1. Introducción

La hoja de bisturí número 10A de Paramount Surgimed Limited, distribuida por Cahnos, es el recambio quirúrgico que su centro necesita para conseguir incisiones cortas, precisas y controladas en tejidos orgánicos. Fabricada en acero al carbono, estéril y de un solo uso, cada hoja se envasa individualmente para mantener la esterilidad hasta el momento de su apertura, eliminando el riesgo de contaminación cruzada y los costes de reesterilización.

Su presentación en caja de 100 unidades, con envase individual pelable y protección anticorrosión VCI, la convierte en la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, odontología, podología y veterinaria, donde la garantía de esterilidad y la trazabilidad son innegociables: la talla nº 10A va marcada en cada hoja.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

Las hojas de bisturí desmontables se identifican mediante la numeración clásica Bard-Parker, común a los principales fabricantes del sector. La hoja nº 10A es una de las formas más tradicionales de la gama: presenta filo cortante curvado con punta puntiaguda, lo que permite incisiones limpias y bien controladas en piel, tejido subcutáneo y músculo, además de maniobras de precisión en cirugía plástica, oftalmología y cirugía menor.

El acero al carbono (grado según BS 2982:1992) alcanza un afilado muy fino y un filo de larga duración; al ser un material sensible a la oxidación, cada hoja se protege individualmente con papel anticorrosión VCI dentro de un sobre pelable. El conjunto se esteriliza por radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad), se suministra estéril, es de un solo uso —no debe reesterilizarse— y tiene una vida útil de 5 años desde su fabricación. El encaje hoja-mango está normalizado por la norma ISO 7740:1985: esta referencia pertenece al grupo de hojas de encaje nº 3 (hojas 9 a 17) y se acopla a los mangos nº 3, 3L, 7 y 9. No debe montarse en mangos de encaje nº 4, propios de las hojas 18 a 36.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
Referencia Cahnos (SKU) 0100784 (referencia del fabricante: PCS10A)
Número de hoja 10A (numeración estándar Bard-Parker del sector)
Perfil / geometría Filo cortante curvado con punta puntiaguda; incisión de precisión
Material de la hoja Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Tipo Hoja de bisturí desechable, estéril, de un solo uso
Encaje / mango compatible Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3
Esterilización Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase
Envasado individual Sobre pelable con papel interior protector anticorrosión VCI
Presentación Caja de 100 unidades, cada una envasada individualmente
Uso Un solo uso, desechable, no reutilizar ni reesterilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Identificación Talla nº 10A marcada en cada hoja
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (sistema de calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740)

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Encaje nº 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta nº 10A)
Encaje nº 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas Paramount)

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 8 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Cartón de exportación 47 × 39 × 17 cm
Almacenamiento Lugar seco, a temperatura ambiente, en embalaje cerrado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El número 10A es una forma estándar compartida por los principales fabricantes del sector, y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740; por ello, las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje nº 3. Las referencias siguientes se han contrastado propiedad a propiedad (talla 10A, acero al carbono, esterilidad, encaje y presentación) contra el catálogo oficial del fabricante, el registro GUDID de la FDA y catálogos de distribuidores autorizados.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) No. 3 Range – Hoja quirúrgica nº 10A de acero al carbono, estéril, caja de 100 0202; verificada en GUDID (UDI-DI 05033955002022, modelo oficial “No. 10A Carbon Sterile Blades”) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma numeración Bard-Parker (talla 10A), mismo material (acero al carbono estéril), envase individual con papel VCI y caja de 100 uds. Encaje en mangos nº 3, 3L, 3 graduado, 5B, 7, 9 y B3 (ISO 7740). Swann-Morton describe su 10A con filo recto y punta fuerte, mientras que las fichas Paramount la describen con filo curvado: confirmar geometría y cotas exactas en la ficha oficial antes de sustituir.
Cincinnati Surgical Company (EE. UU., distribuidor autorizado) Hoja nº 10A de acero al carbono, estéril (producto Swann-Morton), caja de 100 00SM10A; verificada en catálogos de distribuidores autorizados (100 uds./caja) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Corresponde a la misma hoja Swann-Morton nº 10A envasada individualmente bajo código de distribuidor, con encaje nº 3 y caja de 100 uds. Al ser un código de reenvasador sobre producto de terceros, validar presentación, trazabilidad y etiquetado con el proveedor antes de la sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia entre marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector con hojas de bisturí estériles de acero al carbono pueden citarse Feather (Japón), B. Braun/Aesculap (Alemania), Aspen Surgical / Bard-Parker (EE. UU.), Kai Medical (Japón), Medicon (Alemania) y GIMA (Italia); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 10A (no todas las gamas la incluyen), su geometría exacta, el material y las dimensiones antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Verifique el encaje: la hoja nº 10A se monta en mangos de encaje nº 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740. Confirme el mango disponible en su servicio antes de integrar la hoja en el carro de quirófano o en los kits; no la acople a mangos de encaje nº 4, reservados a las hojas 18 a 36.

Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable del mismo número.

Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; no reesterilizar. La talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.

Variantes Cahnos de la misma gama: en la misma familia de encaje nº 3 dispone de las hojas nº 9 (PCS9), nº 10 (0100701), nº 11 (0100702), nº 11K (PCS11K), nº 12 (0100703), nº 12D (PCS12D), nº 13 (PCS13), nº 14 (PCS14), nº 15 (0100704), nº 15B (PCS15B), nº 15C (0100744), nº 16 (PCS16) y nº 17 (PCS17). Si prefiere un bisturí con mango integrado de un solo uso, valore el bisturí desechable nº 10A (SKU PDSS10A) de la misma línea Paramount.

Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación, y compruebe la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

referencia_fabricante

PCS10A

sku

0100784

numero_de_hoja

10A (numeración Bard-Parker)

perfil

Filo cortante curvado con punta puntiaguda; incisión de precisión

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

encaje

Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3

esterilizacion

Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase

envasado

Individual, sobre pelable con papel interior protector anticorrosión VCI

presentacion

Caja de 100 unidades

uso

Un solo uso, desechable, no reutilizar ni reesterilizar

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 7153-1, ISO 13485

modelo

Hoja de bisturí número 10A

perfil_geometria

Filo cortante curvado con punta puntiaguda; incisión de precisión

encaje_mango_compatible

Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3

vida_util

5 años desde la fecha de fabricación

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