1. Introducción

La hoja de bisturí número 11K de Paramount Surgimed Limited, distribuida por Cahnos, es el recambio quirúrgico que su centro necesita para conseguir incisiones de punción limpias, precisas y controladas en tejidos orgánicos. Fabricada en acero al carbono, estéril y de un solo uso, cada hoja se envasa individualmente para mantener la esterilidad hasta el momento de su apertura, eliminando el riesgo de contaminación cruzada y los costes de reesterilización.

Su presentación en caja de 100 unidades, con envase individual pelable y protección anticorrosión VCI, la convierte en la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, podología y veterinaria, donde la garantía de esterilidad y la trazabilidad son innegociables.

2. Explicación técnica

Las hojas de bisturí desmontables se identifican mediante la numeración clásica Bard-Parker, común a los principales fabricantes del sector. La hoja nº 11K es la variante de punta fina de la popular nº 11: presenta un perfil triangular alargado con filo en la hipotenusa y punta muy afilada, pensada para incisiones de punción («stab incision») y penetración controlada en tejidos orgánicos con mínima resistencia.

El encaje hoja-mango está normalizado por la norma ISO 7740:1985: esta referencia pertenece al grupo de hojas de encaje nº 3 (hojas 9 a 17) y se acopla a los mangos nº 3, 3L, 7 y 9. No debe montarse en mangos de encaje nº 4, propios de las hojas 18 a 36. El acero al carbono (grado según BS 2982:1992) alcanza un afilado muy fino y un filo de larga duración; al ser un material sensible a la oxidación, cada hoja se protege individualmente con papel anticorrosión VCI dentro de un sobre pelable. El conjunto se esteriliza por radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad), se suministra estéril, es de un solo uso —no debe reesterilizarse— y tiene una vida útil de 5 años desde su fabricación, con la talla marcada en cada hoja.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
SKU Cahnos PCS11K
Número de hoja 11K (numeración estándar Bard-Parker del sector)
Perfil / geometría Triangular alargado de punta fina, filo en hipotenusa; punción
Material Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Encaje / mango compatible Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3
Esterilización Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase
Envase individual Sobre pelable con papel interior protector anticorrosión VCI
Presentación Caja de 100 unidades
Uso Un solo uso, desechable, no reutilizar ni reesterilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Identificación Talla nº 11K marcada en cada hoja
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Encaje nº 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta nº 11K)
Encaje nº 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas Paramount):

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 7,0 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Almacenamiento Lugar seco, a temperatura ambiente, en embalaje cerrado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El nº 11K es una variante de punta fina dentro de la familia Bard-Parker de hojas de encaje nº 3, presente en el catálogo estándar de Paramount Surgimed Limited (que lista las tallas 10, 10A, 11, 11K, 12, 15 y 15D en su serie principal). No es una forma universal: no todos los grandes fabricantes publican una talla 11K en sus gamas de acero al carbono estéril (por ejemplo, la serie estéril de Swann-Morton recoge la nº 11 estándar, pero no una 11K), por lo que no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre marcas para esta referencia concreta; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

Como familias homólogas del sector con hojas de bisturí estériles de acero al carbono en el rango de encaje nº 3 pueden citarse Swann-Morton (Reino Unido, hoja nº 11 del rango «No. 3 Range» para incisiones de punción), Aspen Surgical / Bard-Parker (EE. UU.), B. Braun / Aesculap (Alemania), Feather (Japón), Kai Medical (Japón) y Medicon (Alemania). En todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 11K —o, en su defecto, de la nº 11 de punta más próxima—, su geometría exacta, el material y las dimensiones antes de cualquier sustitución, ya que no todas las gamas incluyen esta variante.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Verifique el encaje: la hoja nº 11K se monta en mangos de encaje nº 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740. Confirme el mango disponible en su servicio antes de integrar la hoja en el carro de quirófano o en los kits; no la acople a mangos de encaje nº 4, reservados a las hojas 18 a 36.

Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable del mismo número. Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; no reesterilizar. La talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.

Variantes Cahnos de la misma gama: si prefiere el perfil estándar de punción, dispone de la hoja nº 11 (SKU 0100702); completan la serie de encaje nº 3 las hojas nº 9 (PCS9), 10 (0100701), 10A (0100784), 12 (0100703), 12D (PCS12D), 13 (PCS13), 14 (PCS14), 15 (0100704), 15B (PCS15B), 15C (0100744), 16 (PCS16) y 17 (PCS17). Para taller de corte con mango incluido de un solo uso, valore los bisturís desechables completos de la misma línea Paramount (serie PDSS).

Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación, y compruebe la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

referencia_fabricante

PCS11K

numero_de_hoja

11K (numeración estándar Bard-Parker)

perfil_geometria

Triangular alargado de punta fina, filo en hipotenusa; incisión de punción

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

encaje

Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3

esterilizacion

Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad)

envasado

Individual, sobre pelable con papel anticorrosión VCI

presentacion

Caja de 100 unidades

uso

Un solo uso, desechable, no reesterilizar

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso con marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (calidad)

aplicacion

Incisiones de punción en tejidos orgánicos

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