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Mascarilla quirúrgica GISAFE de 3 capas, tipo IIR con gomas, con eficacia de filtración bacteriana (BFE) del 98% y conforme a la norma EN 14683:2019 + AC:2019. Ligera y cómoda, sin fibra de vidrio y sin látex, con barrita nasal moldeable para un ajuste anatómico perfecto. Indicada para uso hospitalario, clínicas dentales y consultas ambulatorias. Disponible en tallas adulta y pediátrica, con distintas presentaciones y colores.
La mascarilla quirúrgica GISAFE es una solución de protección eficaz y confortable para profesionales sanitarios, personal de clínicas y pacientes. Diseñada con 3 capas de tejido no tejido de alta calidad y filtro soplado en fusión (meltblown), ofrece una filtración bacteriana del 98%, cumpliendo con los requisitos de la mascarilla de tipo IIR según la norma EN 14683:2019 + AC:2019. Disponible en formatos de 10 y 50 unidades, en talla adulta y pediátrica.
La mascarilla GISAFE está fabricada en tres capas que trabajan de forma conjunta para garantizar protección y comodidad: la capa exterior (28 gsm, tejido no tejido) repele líquidos y salpicaduras; la capa intermedia (25 gsm, filtro meltblown soplado en fusión) es la responsable de la eficiencia de filtración bacteriana BFE del 98%; y la capa interior (25 gsm, tejido no tejido) ofrece un contacto suave y transpirable con la piel. Incorpora una barrita nasal moldeable para un ajuste anatómico al puente nasal y gomas elásticas de sujeción. Es un producto sin fibra de vidrio y sin látex.
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Eficacia de filtración bacteriana (BFE) | 98% |
| Presión diferencial (Pa/cm²) | < 60 |
| Carga microbiana (CfU/g) | < 30 |
| Tamaño | 17,5 x 9,5 cm (adulto) |
| Normativa | EN 14683:2019 + AC:2019 |
| Reglamento | MDR 2017/745 – Clase I |
| Capas | 3 pliegues: exterior 28 gsm no tejido / filtro meltblown 25 gsm / interior 25 gsm no tejido |
| Material | No tejido, sin látex, sin fibra de vidrio |
| Dispositivo médico | Clase I (CND T020604) |
| Fabricante | GIMA |
La caja es multilingüe: GB, FR, IT, ES, PT, DE, SE, GR, RO y árabe.
| Referencia | Talla | Color | Presentación | Unidad de venta | Detalles |
|---|---|---|---|---|---|
| GM20680 | pediatric | light blue | flowpack | box of 10 pcs | Pediatric masks · Flowpack of 10 · Coloured: light blue |
| GM20682 | pediatric | cartoon | flowpack | box of 10 pcs | Pediatric masks · Flowpack of 10 · Patterned: cartoon |
| GM20685 | adult | cartoon | flowpack | box of 10 pcs | Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: cartoon |
| GM20686 | adult | peace | flowpack | box of 10 pcs | Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: peace |
| GM20688 | adult | colour | flowpack | box of 10 pcs | Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: colours |
| GM20689 | adult | macarones | flowpack | box of 10 pcs | Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: macarones |
| GM20695 | adult | light blue | flowpack | box of 10 pcs | Adult masks · Flowpack of 10 · Coloured: light blue |
| GM20697 | adult | pink | box | box of 50 pcs | Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: pink |
| GM20698 | adult | white | box | box of 50 pcs | Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: white |
| GM20699 | adult | light green | box | box of 50 pcs | Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: light green |
| GM20700 | adult | light blue | box | box of 50 pcs | Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: light blue |
Dentro de la misma familia GISAFE encontramos variantes equivalentes en cuanto a características técnicas (BFE 98%, tipo IIR, 3 capas): las referencias GM20670 (talla adulta, azul celeste, en bolsa individual transparente, caja de 50) y GM20701 (talla adulta, negra, caja de 50). Estas variantes comparten las mismas prestaciones de filtración y normativa, diferenciándose en presentación y color.
Para elegir la referencia más adecuada, tenga en cuenta: la talla (adulta o pediátrica, esta última ideal para consultas de pediatría), el formato (flowpack de 10 unidades o caja de 50 unidades para reposición en volumen) y el diseño (colores lisos como azul celeste, blanco, rosa o verde claro; estampados tipo cartoon, ideal para acercar la protección a los más pequeños). Su presentación 100% desechable y libre de látex la hace adecuada para entornos sanitarios exigentes.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
| Talla | pediatric, adult |
| Color | light blue, cartoon, peace, colour, macarones, pink, white, light green |
| Presentación | flowpack, box |
| tipo_de_dispositivo | Medical device |
| clase_de_dispositivo | I |
| cnd | T020604 |
| norma | EN 14683:2019 + AC:2019 |
| reglamento | MDR 2017/745 Class I |
| eficacia_filtracion_bacteriana_bfe | 98% |
| presion_diferencial | < 60 Pa/cm² |
| carga_microbiana | < 30 CfU/g |
| medidas | 17,5 x 9,5 cm (adulto) |
| material | tejido no tejido, sin látex, sin fibra de vidrio |
| capas | 3 capas (exterior 28 gsm no tejido / filtro meltblown 25 gsm / interior 25 gsm no tejido) |
| sistema_de_fijacion | gomas elásticas |
| colores_disponibles | azul celeste, blanco, rosa, verde claro, estampados |
| uso_recomendado | hospital, clínicas dentales y consultas ambulatorias |
| 📄 Ficha técnica | English PDF |
|---|---|
| 📎 Etiqueta / embalaje | Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF |
| 📜 Declaración de conformidad | English PDF |
| 📜 Certificados | Dichiarazioni Varie PDF |
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