1. Introducción

El Test de Embarazo GIMA en formato midstream es la solución de autodiagnóstico rápida, fiable y discreta indicada para la detección cualitativa de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina. Diseñado para el mercado de autotest (self test), permite confirmar un embarazo desde el primer día de retraso del ciclo con una sensibilidad de 20 mUI/ml y una fiabilidad del 99,9 %. Cada unidad se envasa individualmente en un sobre sellado de aluminio, garantizando la conservación y la integridad de la prueba hasta su uso.

2. Explicación técnica del procedimiento

La prueba detecta cualitativamente la presencia de la hormona hCG, que comienza a producirse tras la implantación del embrión. Su formato midstream permite aplicar la zona reactiva directamente al chorro de orina, sin necesidad de recipientes ni pipetas, lo que la hace especialmente cómoda y sencilla de usar. El resultado, de lectura visual, se obtiene en aproximadamente 3 minutos: la aparición de la línea de control confirma que la prueba es válida, mientras que la presencia de la línea de test indica un resultado positivo. Gracias a su umbral de detección de 20 mUI/ml puede utilizarse desde el primer día de retraso de la menstruación, facilitando un diagnóstico precoz. Cada test es de un solo uso y está clínicamente testado.

3. Especificaciones técnicas

Referencia Presentación Unidad de venta Detalles
GM29097 1 test 1 pc Autodiagnóstico · Tipo: midstream · Caja de 1 unidad
GM29098 2 tests box of 2 pcs Autodiagnóstico · Tipo: midstream · Caja de 2 unidades
Marca GIMA
Tipo de dispositivo IVD – Self Test
CND W0102160302
Parámetro Especificación
Analito detectado Gonadotropina coriónica humana (hCG) – detección cualitativa
Tipo de muestra Orina
Sensibilidad 20 mUI/ml
Tiempo de lectura Aproximadamente 3 minutos
Fiabilidad 99,9 %
Detección precoz Desde el primer día de retraso del ciclo
Envase individual Sobre sellado de aluminio
Manual de instrucciones Multilingüe (GB, IT, ES, FR, GR, PT)
Caducidad 36 meses desde la fecha de fabricación
Validación Clínicamente testado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Dentro de la gama de test de embarazo de GIMA, las referencias de esta familia comparten la misma tecnología inmunocromatográfica y el mismo marcador (hCG) y son intercambiables a efectos de criterio de sensibilidad:

  • Gama profesional (uso profesional): GM29090 (midstream, caja de 25 uds), GM29091 (tira de 4 mm, caja de 50 uds) y GM29092 (casete, caja de 40 uds), con la misma sensibilidad de 20 mUI/ml. Referencias del catálogo oficial GIMA.
  • Gama digital (self test): DISTINCT® Digital Pregnancy Test, refs. GM29085 y GM29086, con sensibilidad de 10 mUI/ml y lectura digital.

No se dispone de una tabla de equivalencias 1:1 validada por el fabricante con otras marcas. Antes de sustituir cualquier referencia en procesos de licitación o prescripción, verifique en cada ficha técnica el marcador detectado (hCG), la sensibilidad (mUI/ml), el tipo de muestra (orina), el formato del dispositivo (midstream, tira, casete o digital), el tiempo de lectura y el ámbito de uso (autodiagnóstico frente a uso profesional).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Presentación de 1 test (GM29097): ideal para puntos de venta al público, farmacias y consultas que necesiten unidades sueltas de autodiagnóstico.
  • Presentación de 2 tests (GM29098): recomendada para confirmación del resultado pasados unos días o para reponer stock en mostrador.
  • Para uso profesional en consulta o laboratorio: valorar la gama Professional de GIMA (GM29090, GM29091, GM29092) en formatos midstream, tira o casete.
  • Si se prefiere lectura digital y máxima sensibilidad: considerar el DISTINCT® Digital Pregnancy Test (GM29085 / GM29086).
  • Momento de realización: preferentemente con la primera orina de la mañana, por su mayor concentración de hCG. Un resultado negativo obtenido muy pronto puede deberse a una concentración aún insuficiente: en caso de duda, repetir pasados 2-3 días.
  • Conservación: mantener cada test en su sobre original sellado, en lugar fresco y seco, protegido de la humedad y la luz solar directa; respetar la fecha de caducidad y no reutilizar la prueba.

Para pedidos por volumen, condiciones especiales o documentación técnica adicional, contacte con nuestro departamento comercial en Cahnos.

marca

GIMA

Tipo de dispositivo

IVD – Self Test

Presentación

1 test, 2 tests

tipo_de_dispositivo

IVD – Self Test

cnd

W0102160302

sensibilidad

20 mUI/ml

fiabilidad

99,9 %

tiempo_de_lectura

Aproximadamente 3 minutos

tipo_de_muestra

Orina

analito_detectado

Gonadotropina coriónica humana (hCG) – detección cualitativa

envase_individual

Sobre sellado de aluminio

manual

Multilingüe (GB, IT, ES, FR, GR, PT)

caducidad

36 meses desde la fecha de fabricación

referencias

GM29097, GM29098

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