1. Introducción

El bisturí de seguridad retráctil desechable n.º 15C (referencia PSF15C) de Paramount Surgimed Limited, distribuido por Cahnos, es la solución que su centro necesita para realizar incisiones cortas y precisas en tejidos orgánicos con la máxima protección del profesional sanitario. Cada unidad se suministra estéril, en envase individual y lista para usar, eliminando los costes de reesterilización y el riesgo de contaminación cruzada.

Su mecanismo retráctil protege la hoja antes y después de la intervención, reduciendo el riesgo de cortes y pinchazos accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea. Es la elección habitual en quirófanos, urgencias, cirugía menor ambulatoria, atención primaria, podología y veterinaria.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La hoja n.º 15C responde a la numeración clásica Bard-Parker (perfil curvo pequeño de punta fina, encaje n.º 3). El sistema de seguridad funciona en dos etapas: al retraer la hoja tras extenderla, un primer clic indica el modo de seguridad (la hoja queda medio retraída, no perfora y evita lesiones accidentales); al retraerla por completo, un segundo clic fuerte activa el bloqueo permanente antirreutilización: la hoja queda atrapada en el mango y el producto debe desecharse en el contenedor de objetos cortantes.

La activación se realiza con una sola mano y su mango de tamaño universal con asa acanalada permite un agarre firme con guantes quirúrgicos húmedos, tanto para diestros como para zurdos. La regla métrica integrada de 0 a 5 cm ayuda a planificar la longitud de la incisión sin instrumental adicional.

3. Especificaciones técnicas

Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
SKU Cahnos PSF15C
Referencia del fabricante PSF15C (gama Universal Safety Scalpel, catálogo Paramount Surgimed)
Número de hoja 15C (numeración estándar Bard-Parker)
Perfil / geometría Pequeña curva de punta fina (encaje o fitment n.º 3)
Material de la hoja Acero inoxidable
Material del mango y vaina ABS de alta resistencia
Sistema de seguridad Doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización
Activación Con una sola mano; apto para diestros y zurdos
Regla métrica integrada 0 a 5 cm grabada en el mango
Esterilidad Sí, dispositivo estéril de un solo uso; radiación gamma (mín. 2,5 Mrad)
Uso previsto Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía mayor, cirugía menor y procedimientos de incisión)
Envase individual Blíster/papel pelable estéril
Presentación Caja dispensadora de 10 unidades
Dimensiones caja interior 17 × 9,1 × 4 cm
Vida útil 5 años
Libre de látex Sí
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

Guía de encaje según ISO 7740

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment nº 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida la 15C)
Fitment nº 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El bisturí de seguridad retráctil PSF15C no se comercializa bajo un código de referencia oficial público de Paramount Surgimed en bases como GUDID/EUDAMED —la serie PSF es un código propio del distribuidor Cahnos dentro de la gama Universal Safety Scalpel del fabricante—, por lo que el código debe confirmarse con el fabricante antes de su uso en procedimientos licitados. Tampoco existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre marcas; la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1, verificando siempre tamaño de hoja, geometría, material, esterilidad y sistema de bloqueo.

Marca / Fabricante Familia / Modelo Código / Sku de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
DeRoyal (EE. UU.) Safety Scalpel — hoja n.º 15C, estéril, monouso D4515C Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad desechable estéril con el mismo perfil de hoja Bard-Parker n.º 15C; confirmado en el registro GUDID de la FDA (UDI-DI 00749756298582). Verificar la geometría de protección retráctil y los materiales en la ficha oficial del fabricante antes de sustituir.
Swann-Morton (Reino Unido) Retractable Safety Scalpel — hoja n.º 15C, estéril AG-0015-08S (SKU de distribuidor CellPath) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo concepto de bisturí retráctil de seguridad, estéril y desechable, con mango universal; se cita como referencia en fichas de distribuidores autorizados. Validar la geometría de la hoja en la IFU del fabricante antes de sustituir.
OR / Präzisa (Alemania) Bisturí de seguridad con bloqueo permanente, estéril 11.000.10.915 (figura 15) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad de un solo uso, estéril y con bloqueo en segunda posición; la referencia 11.000.10.915 corresponde a la figura 15, no a la 15C. Confirmar la forma de la hoja y las cotas de encaje en el catálogo oficial de la casa.

La referencia PSF15C también ofrece una variante en la misma familia Paramount con mango incluido pero sin protección retráctil: el bisturí desechable n.º 15C. Verifique siempre la clasificación regulatoria del dispositivo de sustitución en su ficha oficial antes de incluirlo en licitación o protocolo.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la hoja adecuada, tenga en cuenta el tipo de incisión: las hojas n.º 10 a n.º 15 cubren la mayoría de incisiones cortas y precisas en cirugía menor, dermatología y podología. En la familia Paramount Surgimed, Cahnos ofrece también los números 9, 10, 10A, 11, 11K, 13, 14, 15 y 15B (SKU PSF9, PSF10A, PSF11K, PSF13, PSF14, PSF15 y PSF15B), todas con el mismo sistema retráctil de doble clic, mango universal, esterilidad por radiación gamma y presentación en caja dispensadora de 10 unidades.

Al tratarse de un dispositivo de un solo uso, no debe reutilizarse ni reesterilizarse: tras el bloqueo de seguridad, deséchelo en el contenedor de residuos punzantes y gestione el residuo conforme a la normativa vigente. Conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.

marca

Cahnos

fabricante

Paramount Surgimed Limited

modelo

Bisturí de seguridad retráctil desechable n.º 15C

referencia_fabricante

PSF15C (gama Universal Safety Scalpel)

sku

PSF15C

numero_de_hoja

15C (numeración Bard-Parker)

perfil

Pequeña curva de punta fina (encaje n.º 3)

material_hoja

Acero inoxidable

material_mango

ABS de alta resistencia

sistema_seguridad

Doble clic: modo seguridad y bloqueo permanente antirreutilización

activacion

Con una sola mano; diestros y zurdos

regla_metrica

0 a 5 cm grabada en el mango

esterilizacion

Radiación gamma (mín. 2,5 Mrad)

envasado

Individual, blíster/papel pelable estéril

presentacion

Caja dispensadora de 10 unidades

dimensiones_caja

17 × 9,1 × 4 cm

uso

Un solo uso, desechable, no reesterilizar

vida_util

5 años

libre_de_latex

Sí

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, marcado CE

OPINIONES

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