1. Introducción comercial

El Datospir Aira T es el espirómetro informatizado portátil de Sibelmed (8.ª generación de la línea Datospir) que su consulta necesita para realizar pruebas de función pulmonar con precisión, rapidez y total movilidad. Su transductor de turbina ofrece una captura del flujo respiratorio fiable sin necesidad de calibración del sensor, y su doble conectividad USB y Bluetooth lo convierte en la solución flexible que requieren los servicios de neumología, atención primaria, mutuas, servicios de prevención y medicina del trabajo.

Incluye de serie el software SIBELMED W20s, compatible con todos los espirómetros de la familia Datospir, con el que podrá realizar FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción, calcular más de 40 parámetros, aplicar control de calidad de la maniobra y exportar informes en XML o PDF. Un equipo completo, con 50 boquillas de cartón, pinza nasal, pilas, cable USB y bolsa de transporte, listo para trabajar desde el primer día.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

El Datospir Aira T mide el flujo aéreo mediante un neumotacógrafo de turbina: el aire espirado por el paciente hace girar una turbina de baja inercia cuya velocidad de rotación es proporcional al flujo, lo que permite obtener las curvas flujo-volumen y volumen-tiempo en tiempo real. Esta tecnología ofrece una resistencia dinámica muy baja (<0,6 cmH₂O/l/s a 14 l/s), es insensible a la posición de uso y no requiere calibración del transductor, por lo que resulta especialmente robusta para el trabajo diario en consulta y en campañas de cribado.

El paciente sopla a través de una boquilla de cartón de un solo uso y el espirómetro, alimentado con 2 pilas AAA, envía los datos al ordenador por cable USB o por Bluetooth, siendo reconocido automáticamente por el software (conexión plug-and-play). Un sensor de temperatura integrado corrige las condiciones ambientales (condiciones BTPS) y un indicador visual informa del estado del equipo, con autoapagado para ahorro de batería. El software W20s incluido permite realizar FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción, seleccionar entre más de 20 referencias internacionales (incluida Quanjer 2012-GLI con LLN y z-score) y aplicar el control de calidad de la espirometría según los criterios ATS/ERS y SEPAR.

3. Especificaciones técnicas

Las características que se indican a continuación corresponden a la documentación técnica oficial de Sibelmed para el modelo con transductor de turbina (ficha FG SIB 1712_ES y guía rápida 511-D00-GRM de SIBEL S.A.U.):

Parámetro Especificación
Tipo de equipo Espirómetro informatizado portátil (uso con PC vía software)
Fabricante / Referencia Sibelmed (SIBEL S.A.U.) / Código 09065 – modelo turbina
Transductor Turbina (neumotacógrafo de turbina de baja inercia; sin calibración)
Rango de medida (BTPS) – Flujo 0 a ±16 l/s
Rango de medida (BTPS) – Volumen 0 a 10 l
Resistencia a 14 l/s <0,6 cmH₂O/l/s
Exactitud (BTPS) – Volumen ±3 % o 50 ml (el mayor)
Exactitud (BTPS) – Flujo ±5 % o 200 ml/s (el mayor)
Exactitud – PEF ±10 % o 300 ml/s (ATS/ERS 2005); ±10 % o 170 ml/s (EN ISO 23747:2015)
Pruebas y parámetros FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción; más de 40 parámetros
Conectividad USB 2.0/3.0 y Bluetooth 2.0; conexión plug-and-play con el software
Software SIBELMED W20s incluido (compatible con Windows 7, 8.1, 10 y 11)
Alimentación 2 pilas AAA alcalinas (estándar) o 2 pilas AAA recargables Ni-MH (autonomía aproximada de 5 días en uso normal)
Sensor integrado Temperatura ambiente (corrección BTPS); indicador visual y autoapagado
Dimensiones 18 x 9 x 5 cm
Peso 173 g (modelo turbina)
Normativa Producto sanitario conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR); recomendaciones ERS/ATS y SEPAR
Contenido del envase Espirómetro con transductor de turbina, bolsa de 50 boquillas de cartón, pinza nasal, 2 pilas AAA, cable USB/PC, software W20s (CD) + manual, guía rápida, adaptador de calibración (modelo desechable) y bolsa de transporte

