misma construcción y mecánica de inserción ecoguiada; caja de 25 uds. |
| RI.MOS (Italia) | AMNIOCENT | 772004 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20 G x 150 mm con cánula centimétrica; misma medida y presentación; difiere la cánula graduada. |
| Cook Medical | Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle | G16289 (J-DAN-201501) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20 G x 15 cm sin puerto lateral; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; registro GUDID/FDA. |
| Cook Medical | Disposable EchoTip® (con puerto lateral) | G16290 (J-DAN-201502) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20 G x 15 cm con puerto lateral distal para aspiración; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds. |
| BPB Medica (Biopsybell) | GAMMA™ | GM2015EC | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20 G x 15 cm; bisel tipo Chiba modificado, marcador ecogénico interno, marcas centimétricas y conexión Luer Lock; caja de 20 uds. |
| CooperSurgical (Wallace®) | Wallace® Amniocentesis Needles | 15021 | Diferente calibre | 21 G x 150 mm; acero inoxidable, estilete autoposicionante y marca ecogénica distal. |
| M.D.L. S.r.l. | Amnio (punta tipo Chiba) | PBU2115 / PBU2215 | Diferente calibre | 21 G/22 G x 15 cm; marcador ecogénico, marcas centimétricas y tope deslizante. |
Elección de la longitud: la versión de 150 mm es la más versátil de la gama y cubre la mayoría de pacientes con hábito corporal medio. Si se prevé un mayor grosor de pared abdominal o accesos más profundos, valore versiones más largas (180 mm); para pacientes de menor espesor, las versiones de 80, 100 o 120 mm de la misma familia.
Dentro de la gama de agujas de amniocentesis, la ref. 29636 corresponde a 20 G x 100 mm, la 29637 a 20 G x 120 mm, la 29639 a 20 G x 180 mm y la 29641 a 21 G x 150 mm, todas en caja de 25 unidades. Para protocolos que exijan cánula graduada, consulte las variantes con cánula centimétrica de la familia AMNIOCENT.
Calibre: el 20G (0,9 mm) ofrece un buen equilibrio entre fluidez de aspiración y mínimo trauma tisular; el 21G (0,8 mm) reduce el diámetro externo para punciones más finas y atraumáticas.
Buenas prácticas: verifique siempre la integridad y la caducidad del envase individual antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Producto de un solo uso, no reesterilizable. Para pedidos de volumen, licitaciones públicas o documentación técnica, contacte con nuestro equipo comercial.
| marca | GIMA (GIMA S.p.A., Italia) |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 25 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | II A |
| referencia_fabricante | 29638 |
| sku_cahnos | GM29638 |
| ean | 8023279296389 |
| calibre | 20 G (0,9 mm de diámetro exterior) |
| longitud | 150 mm |
| mandril | Punta detectable por ultrasonido (eco-marcada), con código de color |
| tope_profundidad | Deslizante ajustable |
| conexion | Conector Luer Lock hembra |
| codigo_color | Amarillo (20 G) |
| esterilizacion | Estéril, de un solo uso, envase individual |
| presentacion | Caja de 25 unidades |
| clasificacion | Producto sanitario Clase IIa, con marcado CE |
| codigo_cnd | A010204 |
| indicacion | Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18) |
| origen | Fabricado en Italia |
| 📄 Ficha técnica | English PDF |
|---|---|
| 📎 Etiqueta / embalaje | Label Box PDF |
| 📜 Declaración de conformidad | English PDF |
| 📜 Certificado CE | Descargar PDF |
| 📜 Certificados ISO 9001 / 13485 | Multilingüe PDF |
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