1. Introducción

La mascarilla quirúrgica AFLUID® 4 PLY de GIMA (ref. 20704, SKU GM20704) es una solución de protección respiratoria de alto rendimiento diseñada para entornos de riesgo: quirófanos, salas de curas, unidades de hospitalización y cualquier área donde se requiera una barrera eficaz frente a salpicaduras de líquidos potencialmente contaminados. Con una eficiencia de filtración bacteriana del 99% y clasificación Tipo IIR según EN 14683:2019 + AC:2019, esta mascarilla combina un ajuste anatómico mediante cintas (lacets) con una resistencia a salpicaduras verificada de 16 kPa, muy por encima del mínimo exigido por la norma.

Distribuida en España por Cahnos y fabricada en Italia por GIMA S.p.A., se presenta en caja de 600 unidades (12 cajas de 50), formato pensado para la reposición continua de material desechable en centros sanitarios de medio y alto volumen.

2. Explicación técnica

La mascarilla AFLUID® está construida con 4 capas laminadas en configuración tipo “sándwich”, cada una con una función específica: la capa exterior es una red de polietileno de estructura hexagonal que aporta resistencia a salpicaduras de líquidos potencialmente contaminados (posible vía de transmisión de virus infecciosos); le sigue una capa exterior coloreada de celulosa y poliéster con fibras orientadas; la tercera capa es el filtro de microfibra meltblown de polipropileno responsable de la filtración bacteriana y de partículas; y la capa interna, en contacto con la cara, es antimacerante y está formada por polipropileno-polietileno para maximizar el confort en jornadas prolongadas.

Se trata de una mascarilla quirúrgica de Tipo IIR, lo que implica resistencia a salpicaduras según ISO 22609 (16 kPa de presión) además del cumplimiento de los requisitos de filtración bacteriana (BFE ≥ 99%), resistencia a la respiración (< 30 Pa/cm²) y carga biológica (bioburden ≤ 30 UFC/g). Es un dispositivo médico de clase I, autocertificado ante el Ministerio de Salud italiano, indicado para cirujanos y personal de quirófano que requieran protección frente a pacientes potencialmente infectados.

3. Especificaciones técnicas

Estructura de capas

1ª capa Red de polietileno de estructura hexagonal – resistente a salpicaduras de líquidos
2ª capa Capa exterior coloreada – celulosa y poliéster con fibras orientadas
3ª capa Capa filtrante – microfibra meltblown de polipropileno
4ª capa Capa interna antimacerante (en contacto con la cara) – polipropileno-polietileno
Bordes Polipropileno blanco no alérgico

Rendimiento y medidas

Parámetro Valor
Medidas 92 x 180 ± 3 mm
Peso 4,2 g
Eficiencia de filtración bacteriana (B.F.E.) ≥ 99% según EN 14683:2019 + AC:2019
Resistencia a la respiración < 30 Pa/cm² según EN 14683:2019 + AC:2019
Bioburden (carga biológica) ≤ 30 UFC/g según EN 14683:2019 + AC:2019
Resistencia a salpicaduras de líquidos 16 kPa de presión, según ISO 22609 (relacionado con EN 14683:2019 + AC:2019)
Ajuste Cintas (lacets) para atado
Color Azul claro

Datos del producto

Marca GIMA
Referencia del fabricante 20704
Referencia Cahnos (SKU) GM20704
Unidad de venta Caja de 600 unidades (12 cajas de 50)
Tipo de dispositivo Dispositivo médico (Medical device)
Clase de dispositivo I
CND T020604
EAN 8030413002805

Clasificación: mascarilla quirúrgica Tipo IIR según EN 14683:2019 + AC:2019. Fabricada en Italia. Caja multilingüe: GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR y árabe.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Dentro del catálogo de GIMA, la gama AFLUID® de 4 capas y filtración 98% se compone de tres variantes que comparten diseño y prestaciones (BFE ≥ 99%, Tipo IIR, resistencia a salpicaduras 16 kPa, CND T020604) y se diferencian por el sistema de sujeción, color y presentación:

Referencia (SKU) Características Unidad de venta
GM20704 AFLUID® 4 PLY, azul claro, con cintas (lacets) Caja de 600 uds. (12 x 50)
GM20703 AFLUID® 4 PLY, verde, con cintas (lacets) Caja de 600 uds. (12 x 50)
GM20702 AFLUID® 4 PLY, azul claro, con elásticos (ear loops), medidas 98 x 180 ± 3 mm y 3,5 g Caja de 900 uds. (18 x 50)

No se dispone de una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce la referencia 20704 con códigos de otras marcas, por lo que no se declara ningún artículo intercambiable 1:1. Ante cualquier sustitución en pliegos o licitaciones, compare siempre norma de referencia (EN 14683 Tipo IIR), eficiencia de filtración, resistencia a salpicaduras, medidas y sistema de sujeción.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione esta referencia GM20704 (azul claro, con cintas) cuando su protocolo requiera una mascarilla quirúrgica Tipo IIR con atado posterior, preferida en procedimientos largos por su mejor distribución de la presión y adaptación al contorno facial. Si prefiere la tonalidad verde, habitual en el uniforme quirúrgico, dispone de la variante GM20703. Para personal que valore la rapidez de colocación con elásticos, la opción GM20702 (azul claro, con gomas) ofrece la misma tecnología de 4 capas en presentación de 900 unidades.

La familia AFLUID® está indicada para cirujanos y personal de quirófano ante pacientes potencialmente infectados, así como para servicios donde exista riesgo de salpicadura de líquidos biológicos. Al tratarse de un producto de un solo uso, verifique los procedimientos de colocación y retirada de su centro y deseche la mascarilla tras cada uso. Este producto se comercializa bajo presupuesto: contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos para condiciones, plazos y volúmenes.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 600 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

20704

unidad_de_venta

Caja de 600 unidades (12 cajas de 50)

tipo_de_dispositivo

Dispositivo médico (Medical device)

clase_de_dispositivo

I

cnd

T020604

ean

8030413002805

numero_de_capas

4

material_capas

Red de polietileno de estructura hexagonal / celulosa y poliéster / polipropileno meltblown / polipropileno-polietileno

bordes

Polipropileno blanco no alérgico

medidas

92 x 180 ± 3 mm

peso

4,2 g

eficiencia_filtracion_bacteriana

≥ 99% (BFE) según EN 14683:2019 + AC:2019

resistencia_a_la_respiracion

< 30 Pa/cm² según EN 14683:2019 + AC:2019

bioburden

≤ 30 UFC/g según EN 14683:2019 + AC:2019

resistencia_a_salpicaduras

16 kPa (ISO 22609)

norma

EN 14683:2019 + AC:2019 – Tipo IIR

ajuste

Cintas (lacets)

color

Azul claro

presentacion

Caja multilingüe (GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR, árabe)

origen

Fabricado en Italia

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