Modelos de la serie Datospir Aira (según transductor):

Modelo Transductor Código
Datospir Aira F Fleisch (neumotacógrafo de presión) 09063
Datospir Aira D Desechable (Lilly) 09064
Datospir Aira T Turbina 09065
Datospir Aira Basic T Turbina (versión sin Bluetooth) 09066

Consumibles y accesorios compatibles (referencias Cahnos): boquillas de cartón 28 x 60 mm (ref. 01555, caja de 100), filtro bacteriano/vírico de 28 mm para Datospir-Sibelmed (ref. 08268, caja de 100), pinza nasal de plástico (ref. 02692), adaptador de boquilla pediátrica (ref. 01149), jeringa de calibración S3000-3L (ref. 08290), adaptador Bluetooth USB-PC (ref. 01145), cargador con 4 pilas recargables Ni-MH (ref. 01739), módulo de interoperabilidad W20sLink HL7/CDA (ref. 08279) y soporte para espirómetro (ref. 07155).

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El código 09065 se corresponde con la referencia oficial del fabricante Sibelmed para el Datospir Aira con transductor de turbina, confirmada en la documentación técnica de la serie Aira (09063 figura como modelo Fleisch, 09064 como desechable, 09065 como turbina y 09066 como Basic T, guía rápida 511-D00-GRM de SIBEL S.A.U.). Los espirómetros informatizados portátiles de otras marcas con software de gestión y conectividad a PC se clasifican como comparables por categoría: comparten indicación clínica y prestaciones generales, pero difieren en el principio de medida, el software, las baterías y los consumibles, por lo que no son intercambiables 1:1 sin validación técnica.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
MIR (Medical International Research) Spirobank II Smart 911028 (espirómetro) / 911029 (con oximetría); turbina reutilizable cod. 910002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Turbina digital bidireccional reutilizable; rango ±16 l/s y 0-10 l; exactitud de volumen ±2,5 % o 50 ml; exactitud de flujo ±5 % o 200 ml/s; resistencia <0,5 cmH₂O/l/s; Bluetooth 4.0 y USB 2.0; batería de litio recargable, pantalla propia y memoria para 10 000 pruebas; software WinspiroPRO / app MIR Spiro. Verificado en datasheet oficial de MIR (spirometry.com).
MIR (Medical International Research) Spirobank II Basic 911021E0 (espirómetro) / 911021E1 (con turbina reutilizable) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Turbina FlowMIR reutilizable; conexión solo USB a PC (sin Bluetooth); peso aproximado 140 g; orientado a cribado, atención primaria y medicina laboral; software WinspiroPRO. Verificado en datasheet oficial de MIR.
ndd Medical Technologies EasyOne Air 2500-2 / 2500-2INT Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Medición ultrasónica TrueFlow (sin turbina y sin calibración de por vida); pantalla táctil a color; Bluetooth y USB; base de carga incluida, batería recargable y memoria para 10 000 pruebas; software EasyOne Connect. Distinto principio de medida y consumibles (FlowTube). Código verificado en distribuidor autorizado (HCE) y web oficial de ndd.
COSMED Pony FX (turbina) C09062-01-99 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Espirómetro de sobremesa con turbina digital bidireccional e impresora térmica integrada; rango 0-16 l/s; software OMNIA. Perfil de laboratorio/consulta fija, no portátil de bolsillo. Código verificado en ficha técnica oficial de COSMED.
Vitalograph Alpha Spirometer 69002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Espirómetro de sobremesa con tecnología Fleisch e impresora térmica integrada; conforme a ATS/ERS 2019; pantalla táctil de 7″; conectividad con EMR/EHR vía HL7 y GDT (Vitalograph Connect / Device Studio); no requiere PC. Código verificado en distribuidor autorizado (HCE).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos de otras marcas de forma intercambiable 1:1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras marcas y familias homólogas del mercado en la misma categoría funcional (espirómetro informatizado con software y conectividad) son el ndd EasyOne Air (medición ultrasónica sin calibración), el Cosmed Pony FX (turbina) y los equipos de espirometría de Vitalograph y MIR; en todos los casos verifique el principio de medida, el rango de flujo, el software y los consumibles antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija el transductor según su centro: el modelo T (turbina, ref. 09065) de esta ficha es el más versátil y el de menor coste de consumible, ideal para atención primaria y medicina del trabajo; si su unidad de función pulmonar exige la máxima precisión del neumotacógrafo Fleisch, valore la variante Aira F (ref. 09063); si prioriza máxima higiene sin reprocesado, la Aira D con transductor desechable (ref. 09064).

