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Bisturí de seguridad retráctil desechable n.º 15B (SKU PSF15B) de Paramount Surgimed Limited, comercializado por Cahnos: dispositivo estéril de un solo uso con hoja de acero inoxidable de perfil curvo pequeño y punta corta (numeración Bard-Parker, encaje n.º 3), montada en mango universal de ABS con asa acanalada. Su mecanismo de doble clic ofrece modo de seguridad intermedio y bloqueo permanente antirreutilización, reduciendo el riesgo de cortes accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea. Activación con una sola mano, apto para diestros y zurdos, regla métrica integrada de 0 a 5 cm, esterilización por radiación gamma y envase individual pelable. Presentación en caja dispensadora de 10 unidades con 5 años de vida útil. Ideal para incisiones cortas y precisas en cirugía menor, urgencias, dermatología y podología.
El bisturí de seguridad retráctil desechable n.º 15B (referencia Cahnos PSF15B) de Paramount Surgimed Limited es la solución que su centro necesita para realizar incisiones cortas y precisas en tejidos orgánicos con la máxima protección del profesional sanitario. Cada unidad se suministra estéril, en envase individual y lista para usar, eliminando los costes de reesterilización y el riesgo de contaminación cruzada. Su mecanismo retráctil protege la hoja antes y después de la intervención, reduciendo el riesgo de cortes y pinchazos accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea (VIH, hepatitis A, B y C). Es la elección habitual en quirófanos, urgencias, cirugía menor ambulatoria, atención primaria, dermatología, podología y veterinaria.
La hoja n.º 15B responde a la numeración clásica Bard-Parker: es una variante de la popular n.º 15, con perfil de filo curvo pequeño y punta más corta, especialmente indicada para incisiones de precisión en espacios reducidos y maniobras de disección fina. El sistema de seguridad funciona en dos etapas: al retraer la hoja tras extenderla, un primer clic indica el modo de seguridad (la hoja queda medio retraída, no perfora y evita lesiones accidentales durante la manipulación); al retraerla por completo, un segundo clic fuerte activa el bloqueo permanente antirreutilización: la hoja queda atrapada en el mango y el producto debe desecharse en el contenedor de objetos cortantes y punzantes.
La activación se realiza con una sola mano, permitiendo que el facultativo mantenga la atención en el sitio quirúrgico, y su mango universal de ABS con asa acanalada garantiza un agarre firme incluso con guantes quirúrgicos húmedos, tanto para diestros como para zurdos. El mango incorpora una regla métrica integrada de 0 a 5 cm para planificar la longitud de la incisión sin instrumental adicional. Por su bloqueo antirreutilización, el dispositivo no puede esterilizarse ni reutilizarse: debe desecharse inmediatamente después de cada intervención conforme a la normativa de residuos sanitarios.
| Tipo de producto | Bisturí de seguridad retráctil desechable (Safety Scalpel) |
| Marca / Distribuidor | Cahnos (Soluciones Hospitalarias) |
| Fabricante | Paramount Surgimed Limited |
| SKU Cahnos | PSF15B |
| Número de hoja | 15B (numeración estándar Bard-Parker) |
| Perfil / geometría | Pequeña curva de punta corta (variante de la n.º 15; encaje o fitment n.º 3) |
| Material de la hoja | Acero inoxidable |
| Material del mango y vaina | ABS de alta resistencia, tamaño universal |
| Sistema de seguridad | Doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización |
| Activación | Con una sola mano; apto para diestros y zurdos |
| Regla métrica integrada | 0 a 5 cm grabada en el mango |
| Esterilidad | Sí, dispositivo estéril de un solo uso; radiación gamma (mín. 2,5 Mrad) |
| Uso previsto | Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía mayor, cirugía menor y procedimientos de incisión y punción) |
| Envase individual | Blíster / papel pelable estéril |
| Presentación | Caja dispensadora de 10 unidades |
| Dimensiones caja interior | 17 × 9,1 × 4 cm |
| Vida útil | 5 años |
| Libre de látex | Sí |
| Clasificación | Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE |
Guía de encaje de hojas y mangos según ISO 7740:
| Encaje | Mangos compatibles | Hojas estándar |
| Fitment n.º 3 | Mangos 3, 3L, 7 y 9 | Hojas 9 a 17 (incluida la 15B) |
| Fitment n.º 4 | Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B | Hojas 18 a 36 |
La referencia PSF15B es un código propio del distribuidor dentro de la gama Universal Safety Scalpel de Paramount Surgimed Limited; no se ha localizado en las bases públicas GUDID/EUDAMED ni en el catálogo oficial público del fabricante, por lo que debe confirmarse con el fabricante antes de su uso en procedimientos licitados. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre marcas para este bisturí de seguridad retráctil con hoja n.º 15B; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las referencias siguientes se han contrastado contra catálogos oficiales de fabricante, distribuidores autorizados o el registro GUDID de la FDA, no contra fichas de reenvasadores; en todas ellas la geometría de la hoja (15 estándar, no 15B) y el sistema de bloqueo difieren, por lo que la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
