1. Introducción

La hoja de bisturí número 11 de Paramount Surgimed Limited, distribuida por Cahnos, es el recambio quirúrgico que su centro necesita para conseguir incisiones de punción limpias, firmes y reproducibles en cada procedimiento. Fabricada en acero al carbono, estéril y de un solo uso, cada hoja se envasa individualmente para mantener la esterilidad hasta el momento de su apertura, eliminando el riesgo de contaminación cruzada y los costes de reesterilización.

Su presentación en caja de 100 unidades, con envase individual pelable y protección anticorrosión VCI, la convierte en la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología y centros de salud que necesitan un stock permanente de instrumental de incisión de calidad contrastada: la talla n.º 11 va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.

2. Explicación técnica

Las hojas de bisturí desmontables se identifican mediante la numeración clásica Bard-Parker, compartida por los principales fabricantes del sector. La hoja n.º 11 presenta un perfil angular de punta triangular muy afilada, con borde cortante recto que converge en la punta; es la hoja de referencia para incisiones de punción y acceso controlado: apertura de abscesos y colecciones, drenajes, punciones, canulaciones y pequeñas incisiones de entrada sobre tejidos orgánicos y piel.

El encaje entre hoja y mango está normalizado por la norma ISO 7740:1985: esta referencia pertenece al grupo de hojas de encaje n.º 3 y se acopla a los mangos n.º 3, 3L, 7 y 9. No debe montarse en mangos de encaje n.º 4, reservados a las hojas 18 a 36.

El acero al carbono (grado según BS 2982:1992) alcanza un afilado muy fino y un filo de larga duración; al ser un material sensible a la oxidación, cada hoja se protege individualmente con papel anticorrosión VCI dentro del sobre pelable. El conjunto se esteriliza por radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad), es de un solo uso —no debe reesterilizarse— y tiene una vida útil de 5 años desde su fabricación.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
SKU Cahnos 0100702
Modelo / Número de hoja N.º 11 (numeración Bard-Parker), angular de punta triangular
Fabricante Paramount Surgimed Limited (marca distribuida: Cahnos)
Material de la hoja Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Tipo Hoja de bisturí desechable, estéril, de un solo uso
Esterilización Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase
Envasado Individual, sobre pelable con papel interior protector anticorrosión VCI
Acople / Compatibilidad Mangos n.º 3, 3L, 7 y 9 según ISO 7740:1985 — encaje n.º 3
Identificación Talla n.º 11 marcada en cada hoja
Aplicación Incisiones de punción, apertura de abscesos, drenajes y acceso en tejidos orgánicos
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Presentación Caja de 100 unidades, cada una envasada individualmente
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero al carbono)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Encaje n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta n.º 11)
Encaje n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas Paramount):

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 8 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Cartón de exportación 47 × 39 × 17 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El número 11 es una forma estándar compartida por los principales fabricantes del sector, y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740, por lo que las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje n.º 3. Las referencias siguientes se han contrastado propiedad a propiedad (forma 11 de punta triangular, acero al carbono, esterilidad, encaje y presentación) contra el catálogo oficial del fabricante, la ficha técnica del fabricante y el registro GUDID de la FDA.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica n.º 11 de acero al carbono, estéril 0203; verificada en GUDID (UDI-DI 05033955002039, modelo oficial «No. 11 Carbon Sterile Blades») Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma numeración Bard-Parker (forma 11 de punta triangular afilada, descrita por el fabricante como ideal para incisiones de punción), mismo material (acero al carbono estéril según BS 2982), envase individual y caja de 100 uds. Encaje en mangos n.º 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740). Al tratarse de otro fabricante no se declara intercambiable 1:1; validar la sustitución en el protocolo del centro y confirmar cotas exactas en ficha oficial.
Feather (Japón) — distribución pfm medical Hoja de acero al carbono n.º 11, estéril, con recubrimiento anticorrosión 201500011; verificada en la web oficial de pfm medical (unidad de suministro: 100 uds.) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma figura 11 (numeración Bard-Parker) en acero al carbono de alta calidad, doble afilado (double-honing), recubrimiento anticorrosión, esterilización gamma y envase individual; caja de 100 uds. y encaje en mangos n.º 3 (ISO 7740). Confirmar cotas exactas en la ficha oficial del fabricante antes de sustituir.
Heinz Herenz (Alemania) Hoja de bisturí n.º 11 de acero al carbono, estéril, para mango n.º 3 1110911; verificada en la ficha técnica del fabricante (envase papel/aluminio, caja de 100 uds.) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Acero al carbono, envase individual desplegable de papel y aluminio, esterilización por irradiación gamma (mínimo 25 kGy / 2,5 Mrad), validez 5 años y encaje ISO 7740 para mango n.º 3 según ficha técnica del fabricante. Misma talla y material; verificar geometría exacta antes de la sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector con hojas de bisturí n.º 11 estériles de acero al carbono pueden citarse B. Braun/Aesculap (Alemania), Aspen Surgical / Bard-Parker (EE. UU.) y Kai Medical (Japón); en todas ellas debe verificarse en ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 11, su material, la esterilidad y las dimensiones exactas antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Verifique el encaje: la hoja n.º 11 se monta en mangos de encaje n.º 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740. Confirme el mango disponible en su servicio antes de integrar la hoja en el carro de quirófano o en los kits; no la acople a mangos de encaje n.º 4, reservados a las hojas 18 a 36.
  • Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable del mismo número.
  • Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; no reesterilizar. La talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.
  • Variantes Cahnos de la misma gama: en la misma familia de encaje n.º 3 dispone de las hojas n.º 10 (SKU 0100701), n.º 12 (SKU 0100703), n.º 15 (SKU 0100704) y n.º 15C (SKU 0100744). Si prefiere la hoja con mango integrado de un solo uso, valore el bisturí desechable n.º 11 (SKU 0100714) y, si prioriza la protección frente a lesiones por objeto punzante, el bisturí de seguridad retráctil n.º 11 de la serie de bioseguridad (SKU 0100750).
  • Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la caducidad de 5 años desde la fabricación, y compruebe la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto formalizado.
numero_de_hoja

11 (numeración Bard-Parker)

perfil

Angular de punta triangular muy afilada, borde cortante recto

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

uso

Un solo uso, desechable, no reesterilizar

esterilizacion

Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad)

encaje

Encaje n.º 3 — mangos 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985)

mangos_compatibles

N.º 3, 3L, 7 y 9

presentacion

Caja de 100 unidades

unidades_por_caja

100 unidades

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

aplicacion

Incisiones de punción, apertura de abscesos, drenajes y acceso controlado

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero al carbono)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

sku

0100702

envasado

Sobre pelable individual con papel interior anticorrosión VCI

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

IMG 20220912 WA0015 Hoja de bisturí n.º 11 de acer...

6,85 €