Consumibles recomendados: la turbina utiliza boquillas de cartón desechables (incluye 50; repuesto ref. 01555, caja de 100) y puede combinarse con filtro bacteriano/vírico de espirometría (ref. 08268) para evitar la contaminación cruzada entre pacientes.

Población pediátrica: acople el adaptador de boquilla pediátrica (ref. 01149) para espirometrías en niños.

Calibración y control de calidad: aunque la turbina no requiere calibración del sensor, para cumplir los programas de verificación de exactitud recomendados por ATS/ERS utilice la jeringa de calibración de 3 litros (ref. 08290).

Conectividad e interoperabilidad: para integración con el historial clínico (HIS) solicite el módulo W20sLink (ref. 08279); para conexión inalámbrica adicional dispone del adaptador Bluetooth USB-PC (ref. 01145) y del cargador con pilas recargables Ni-MH (ref. 01739). El software W20s se reconoce automáticamente por USB o Bluetooth y requiere PC con Windows 7, 8.1, 10 u 11.

fabricante_referencia

Sibelmed (SIBEL S.A.U.)

referencia_fabricante

09065 (Datospir Aira T – modelo turbina)

transductor

Turbina (neumotacógrafo de turbina de baja inercia; sin calibración)

rango_flujo

0 a ±16 l/s (BTPS)

rango_volumen

0 a 10 l (BTPS)

resistencia

<0,6 cmH₂O/l/s a 14 l/s

exactitud_volumen

±3 % o 50 ml (el mayor)

exactitud_flujo

±5 % o 200 ml/s (el mayor)

exactitud_pef

±10 % o 300 ml/s (ATS/ERS 2005); ±10 % o 170 ml/s (EN ISO 23747:2015)

pruebas

FVC/broncodilatación, VC, MVV y broncoconstricción; más de 40 parámetros

conectividad

USB 2.0/3.0 y Bluetooth 2.0; conexión plug-and-play

software

SIBELMED W20s incluido (compatible con Windows 7, 8.1, 10 y 11)

alimentacion

2 pilas AAA alcalinas (estándar) o 2 pilas AAA recargables Ni-MH

sensor_integrado

Temperatura ambiente (corrección BTPS); indicador visual y autoapagado

dimensiones

18 x 9 x 5 cm

peso

173 g (modelo turbina)

boquillas_incluidas

Bolsa de 50 boquillas de cartón de un solo uso

presentacion

Unidad con transductor de turbina, bolsa de 50 boquillas de cartón, pinza nasal, 2 pilas AAA, cable USB/PC, software W20s (CD) + manual, guía rápida, adaptador de calibración y bolsa de transporte

normativa

Producto sanitario conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR); recomendaciones ERS/ATS y SEPAR

referencia

09065

fabricante

Sibelmed (SIBEL S.A.U.)

tipo_de_equipo

Espirómetro informatizado portátil (uso con PC vía software)

familia

Datospir Aira (8.ª generación)

rango_flujo_btps

0 a ±16 l/s

rango_volumen_btps

0 a 10 l

resistencia_a_14_l_s

<0,6 cmH2O/l/s

exactitud_volumen_btps

±3 % o 50 ml (el mayor)

exactitud_flujo_btps

±5 % o 200 ml/s (el mayor)

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