1. Introducción comercial

La gama de hojas de bisturí Diamantine™ de GIMA, distribuida por Cahnos, es la solución de corte quirúrgico para profesionales que exigen el máximo rendimiento de filo en cada incisión. Fabricadas en acero inoxidable con el exclusivo recubrimiento Diamantine™ —nitruro de zirconio fundido sobre el borde—, estas hojas de un solo uso combinan un afilado excepcional con una durabilidad del filo superior, manteniendo un corte preciso y uniforme durante toda la intervención. Se presentan en caja dispensadora de 100 unidades, con cada hoja estéril y envasada individualmente en lámina de aluminio, lo que las convierte en la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, cirugía menor y clínicas que priorizan la trazabilidad y la reducción del riesgo de contaminación cruzada.

2. Explicación técnica del producto

Las hojas Diamantine™ se fabrican a partir de acero inoxidable de alta calidad y se someten a un proceso de recubrimiento con nitruro de zirconio fundido sobre el filo cortante. Este material, de comportamiento similar al diamante, genera un borde extremadamente duro que no se embota incluso en los usos más exigentes, manteniendo el filo afilado incisión tras incisión. Además de su extraordinaria dureza, el recubrimiento aporta biocompatibilidad y una alta resistencia a la corrosión, garantizando la seguridad del paciente y la integridad de la hoja durante toda la intervención.

Cada hoja se entrega estéril, marcada individualmente (hallmark) y envasada en lámina de aluminio pelable que preserva la esterilidad hasta el momento de su apertura. La talla de la hoja se identifica claramente en el reverso del sobre y en la caja unitaria. El encaje está normalizado: esta familia es compatible con los mangos de bisturí autoclavables N.º 3 y N.º 4, conforme a la norma ISO 7740. La fabricación cumple los requisitos de las normas British Standards BS 2982:1992, ISO 7740:1985, ISO 7153-1:1991 y EN 10088-3:2005, y el producto dispone de certificación MDR (Reglamento Europeo de Productos Sanitarios).

3. Especificaciones técnicas

Referencias disponibles

Referencia Medida Unidad de venta
GM27010 10 Caja de 100 uds.
GM27011 11 Caja de 100 uds.
GM27013 15 Caja de 100 uds.
GM27014 20 Caja de 100 uds.
GM27015 21 Caja de 100 uds.
GM27016 22 Caja de 100 uds.
GM27017 23 Caja de 100 uds.
GM27018 24 Caja de 100 uds.

Datos del producto

Marca GIMA
Fabricante GIMA S.p.A.
Referencias del fabricante 27010, 27011, 27013, 27014, 27015, 27016, 27017, 27018
Material Acero inoxidable con recubrimiento de nitruro de zirconio en el filo (Diamantine™)
Compatibilidad Mangos autoclavables N.º 3 y N.º 4 (ISO 7740)
Esterilidad Estéril (cada hoja envasada individualmente en lámina de aluminio)
Unidad de venta Caja dispensadora de 100 uds.
Tipo de dispositivo Dispositivo médico
Clase de dispositivo II A
CND V010101
Normativa BS 2982:1992, ISO 7740:1985, ISO 7153-1:1991, EN 10088-3:2005
Certificación MDR Certified (Certificado MDR)

Características principales

  • Borde Diamantine™ de altas prestaciones con nitruro de zirconio fundido sobre el filo.
  • Filo duradero que permanece afilado incisión tras incisión.
  • Biocompatibles y altamente resistentes a la corrosión.
  • Cada hoja marcada individualmente y talla identificada en el reverso del envase.
  • Envase e instrucciones multilingüe: GB, FR, IT, ES, PT, DE, PL, HU, SK, SE, FI, DK, RO, BG, GR, HR, SI y árabe.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta gama sigue la numeración clásica del sector y el encaje normalizado ISO 7740: las tallas 10, 11 y 15 se acoplan a mangos de encaje N.º 3, mientras que las tallas 20, 21, 22, 23 y 24 lo hacen a mangos de encaje N.º 4. No existe tabla de equivalencias 1:1 validada por el fabricante con códigos de otras marcas; las hojas de bisturí de igual numeración de otros fabricantes (Swann-Morton, B. Braun/Aesculap, Aspen Surgical/Bard-Parker, Feather o Kai Medical) son comparables por categoría, pero deben verificarse la geometría exacta, el material y las dimensiones en la ficha técnica oficial antes de cualquier sustitución. Dentro del catálogo GIMA, la familia de bisturís de un solo uso se complementa con los bisturís desechables premium (GM27040, GM27041, GM27042), la gama estándar (GM27060–GM27068) y la línea de seguridad con escudo protector (GM27070–GM27078).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Seleccione la medida en función del procedimiento: las tallas 10, 11 y 15 son habituales en incisiones pequeñas y de precisión con encaje N.º 3; las tallas 20 a 24 corresponden a hojas de mayor tamaño para encaje N.º 4.
  • Verifique el mango disponible en su servicio: estas hojas son compatibles con mangos autoclavables N.º 3 y N.º 4 según ISO 7740.
  • Uso único: deseche la hoja tras cada intervención y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; no reesterilizar.
  • Cada hoja va marcada individualmente y su talla se identifica en el reverso del envase, lo que facilita la trazabilidad en quirófano.
  • Para hospitales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.
marca

GIMA

Unidad de venta

box of 100 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

Medida

10, 11, 15, 20, 21, 22, 23, 24

fabricante

GIMA S.p.A.

referencia_fabricante

27010, 27011, 27013, 27014, 27015, 27016, 27017, 27018

modelo

Gama Diamantine™

material

Acero inoxidable con recubrimiento de nitruro de zirconio en el filo (Diamantine™)

medidas_disponibles

10, 11, 15, 20, 21, 22, 23, 24

mangos_compatibles

Mangos autoclavables N.º 3 y N.º 4 (ISO 7740)

esterilizacion

Estéril

envasado

Individual en lámina de aluminio pelable

presentacion

Caja dispensadora de 100 unidades

unidad_de_venta

Caja de 100 uds.

uso

Un solo uso, desechable

tipo_dispositivo

Dispositivo médico

clase_dispositivo

II A

cnd

V010101

normativa

BS 2982:1992, ISO 7740:1985, ISO 7153-1:1991, EN 10088-3:2005

certificacion

MDR Certified

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