1. Introducción

La mascarilla quirúrgica AFLUID® 4 PLY de GIMA (ref. 20702, SKU GM20702) es una solución de protección respiratoria de alto rendimiento, pensada para entornos de riesgo como quirófanos, salas de curas, unidades de hospitalización y cualquier área donde se requiera una barrera eficaz frente a salpicaduras de líquidos potencialmente contaminados. Con una eficiencia de filtración bacteriana del 99% y clasificación Tipo IIR según EN 14683:2019 + AC:2019, combina un ajuste rápido y cómodo mediante gomas elásticas (ear loops) con una resistencia a salpicaduras verificada de 16 kPa, muy por encima del mínimo exigido por la norma.

Distribuida en España por Cahnos y fabricada en Italia por GIMA S.p.A., se presenta en caja de 900 unidades (18 cajas de 50), un formato pensado para la reposición continua de material desechable en centros sanitarios de medio y alto volumen.

2. Explicación técnica

La mascarilla AFLUID® está construida con 4 capas laminadas en configuración tipo “sándwich”, cada una con una función específica: la capa exterior es una red de polietileno de estructura hexagonal que aporta resistencia a salpicaduras de líquidos potencialmente contaminados (posible vía de transmisión de virus infecciosos); le sigue una capa exterior coloreada de celulosa y poliéster con fibras orientadas; la tercera capa es el filtro de microfibra meltblown de polipropileno, responsable de la filtración bacteriana y de partículas; y la capa interna, en contacto con la cara, es antimacerante y está formada por polipropileno-polietileno para maximizar el confort en jornadas prolongadas.

Al tratarse de una mascarilla quirúrgica de Tipo IIR, cumple la resistencia a salpicaduras según ISO 22609 (16 kPa de presión) además de los requisitos de filtración bacteriana (BFE ≥ 99%), resistencia a la respiración (< 30 Pa/cm²) y carga biológica (bioburden ≤ 30 UFC/g). Es un dispositivo médico de clase I, autocertificado ante el Ministerio de Salud italiano, indicado para cirujanos y personal de quirófano que requieran protección frente a pacientes potencialmente infectados.

3. Especificaciones técnicas

Estructura de capas

Capa Función y material
1ª capa Red de polietileno de estructura hexagonal – resistente a salpicaduras de líquidos
2ª capa Capa exterior coloreada – celulosa y poliéster con fibras orientadas
3ª capa Capa filtrante – microfibra meltblown de polipropileno
4ª capa Capa interna antimacerante (en contacto con la cara) – polipropileno-polietileno
Bordes Polipropileno blanco no alérgico

Rendimiento y medidas

Parámetro Valor
Medidas 98 x 180 ± 3 mm
Peso 3,5 g
Eficiencia de filtración bacteriana (B.F.E.) ≥ 99% según EN 14683:2019 + AC:2019
Resistencia a la respiración < 30 Pa/cm² según EN 14683:2019 + AC:2019
Bioburden (carga biológica) ≤ 30 UFC/g según EN 14683:2019 + AC:2019
Resistencia a salpicaduras de líquidos 16 kPa de presión, según ISO 22609 (relacionado con EN 14683:2019 + AC:2019)
Ajuste Gomas elásticas (ear loops)
Color Azul claro

Datos del producto

Marca GIMA
Referencia del fabricante 20702
Referencia Cahnos (SKU) GM20702
Unidad de venta box of 900 pcs
Tipo de dispositivo Medical device
Clase de dispositivo I
CND T020604
EAN 8030413031478

Clasificación: mascarilla quirúrgica Tipo IIR según EN 14683:2019 + AC:2019. Fabricada en Italia. Caja multilingüe: GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR y árabe.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Dentro del catálogo de GIMA, la gama AFLUID® de 4 capas y filtración 98% se compone de tres variantes que comparten diseño y prestaciones (BFE ≥ 99%, Tipo IIR, resistencia a salpicaduras 16 kPa, CND T020604) y se diferencian por el sistema de sujeción, color y presentación:

Referencia (SKU) Características Unidad de venta
GM20702 AFLUID® 4 PLY, azul claro, con gomas elásticas (ear loops), medidas 98 x 180 ± 3 mm y 3,5 g Caja de 900 uds. (18 x 50)
GM20703 AFLUID® 4 PLY, verde, con cintas (lacets) Caja de 600 uds. (12 x 50)
GM20704 AFLUID® 4 PLY, azul claro, con cintas (lacets) Caja de 600 uds. (12 x 50)

No se dispone de una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce la referencia 20702 con códigos de otras marcas, por lo que no se declara ningún artículo intercambiable 1:1. Ante cualquier sustitución en pliegos o licitaciones, compare siempre la norma de referencia (EN 14683 Tipo IIR), eficiencia de filtración, resistencia a salpicaduras, medidas y sistema de sujeción.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione esta referencia GM20702 (azul claro, con gomas elásticas) cuando su equipo priorice la rapidez de colocación y retirada sobre el atado posterior. Es la opción idónea para personal con rotaciones frecuentes, triaje, urgencias o servicios de hospitalización donde se valora un ajuste inmediato sin asistencia. Para procedimientos largos en los que se prefiera una mejor distribución de la presión mediante atado posterior, dispone de las variantes con cintas (lacets): GM20704 en azul claro y GM20703 en verde, habitual en el uniforme quirúrgico.

La familia AFLUID® está indicada para cirujanos y personal de quirófano ante pacientes potencialmente infectados, así como para servicios donde exista riesgo de salpicadura de líquidos biológicos. Al tratarse de un producto de un solo uso, verifique los procedimientos de colocación y retirada de su centro y deseche la mascarilla tras cada uso. Este producto se comercializa bajo presupuesto: contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos para condiciones, plazos y volúmenes.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 900 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

20702

unidad_de_venta

caja de 900 unidades (18 cajas de 50)

tipo_de_dispositivo

dispositivo médico (medical device)

clase_de_dispositivo

I

cnd

T020604

ean

8030413031478

tipo

mascarilla quirúrgica Tipo IIR

norma

EN 14683:2019 + AC:2019

num_capas

4

material

polietileno, celulosa, poliéster y polipropileno (meltblown)

medidas

98 x 180 ± 3 mm

peso

3,5 g

eficiencia_filtracion_bacteriana

BFE ≥ 99% según EN 14683:2019 + AC:2019

resistencia_respiracion

< 30 Pa/cm2 según EN 14683:2019 + AC:2019

bioburden

≤ 30 UFC/g según EN 14683:2019 + AC:2019

resistencia_salpicaduras

16 kPa según ISO 22609

sistema_de_ajuste

gomas elásticas (ear loops)

color

azul claro

origen

fabricada en Italia

uso_recomendado

cirujanos y personal de quirófano ante pacientes potencialmente infectados

presentacion

caja de 900 unidades (18 cajas de 50)

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