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Aguja de amniocentesis estéril de un solo uso, calibre 20G x 180 mm, para la obtención transabdominal de líquido amniótico en el diagnóstico prenatal entre las semanas 15 y 18 de gestación. Incorpora mandril con punta eco-marcada detectable por ecografía, afilado atraumático, tope deslizante regulable de profundidad y conector luer lock hembra compatible con jeringas de 20 mL. Esterilizada por óxido de etileno (EtO) y con envase individual; presentación en caja de 25 unidades. Fabricada en Italia por GIMA (ref. 29639), producto sanitario Clase IIa con marcado CE.
La aguja para amniocentesis estéril de GIMA en calibre 20G x 180 mm (ref. 29639) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Se presenta en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción. Fabricada en Italia, esta aguja de un solo uso está pensada para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico: producto sanitario Clase IIa con marcado CE y código CND A010204.
La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para la detección prenatal de anomalías cromosómicas (cariotipo), estudios citogenéticos y bioquímicos, determinación del sexo fetal o valoración de la madurez pulmonar.
Esta aguja está concebida para la inserción ecoguiada: el mandril incorpora una punta eco-marcada, detectable por ultrasonido, que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable limita mecánicamente la profundidad de inserción, mientras que el conector luer lock hembra asegura la fijación de una jeringa estándar (20 mL recomendada) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior) ofrece un buen equilibrio entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, con afilado atraumático que facilita una penetración limpia y controlada. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación). Producto de un solo uso, no reesterilizable.
| Producto | Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso |
|---|---|
| Calibre | 20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal) |
| Longitud | 180 mm |
| Tipo de punta | Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía) |
| Tope de profundidad | Deslizante regulable sobre la cánula |
| Conexión | Conector luer lock hembra (compatible con jeringas de 20 mL) |
| Codificación de calibre | Código de color para identificación del calibre (amarillo, código internacional 20G) |
| Material | Cánula de acero inoxidable con mandril |
| Esterilización | Óxido de etileno (EtO); estéril, envase individual |
| Uso | Un solo uso, no reesterilizable |
| Indicación | Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18) |
| Referencia | Calibre | Longitud | Unidad de venta |
|---|---|---|---|
| 29639 | 20G | 180 mm | Caja de 25 unidades |
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | Caja de 25 unidades |
| Tipo de dispositivo | Producto sanitario |
| Clase de dispositivo | II A |
| CND | A010204 |
| EAN | 8023279296396 |
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias verificadas en catálogo oficial, IFU o bases regulatorias, comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en diseño de la punta, cánula o presentación:
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU | Nivel de equivalencia | Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| GAMA Cahnos (AMNIORAM) | Aguja de amniocentesis 20G x 180 mm estéril | 770201 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Mismas medidas y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope deslizante y conector luer lock hembra. |
| RI.MOS (Italia) | AMNIOCENT 20G x 180 mm (cánula centimétrica) | 772006 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Mismas medidas y presentación; difiere la cánula graduada en centímetros con doble marca a 5 cm. |
| Cook Medical | Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (con puerto lateral) | G16290 (J-DAN-201502) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20G x 15 cm; punta ecogénica EchoTip y conector luer; caja de 10 uds. Longitud y presentación diferentes. |
| BPB Medica (Biopsybell) | GAMMA™ Aspiration Needle | GM2015EC | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20G x 15 cm; marcador ecogénico interno, tope deslizante y conexión luer lock; caja de 20 uds. Longitud inferior. |
La longitud de 180 mm está indicada para pacientes con mayor grosor de pared abdominal, panículo adiposo elevado o posiciones uterinas que exigen un trayecto más largo hasta la cavidad amniótica. Para accesos de menor profundidad pueden valorarse las versiones de 80, 100, 120 o 150 mm de la misma familia de agujas de amniocentesis. En cuanto al calibre, el 20G (0,9 mm) facilita una aspiración más fluida en muestras de mayor volumen; el 21G (0,8 mm) ofrece punciones más finas y el 22G (0,7 mm) minimiza aún más el trauma tisular. Si el protocolo exige cánula centimétrica graduada, consulte la familia AMNIOCENT de RI.MOS (refs. 772007, 772004, 772006 y 772001). Verifique siempre la integridad y caducidad del envase individual antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Para pedidos de volumen, licitaciones públicas o documentación técnica (IFU, declaración de conformidad), contacte con nuestro departamento comercial.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 25 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | II A |
| referencia_fabricante | 29639 |
| ean | 8023279296396 |
| calibre | 20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal) |
| longitud | 180 mm |
| tipo_de_punta | Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía) |
| tope_de_profundidad | Deslizante regulable sobre la cánula |
| conexion | Luer Lock hembra (compatible con jeringas de 20 mL) |
| codificacion_de_calibre | Código de color (amarillo, identificación internacional 20G) |
| material | Cánula de acero inoxidable con mandril |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EtO) |
| uso | Un solo uso, no reesterilizable |
| presentacion | Caja de 25 unidades con envase individual estéril |
| indicacion | Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18) |
| clasificacion | Producto sanitario Clase IIa, marcado CE |
| codigo_cnd | A010204 |
| origen | Italia |
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