| DeRoyal (EE. UU.) | Safety Scalpel n.º 15, estéril, monouso, con deslizador de bloqueo | D4515; confirmado en GUDID (UDI-DI 00749756229951) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Bisturí de seguridad desechable estéril con retracción controlada de toda la hoja, bloqueo permanente para desecho y mango antideslizante; hoja n.º 15 estándar, de geometría distinta a la 15B. Verificar perfil de hoja y materiales en la ficha oficial del fabricante. |
| Swann-Morton (Reino Unido) | Retractable Safety Scalpel — hoja n.º 15, estéril | CAG-0015-08S (SKU de distribuidor autorizado CellPath, pack de 25) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Mismo concepto retráctil de seguridad con bloqueo temporal en posición de uso y bloqueo permanente de desecho, estéril, con mango de tamaño universal; la hoja n.º 15 tiene perfil curvo estándar distinto de la n.º 15B. Validar la geometría de la hoja en la IFU del fabricante antes de sustituir. |
| Feather (Japón) | Safeshield™ Safety Scalpel, figura 15, estéril | I1 140015 (referencia de distribuidor autorizado servoprax; PZN 07330166) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Bisturí de seguridad desechable estéril con protector de hoja accionable con una sola mano y código de color por figura; hoja figura 15 estándar. Confirmar geometría, materiales y operador económico en la ficha oficial del fabricante antes de sustituir. |
Como familias homólogas del sector con bisturís de seguridad desechables pueden citarse también la gama de bisturís de seguridad con bloqueo permanente de OR / Präzisa (Alemania), los bisturís desechables de Herenz (Alemania) y los bisturís estériles de la propia Swann-Morton en sus líneas de un solo uso; en todas ellas debe verificarse en ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 15B —o, en su defecto, de la 15 o 15C más próximas—, su geometría exacta, material, esterilidad y sistema de bloqueo antes de cualquier sustitución, ya que no todas las gamas incluyen esta variante. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.
Elección de la hoja: la talla 15B es una variante de la n.º 15 con punta más corta, ideal para incisiones cortas y precisas en cirugía menor, dermatología y podología. Si prefiere el perfil estándar pequeño curvo, valore el bisturí retráctil n.º 15 (SKU PSF15); si busca punta fina curva, el n.º 15C (SKU PSF15C).
Variantes de la misma familia: la gama retráctil de doble clic de Paramount Surgimed está disponible en Cahnos en los números 9, 10A, 11K, 13, 14, 15, 15B, 15C y 16 (SKU PSF9, PSF10A, PSF11K, PSF13, PSF14, PSF15, PSF15B, PSF15C y PSF16), todas con mango universal, esterilidad por radiación gamma y presentación en caja dispensadora de 10 unidades. Si no se requiere protección retráctil, puede valorarse el bisturí desechable n.º 15B con mango (SKU PDSS15B) o la hoja desmontable n.º 15B de acero al carbono (SKU PCS15B) para mangos de encaje n.º 3.
Uso y almacenamiento: al tratarse de un dispositivo de un solo uso, no debe reutilizarse ni reesterilizarse; tras el bloqueo de seguridad, deséchelo en el contenedor de residuos punzantes correspondiente. Conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.
| marca | Cahnos (Soluciones Hospitalarias) |
|---|---|
| fabricante | Paramount Surgimed Limited |
| referencia_fabricante | PSF15B (código de la serie Universal Safety Scalpel del distribuidor; no verificado en fuentes públicas del fabricante, confirmar antes de uso en licitación) |
| sku | PSF15B |
| numero_de_hoja | 15B (numeración Bard-Parker) |
| perfil | Pequeña curva de punta corta (variante de la n.º 15) |
| material_hoja | Acero inoxidable |
| material_mango | ABS de alta resistencia, tamaño universal |
| sistema_seguridad | Retráctil con doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización |
| activacion | Con una sola mano; apto para diestros y zurdos |
| regla_metrica | 0 a 5 cm grabada en el mango |
| esterilizacion | Radiación gamma (mín. 2,5 Mrad) |
| envasado | Individual, blíster / papel pelable estéril |
| presentacion | Caja dispensadora de 10 unidades |
| dimensiones_caja | 17 × 9,1 × 4 cm |
| uso | Un solo uso, desechable, no reesterilizar |
| vida_util | 5 años |
| libre_de_latex | Sí |
| encaje | Fitment n.º 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740 |
| clasificacion | Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE |
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