1. Introducción comercial

La hoja de bisturí número 12 de Paramount Surgimed Limited, distribuida por Cahnos, es el recambio quirúrgico de uso diario que su centro necesita para conseguir cortes limpios, firmes y reproducibles en cada procedimiento. Fabricada en acero al carbono, estéril y de un solo uso, cada hoja se envasa individualmente para mantener la esterilidad hasta el momento de su apertura, eliminando los riesgos de contaminación cruzada y los costes de reesterilización.

Su presentación en caja de 100 unidades, con envase individual pelable, la convierte en la elección habitual de hospitales, clínicas dentales, quirófanos de cirugía menor, servicios de urgencias y centros de salud que necesitan un stock permanente de instrumental de incisión de calidad contrastada.

2. Explicación técnica

Las hojas de bisturí desmontables se identifican mediante la numeración clásica Bard-Parker, compartida por los principales fabricantes del sector. La hoja n.º 12 es una hoja pequeña, puntiaguda y de perfil curvo en media luna (tipo gancho), afilada a lo largo del borde interior de la curva, lo que la hace especialmente indicada para incisiones precisas en espacios reducidos, corte de suturas, incisiones gingivales y trabajos de precisión sobre tejidos blandos.

El acero al carbono es el material tradicional de las hojas de bisturí de alta precisión: permite alcanzar un afilado más fino y mantener el filo durante más tiempo que el acero inoxidable, a costa de requerir protección anticorrosión, resuelta mediante el papel interior VCI del envase pelable. El encaje entre hoja y mango está normalizado por la norma ISO 7740: esta referencia pertenece al grupo de encaje n.º 3 y se acopla a los mangos n.º 3, 3L, 7 y 9. Se suministra estéril mediante radiación gamma (2,5 Mrad), con 5 años de vida útil y el número de hoja marcado en cada unidad.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Modelo / Número de hoja N.º 12 (numeración Bard-Parker), pequeña curva tipo gancho, filo interior
Fabricante Paramount Surgimed Limited (marca distribuida: Cahnos)
Referencia de fábrica PCS12 (serie acero al carbono, catálogo Paramount Surgimed)
Referencia Cahnos (SKU) 0100703
Material de la hoja Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Tipo Hoja de bisturí desechable, estéril, de un solo uso
Esterilización Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase
Envasado Individual, envase pelable con papel interior protector anticorrosión VCI
Acople / Compatibilidad Mango n.º 3 (también 3L, 7 y 9) según ISO 7740:1985 — fitment n.º 3
Aplicación Incisiones de precisión, corte de suturas, incisiones gingivales y tejidos orgánicos
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Presentación Caja de 100 unidades
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero al carbono)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta n.º 12)
Fitment n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas Paramount):

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 7,0 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Cartón de exportación 42,5 × 39 × 17 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La hoja n.º 12 es una forma estándar compartida por los principales fabricantes del sector y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740, por lo que las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje n.º 3. La referencia siguiente se ha contrastado propiedad a propiedad (forma 12 de filo interior curvo, acero al carbono, esterilidad, encaje y presentación) contra el catálogo oficial del fabricante y el registro GUDID de la FDA.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica n.º 12 de acero al carbono, estéril 0204 (ST12); verificada en GUDID (UDI-DI 05033955002046, cat. 0204, modelo “No. 12 Carbon Sterile Blades”) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma numeración Bard-Parker, mismo material (acero al carbono), esterilidad, envase individual y caja de 100 uds. Encaje en mangos n.º 3, 3L, 7 y 9. Al tratarse de otro fabricante no se declara intercambiable 1:1; validar la sustitución en el protocolo del centro y confirmar cotas exactas en ficha oficial.

Como familias homólogas del sector con hojas n.º 12 de acero al carbono estéril pueden citarse Feather (Japón), B. Braun/Aesculap (Alemania), Aspen Surgical / Bard-Parker (EE. UU.) y Hu-Friedy; en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 12, el material, la esterilidad y las dimensiones exactas antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Verifique el encaje: confirme que su mango es el n.º 3 (también 3L, 7 o 9), según ISO 7740, antes de integrar esta hoja en su carro de quirófano o kit. La hoja n.º 12 es la versión de filo interior curvo tipo gancho: si prefiere la variante de doble filo en media luna, valore la hoja n.º 12D (SKU PCS12D).

Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable.

Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; la talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad. Almacene las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la caducidad de 5 años desde fabricación, y compruebe siempre la integridad del envase antes de usar.

Variantes Cahnos de la misma gama: hojas sueltas Paramount n.º 10 (SKU 0100701), n.º 11 (SKU 0100702), n.º 15 (SKU 0100704) y n.º 12D (SKU PCS12D) para la misma familia de encaje n.º 3. Para pedidos por volumen, licitaciones públicas o protocolos de estandarización, contacte con nuestro equipo técnico-comercial para condiciones especiales y asesoramiento personalizado.

referencia_fabricante

PCS12 (serie acero al carbono, catálogo Paramount Surgimed)

numero_de_hoja

12 (numeración Bard-Parker; pequeña curva tipo gancho, filo interior)

tipo

Hoja de bisturí desechable, estéril, de un solo uso

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

esterilizacion

Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad)

presentacion

Envase individual pelable con papel interior anticorrosión VCI

unidades_por_caja

100 unidades

encaje

Mango n.º 3 (también 3L, 7 y 9) según ISO 7740:1985 — fitment n.º 3

aplicacion

Incisiones de precisión, corte de suturas, incisiones gingivales y tejidos orgánicos

normas

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero al carbono)

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

uso

Monouso — no reutilizar

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE; consultar registro del fabricante

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