1. Introducción

El bisturí de seguridad retráctil desechable n.º 15B (referencia Cahnos PSF15B) de Paramount Surgimed Limited es la solución que su centro necesita para realizar incisiones cortas y precisas en tejidos orgánicos con la máxima protección del profesional sanitario. Cada unidad se suministra estéril, en envase individual y lista para usar, eliminando los costes de reesterilización y el riesgo de contaminación cruzada. Su mecanismo retráctil protege la hoja antes y después de la intervención, reduciendo el riesgo de cortes y pinchazos accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea (VIH, hepatitis A, B y C). Es la elección habitual en quirófanos, urgencias, cirugía menor ambulatoria, atención primaria, dermatología, podología y veterinaria.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La hoja n.º 15B responde a la numeración clásica Bard-Parker: es una variante de la popular n.º 15, con perfil de filo curvo pequeño y punta más corta, especialmente indicada para incisiones de precisión en espacios reducidos y maniobras de disección fina. El sistema de seguridad funciona en dos etapas: al retraer la hoja tras extenderla, un primer clic indica el modo de seguridad (la hoja queda medio retraída, no perfora y evita lesiones accidentales durante la manipulación); al retraerla por completo, un segundo clic fuerte activa el bloqueo permanente antirreutilización: la hoja queda atrapada en el mango y el producto debe desecharse en el contenedor de objetos cortantes y punzantes.

La activación se realiza con una sola mano, permitiendo que el facultativo mantenga la atención en el sitio quirúrgico, y su mango universal de ABS con asa acanalada garantiza un agarre firme incluso con guantes quirúrgicos húmedos, tanto para diestros como para zurdos. El mango incorpora una regla métrica integrada de 0 a 5 cm para planificar la longitud de la incisión sin instrumental adicional. Por su bloqueo antirreutilización, el dispositivo no puede esterilizarse ni reutilizarse: debe desecharse inmediatamente después de cada intervención conforme a la normativa de residuos sanitarios.

3. Especificaciones técnicas

Tipo de producto Bisturí de seguridad retráctil desechable (Safety Scalpel)
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
SKU Cahnos PSF15B
Número de hoja 15B (numeración estándar Bard-Parker)
Perfil / geometría Pequeña curva de punta corta (variante de la n.º 15; encaje o fitment n.º 3)
Material de la hoja Acero inoxidable
Material del mango y vaina ABS de alta resistencia, tamaño universal
Sistema de seguridad Doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización
Activación Con una sola mano; apto para diestros y zurdos
Regla métrica integrada 0 a 5 cm grabada en el mango
Esterilidad Sí, dispositivo estéril de un solo uso; radiación gamma (mín. 2,5 Mrad)
Uso previsto Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía mayor, cirugía menor y procedimientos de incisión y punción)
Envase individual Blíster / papel pelable estéril
Presentación Caja dispensadora de 10 unidades
Dimensiones caja interior 17 × 9,1 × 4 cm
Vida útil 5 años
Libre de látex Sí
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

Guía de encaje de hojas y mangos según ISO 7740:

