1. Presentación del producto

El pesario de anillo de silicona transparente de 80 mm de GIMA (ref. 29897) es la solución no quirúrgica de referencia para el manejo conservador del prolapso uterino de primer y segundo grado, así como del cistocele, el rectocele y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Fabricado íntegramente en silicona de grado médico, flexible y 100 % libre de látex, restaura el soporte anatómico de la cavidad vaginal de forma cómoda y segura, como alternativa a la intervención quirúrgica. Se suministra por unidad, en envase individual de cartón, listo para su uso en consultas de ginecología, uroginecología y unidades de suelo pélvico.

2. Explicación técnica del dispositivo

El pesario de anillo actúa como elemento de soporte mecánico intravaginal: rodea el cuello uterino y mantiene elevados el útero y las paredes vaginales, reduciendo la sintomatología del prolapso y proporcionando un soporte suburetral que contribuye a controlar la incontinencia urinaria de esfuerzo. Su diseño de anillo elástico permite plegar el dispositivo para facilitar la inserción y la extracción, expandiéndose después a su forma original y adaptándose con suavidad a la anatomía de la paciente. Al tratarse de una pieza íntegra de silicona, sin núcleo metálico ni látex, resulta especialmente adecuado para pacientes con alergia o sensibilidad al látex y al metal. Está destinado a uso en un solo paciente (monopaciente) y es autoclavable a 121 °C únicamente antes del primer uso. La colocación, el tiempo de permanencia y el seguimiento deben ser siempre indicados y supervisados por un ginecólogo o especialista cualificado.

3. Especificaciones técnicas

Pesario de anillo de silicona transparente de 80 mm de diámetro, diseñado para el soporte conservador del prolapso pélvico. A continuación se recogen los datos del producto y sus principales especificaciones técnicas.

Datos del producto

Marca GIMA
Referencia del fabricante 29897
Unidad de venta 1 pc
Tipo de dispositivo Dispositivo médico
Clase de dispositivo II B
CND U089005
EAN 8023279298970

Características del pesario

Modelo Pesario de anillo de silicona – transparente
Diámetro Ø 80 mm
Material Silicona, libre de látex
Color Transparente
Indicaciones Prolapso uterino de primer y segundo grado, cistocele, rectocele e incontinencia urinaria de esfuerzo
Uso Monopaciente (un solo paciente)
Esterilización Autoclavable a 121 °C solo antes del primer uso
Presentación Envase individual en caja de cartón
Caja e instrucciones Multilingües: GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Se relacionan a continuación productos de otros fabricantes verificados en catálogos oficiales o fuentes de distribuidor autorizado. Ninguno se declara intercambiable 1:1 con la referencia GIMA 29897: compárese siempre material, refuerzos internos, esterilidad y protocolo de uso antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / Referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Dr. Arabin (Alemania) Ring Pessary (anillo) 80 mm R 080 (PZN 04806177) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Silicona con núcleo de acero elástico interior; se recomienda retirada nocturna; no estéril
Corysan (España) Pesario uterino silicona T-80 T-80 / 604080 (EAN 8470002055919) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Esterilizado con óxido de etileno; uso prolongado hasta 90 días; composición de silicona no detallada
Fleming Comercial (España) Pesario Superfleming silicona 80 mm 3201080 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Silicona sin látex; no estéril (higienizable); uso unipersonal
CooperSurgical Milex (EE. UU.) Ring Folding Pessary MXPER06 (Ø 83 mm / 3¼») Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Diámetro 83 mm frente a 80 mm; silicona con núcleo metálico en tallas grandes; autoclavable

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de su uso en licitación. En todos los casos debe verificarse en la ficha del fabricante la compatibilidad exacta de material, diámetro, esterilidad y duración de uso antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

La elección del diámetro del pesario la realiza el ginecólogo tras exploración pélvica. Debe emplearse la talla más pequeña que elimine la sintomatología del prolapso, comprobando que quede un espacio de aproximadamente un dedo (10-15 mm) entre el borde del pesario y la pared vaginal para evitar presión excesiva o necrosis por presión. Para la inserción, se pliega el anillo, se supera el introito y se suelta el dispositivo para que recupere su forma; puede emplearse lubricante vaginal compatible con silicona. Al ser una pieza 100 % de silicona sin núcleo metálico ni látex, es especialmente indicado en pacientes con alergia o sensibilidad al látex y al metal. La talla de 80 mm se orienta a anatomías grandes: en la misma gama de pesarios de anillo se dispone de diámetros de 50 a 90 mm (refs. Cahnos 0126018 a 0126021). Para prolapsos de mayor grado o anatomías específicas, Cahnos ofrece otras familias como el pesario fungiforme tipo Gellhorn o el pesario cúbico. Todos ellos se venden bajo presupuesto y deben ser prescritos y colocados por un profesional sanitario especializado.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II B

referencia_fabricante

29897

tipo_de_producto

Pesario de anillo de silicona

material

Silicona, libre de látex

color

Transparente

diametro

80 mm

uso

Monopaciente (un solo paciente)

esterilizacion

Autoclavable a 121 °C solo antes del primer uso

indicacion

Prolapso uterino grado I-II, cistocele, rectocele e incontinencia urinaria de esfuerzo

presentacion

1 pc; envase individual en caja de cartón

tipo_de_dispositivo

Dispositivo médico

clase_de_dispositivo

II B

cnd

U089005

ean

8023279298970

caja_e_instrucciones

Multilingües: GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR

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