1. Introducción

El dispositivo intrauterino (DIU) de cobre TCu 380 Plus de GIMA es una solución anticonceptiva de alta eficacia, de larga duración y completamente libre de hormonas, pensada para consultas de ginecología, centros de planificación familiar y unidades de salud reproductiva. Cada unidad se suministra estéril, en envase individual, lista para su colocación por personal sanitario cualificado. Un método totalmente reversible: la protección cesa al extraer el dispositivo.

2. Explicación técnica del dispositivo y del procedimiento

El dispositivo intrauterino de cobre ejerce su acción anticonceptiva mediante la liberación controlada de iones de cobre en la cavidad uterina, que genera un ambiente hostil para los espermatozoides y dificulta la fecundación y la implantación. Puede dejarse insertado durante un máximo de 5 años. Se presenta en una bolsa o envase estéril que incluye un tubo de inserción dotado de una flanja móvil —que ayuda a calibrar la profundidad correcta de inserción— y una varilla o émbolo de empuje. El profesional, tras medir la profundidad uterina con histerómetro, introduce la cánula cargada y libera el dispositivo en el fondo uterino. La inserción debe realizarla exclusivamente personal sanitario cualificado, previa valoración de la cavidad uterina y siguiendo las instrucciones de uso (IFU) del fabricante.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan los datos del producto según la ficha técnica del fabricante GIMA S.p.A.:

Propiedad Detalle
Marca GIMA
Referencia del fabricante 29710 (SKU GM29710)
Modelo TCu 380 Plus
Tipo de producto Dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo de cobre
Medidas 33 x 45 mm
Duración in situ Hasta 5 años
Esterilidad Estéril, de un solo uso (monouso)
Presentación Envase individual estéril con tubo de inserción con flanja móvil y varilla
Conformidad ISO-7349
Tipo de dispositivo Medical device (dispositivo médico)
Clase de dispositivo III
CND U089007
Unidad de venta 1 pc
EAN 3662914002968

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe una tabla de equivalencias validada 1:1 por el fabricante para esta referencia; antes de emplearla en licitaciones con especificación cerrada se recomienda consultar con nuestro departamento técnico. A efectos de comparación clínica, dentro de la categoría de DIU de cobre tipo T con 380 mm² de superficie activa y eficacia de 5 años, pueden citarse como familias homólogas: SMB Copper T 380A (N32, formato estándar), Pregna+ T Cu 380A (Pregna International), ParaGard T 380A (CooperSurgical) y Flexi-T+ 380. En el propio catálogo Cahnos, la línea Coopery ofrece el DIU CU-380 en formato normal (Ref. 0633019) y mini (Ref. 0633020) como alternativas comparables por categoría. Verifique siempre en la ficha de cada fabricante las dimensiones exactas, la superficie de cobre, la duración autorizada en IFU y la clasificación regulatoria antes de considerar cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para un procedimiento completo de colocación en un único envase estéril, GIMA ofrece el GYNEAS IUD KIT (Ref. 29712, SKU GM29712), que incluye el propio dispositivo intrauterino, espéculo, histerómetro, pinza Pozzi y pinza Evolution. Si solo se precisa el instrumental de manejo, el Kit de inserción y extracción de DIU (Ref. 29715) reúne pinza Pozzi Evolution, tijeras largas de Littauer y pinza larga Evolution. Complete la praxis con histerómetros desechables estériles de la gama GIMA (CH.10 Ref. 29925, CH.12 Ref. 29926, CH.14 Ref. 29927 o EVOLUTION Doble Ref. 29929), pinzas Pozzi 25 cm (Ref. 29718), pinzas Cheron (Ref. 29717), pinzas largas EVOLUTION para extracción (Ref. 29719) y tijeras Littauer para el recorte de hilos (Ref. 29720). Verifique siempre la integridad del envase estéril individual y la fecha de caducidad antes de cada uso; al ser de un solo uso, deséchelo tras una única intervención. Este producto se vende bajo presupuesto; consulte a nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos para pedidos de centros y condiciones especiales.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

III

referencia_fabricante

29710

sku

GM29710

modelo

TCu 380 Plus

tipo_de_producto

Dispositivo intrauterino (DIU) anticonceptivo de cobre

indicacion

Anticoncepción intrauterina en mujeres en edad fértil

medidas

33 x 45 mm

duracion_in_situ

Hasta 5 años

esterilidad

Estéril, de un solo uso

presentacion

Envase individual estéril con tubo de inserción con flanja móvil y varilla

norma

ISO-7349

tipo_de_dispositivo

Dispositivo médico (Medical device)

clase_de_dispositivo

III

cnd

U089007

unidad_de_venta

1 pc

ean

3662914002968

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