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida la 15B)
Fitment n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia PSF15B es un código propio del distribuidor dentro de la gama Universal Safety Scalpel de Paramount Surgimed Limited; no se ha localizado en las bases públicas GUDID/EUDAMED ni en el catálogo oficial público del fabricante, por lo que debe confirmarse con el fabricante antes de su uso en procedimientos licitados. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre marcas para este bisturí de seguridad retráctil con hoja n.º 15B; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las referencias siguientes se han contrastado contra catálogos oficiales de fabricante, distribuidores autorizados o el registro GUDID de la FDA, no contra fichas de reenvasadores; en todas ellas la geometría de la hoja (15 estándar, no 15B) y el sistema de bloqueo difieren, por lo que la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
DeRoyal (EE. UU.) Safety Scalpel n.º 15, estéril, monouso, con deslizador de bloqueo D4515; confirmado en GUDID (UDI-DI 00749756229951) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad desechable estéril con retracción controlada de toda la hoja, bloqueo permanente para desecho y mango antideslizante; hoja n.º 15 estándar, de geometría distinta a la 15B. Verificar perfil de hoja y materiales en la ficha oficial del fabricante.
Swann-Morton (Reino Unido) Retractable Safety Scalpel — hoja n.º 15, estéril CAG-0015-08S (SKU de distribuidor autorizado CellPath, pack de 25) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo concepto retráctil de seguridad con bloqueo temporal en posición de uso y bloqueo permanente de desecho, estéril, con mango de tamaño universal; la hoja n.º 15 tiene perfil curvo estándar distinto de la n.º 15B. Validar la geometría de la hoja en la IFU del fabricante antes de sustituir.
Feather (Japón) Safeshield™ Safety Scalpel, figura 15, estéril I1 140015 (referencia de distribuidor autorizado servoprax; PZN 07330166) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad desechable estéril con protector de hoja accionable con una sola mano y código de color por figura; hoja figura 15 estándar. Confirmar geometría, materiales y operador económico en la ficha oficial del fabricante antes de sustituir.

Como familias homólogas del sector con bisturís de seguridad desechables pueden citarse también la gama de bisturís de seguridad con bloqueo permanente de OR / Präzisa (Alemania), los bisturís desechables de Herenz (Alemania) y los bisturís estériles de la propia Swann-Morton en sus líneas de un solo uso; en todas ellas debe verificarse en ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 15B —o, en su defecto, de la 15 o 15C más próximas—, su geometría exacta, material, esterilidad y sistema de bloqueo antes de cualquier sustitución, ya que no todas las gamas incluyen esta variante. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la hoja: la talla 15B es una variante de la n.º 15 con punta más corta, ideal para incisiones cortas y precisas en cirugía menor, dermatología y podología. Si prefiere el perfil estándar pequeño curvo, valore el bisturí retráctil n.º 15 (SKU PSF15); si busca punta fina curva, el n.º 15C (SKU PSF15C).

Variantes de la misma familia: la gama retráctil de doble clic de Paramount Surgimed está disponible en Cahnos en los números 9, 10A, 11K, 13, 14, 15, 15B, 15C y 16 (SKU PSF9, PSF10A, PSF11K, PSF13, PSF14, PSF15, PSF15B, PSF15C y PSF16), todas con mango universal, esterilidad por radiación gamma y presentación en caja dispensadora de 10 unidades. Si no se requiere protección retráctil, puede valorarse el bisturí desechable n.º 15B con mango (SKU PDSS15B) o la hoja desmontable n.º 15B de acero al carbono (SKU PCS15B) para mangos de encaje n.º 3.

Uso y almacenamiento: al tratarse de un dispositivo de un solo uso, no debe reutilizarse ni reesterilizarse; tras el bloqueo de seguridad, deséchelo en el contenedor de residuos punzantes correspondiente. Conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

referencia_fabricante

PSF15B (código de la serie Universal Safety Scalpel del distribuidor; no verificado en fuentes públicas del fabricante, confirmar antes de uso en licitación)

sku

PSF15B

numero_de_hoja

15B (numeración Bard-Parker)

perfil

Pequeña curva de punta corta (variante de la n.º 15)

material_hoja

Acero inoxidable

material_mango

ABS de alta resistencia, tamaño universal

sistema_seguridad

Retráctil con doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización

activacion

Con una sola mano; apto para diestros y zurdos

regla_metrica

0 a 5 cm grabada en el mango

esterilizacion

Radiación gamma (mín. 2,5 Mrad)

envasado

Individual, blíster / papel pelable estéril

presentacion

Caja dispensadora de 10 unidades

dimensiones_caja

17 × 9,1 × 4 cm

uso

Un solo uso, desechable, no reesterilizar

vida_util

5 años

libre_de_latex

Sí

encaje

Fitment n.º 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

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