1. Introducción

La hoja de bisturí número 15C de Paramount Surgimed Limited, distribuida por Cahnos, es el recambio quirúrgico que su centro necesita para conseguir incisiones cortas, precisas y controladas en tejidos orgánicos. Fabricada en acero al carbono, estéril y de un solo uso, cada hoja se envasa individualmente para mantener la esterilidad hasta el momento de su apertura, eliminando el riesgo de contaminación cruzada y los costes de reesterilización.

Su presentación en caja de 100 unidades, con envase individual pelable y protección anticorrosión VCI, la convierte en la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, odontología, podología y veterinaria, donde la garantía de esterilidad y la trazabilidad son innegociables.

2. Explicación técnica

Las hojas de bisturí desmontables se identifican mediante la numeración clásica Bard-Parker, común a los principales fabricantes del sector, y el encaje hoja-mango está normalizado por la norma ISO 7740:1985. La hoja nº 15C corresponde a un perfil curvo pequeño de punta fina, perteneciente al grupo de hojas de encaje nº 3 (hojas 9 a 17), y se acopla a los mangos nº 3, 3L, 7 y 9. No debe montarse en mangos de encaje nº 4, propios de las hojas 18 a 36.

El acero al carbono (grado según BS 2982:1992) alcanza un afilado muy fino y un filo de larga duración; al ser un material sensible a la oxidación, cada hoja se protege individualmente con papel anticorrosión VCI dentro de un sobre pelable. El conjunto se esteriliza por radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad), se suministra estéril, es de un solo uso —no debe reesterilizarse— y tiene una vida útil de 5 años desde su fabricación, con la talla marcada en cada hoja.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
SKU Cahnos 0100744
Referencia del fabricante PCS15C (serie acero al carbono, catálogo Paramount Surgimed)
Número de hoja 15C (numeración estándar Bard-Parker del sector)
Perfil / geometría Pequeña curva de punta fina, filo cortante
Material Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Encaje / mango compatible Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3
Esterilización Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad); estéril hasta la apertura del envase
Envase individual Sobre pelable con papel interior protector anticorrosión VCI
Presentación Caja de 100 unidades
Uso Un solo uso, desechable, no reutilizar ni reesterilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Identificación Talla nº 15C marcada en cada hoja
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (sistema de calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment nº 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta nº 15C)
Fitment nº 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas Paramount):

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 7,0 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Cartón de exportación 42,5 × 39 × 17 cm
Almacenamiento Lugar seco, a temperatura ambiente, en embalaje cerrado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El número 15C es una forma estándar compartida por los principales fabricantes del sector, y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740; por ello, las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje nº 3. Las referencias siguientes se han contrastado propiedad a propiedad (forma 15C de punta fina, material, encaje y presentación) contra catálogos oficiales de fabricante y el registro GUDID de la FDA.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica nº 15C, acero al carbono, estéril 0221 (caja de 100); verificada en GUDID (UDI-DI 05033955002213) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma numeración Bard-Parker (15C de punta fina), mismo material (acero al carbono estéril), envase individual con papel VCI y caja de 100 uds. Encaje en mangos nº 3, 3L, 7 y 9. Confirmada en el registro GUDID del fabricante.
Hu-Friedy (EE. UU.) Hoja nº 15C estéril, caja de 100 10-256-15; verificada en GUDID (UDI-DI 04260159176155) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Hoja 15C monouso estéril, caja de 100 uds., encaje en mangos nº 3. Confirmada en GUDID; el registro no especifica el material, verificar en ficha oficial del fabricante.
Sklar (EE. UU.) Hoja nº 15C de acero al carbono, estéril, caja de 100 06-3016; verificada en GUDID (UDI-DI 40649111169169) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Hoja cortante 15C de acero al carbono, estéril, presentación de 100 uds.; encaje en mangos nº 3. Confirmada en el registro GUDID del fabricante.
DeRoyal (EE. UU.) Hoja nº 15C de acero al carbono D6219; verificada en GUDID (UDI-DI 00749756678476) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Hoja 15C de acero al carbono; misma forma y material, confirmar presentación y unidades por caja en la ficha oficial del fabricante. Confirmada en GUDID.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia entre marcas; las referencias anteriores se han contrastado contra catálogos oficiales y el registro GUDID de la FDA, no contra fichas de otros reenvasadores. Como familias homólogas del sector con hojas de bisturí estériles en la talla 15C pueden citarse Medicon (ref. 01.22.35, caja de 100, verificada en GUDID), Aspen Surgical / Bard-Parker (EE. UU.), Feather (Japón) y Kai Medical (Japón); en todas ellas debe verificarse en ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 15C, su material y sus dimensiones exactas antes de cualquier sustitución. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Verifique el encaje: la hoja nº 15C se monta en mangos de encaje nº 3 (mangos 3, 3L, 7 y 9) según ISO 7740. Confirme el mango disponible en su servicio antes de integrar la hoja en el carro de quirófano o en los kits; no la acople a mangos de encaje nº 4.

Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable del mismo número.

Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; la talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.

Variantes Cahnos de la misma gama: si prefiere el perfil estándar pequeño curvo, valore la hoja nº 15 (SKU 0100704) o la nº 15B (SKU PCS15B); si busca una talla mayor del mismo encaje, la hoja nº 16 (SKU PCS16) o la nº 17 (SKU PCS17). Completan la serie de encaje nº 3 las hojas nº 9 (PCS9), 10 (0100701), 10A (0100784), 11 (0100702), 11K (PCS11K), 12 (0100703), 12D (PCS12D), 13 (PCS13) y 14 (PCS14). Para talleres de corte con mango incluido de un solo uso, puede valorar el bisturí desechable nº 15C (SKU PDSS15C) de la misma línea Paramount y, si prioriza la protección frente a lesiones por objeto punzante, el bisturí de seguridad retráctil nº 15C (SKU PSF15C).

Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde la fabricación, y compruebe la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad y presupuesto personalizado.

marca

Cahnos (Soluciones Hospitalarias)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

modelo

Hoja de bisturí número 15C

referencia_fabricante

PCS15C

sku

0100744

numero_de_hoja

15C (numeración Bard-Parker)

perfil

Pequeña curva de punta fina (pointed curve)

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

encaje

Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — fitment nº 3

esterilizacion

Radiación gamma (mínimo 2,5 Mrad)

envasado

Individual, sobre pelable con papel protector VCI

presentacion

Caja de 100 unidades

uso

Un solo uso, desechable, no reesterilizar

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso con marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (calidad)

perfil_geometria

Pequeña curva de punta fina, filo cortante

encaje_mango_compatible

Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — encaje nº 3

envase_individual

Sobre pelable con papel interior anticorrosión VCI

vida_util

5 años desde la fecha de fabricación

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