1. Introducción comercial

La aguja para amniocentesis estéril de GIMA en calibre 20G x 180 mm (ref. 29639) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Se presenta en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción. Fabricada en Italia, esta aguja de un solo uso está pensada para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico: producto sanitario Clase IIa con marcado CE y código CND A010204.

2. Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para la detección prenatal de anomalías cromosómicas (cariotipo), estudios citogenéticos y bioquímicos, determinación del sexo fetal o valoración de la madurez pulmonar.

Esta aguja está concebida para la inserción ecoguiada: el mandril incorpora una punta eco-marcada, detectable por ultrasonido, que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable limita mecánicamente la profundidad de inserción, mientras que el conector luer lock hembra asegura la fijación de una jeringa estándar (20 mL recomendada) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior) ofrece un buen equilibrio entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, con afilado atraumático que facilita una penetración limpia y controlada. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación). Producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Producto Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso
Calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal)
Longitud 180 mm
Tipo de punta Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)
Tope de profundidad Deslizante regulable sobre la cánula
Conexión Conector luer lock hembra (compatible con jeringas de 20 mL)
Codificación de calibre Código de color para identificación del calibre (amarillo, código internacional 20G)
Material Cánula de acero inoxidable con mandril
Esterilización Óxido de etileno (EtO); estéril, envase individual
Uso Un solo uso, no reesterilizable
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

Referencias disponibles

Referencia Calibre Longitud Unidad de venta
29639 20G 180 mm Caja de 25 unidades

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 25 unidades
Tipo de dispositivo Producto sanitario
Clase de dispositivo II A
CND A010204
EAN 8023279296396

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias verificadas en catálogo oficial, IFU o bases regulatorias, comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en diseño de la punta, cánula o presentación:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Observaciones
GAMA Cahnos (AMNIORAM) Aguja de amniocentesis 20G x 180 mm estéril 770201 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope deslizante y conector luer lock hembra.
RI.MOS (Italia) AMNIOCENT 20G x 180 mm (cánula centimétrica) 772006 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas y presentación; difiere la cánula graduada en centímetros con doble marca a 5 cm.
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (con puerto lateral) G16290 (J-DAN-201502) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm; punta ecogénica EchoTip y conector luer; caja de 10 uds. Longitud y presentación diferentes.
BPB Medica (Biopsybell) GAMMA™ Aspiration Needle GM2015EC Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm; marcador ecogénico interno, tope deslizante y conexión luer lock; caja de 20 uds. Longitud inferior.

5. Consejos de selección y variantes de interés

La longitud de 180 mm está indicada para pacientes con mayor grosor de pared abdominal, panículo adiposo elevado o posiciones uterinas que exigen un trayecto más largo hasta la cavidad amniótica. Para accesos de menor profundidad pueden valorarse las versiones de 80, 100, 120 o 150 mm de la misma familia de agujas de amniocentesis. En cuanto al calibre, el 20G (0,9 mm) facilita una aspiración más fluida en muestras de mayor volumen; el 21G (0,8 mm) ofrece punciones más finas y el 22G (0,7 mm) minimiza aún más el trauma tisular. Si el protocolo exige cánula centimétrica graduada, consulte la familia AMNIOCENT de RI.MOS (refs. 772007, 772004, 772006 y 772001). Verifique siempre la integridad y caducidad del envase individual antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Para pedidos de volumen, licitaciones públicas o documentación técnica (IFU, declaración de conformidad), contacte con nuestro departamento comercial.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 25 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

referencia_fabricante

29639

ean

8023279296396

calibre

20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal)

longitud

180 mm

tipo_de_punta

Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)

tope_de_profundidad

Deslizante regulable sobre la cánula

conexion

Luer Lock hembra (compatible con jeringas de 20 mL)

codificacion_de_calibre

Código de color (amarillo, identificación internacional 20G)

material

Cánula de acero inoxidable con mandril

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual estéril

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

codigo_cnd

A010204

origen

Italia

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