1. Introducción

La mascarilla quirúrgica GISAFE es una solución de protección eficaz y confortable para profesionales sanitarios, personal de clínicas y pacientes. Diseñada con 3 capas de tejido no tejido de alta calidad y filtro soplado en fusión (meltblown), ofrece una filtración bacteriana del 98%, cumpliendo con los requisitos de la mascarilla de tipo IIR según la norma EN 14683:2019 + AC:2019. Disponible en formatos de 10 y 50 unidades, en talla adulta y pediátrica.

2. Explicación técnica

La mascarilla GISAFE está fabricada en tres capas que trabajan de forma conjunta para garantizar protección y comodidad: la capa exterior (28 gsm, tejido no tejido) repele líquidos y salpicaduras; la capa intermedia (25 gsm, filtro meltblown soplado en fusión) es la responsable de la eficiencia de filtración bacteriana BFE del 98%; y la capa interior (25 gsm, tejido no tejido) ofrece un contacto suave y transpirable con la piel. Incorpora una barrita nasal moldeable para un ajuste anatómico al puente nasal y gomas elásticas de sujeción. Es un producto sin fibra de vidrio y sin látex.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Valor
Eficacia de filtración bacteriana (BFE) 98%
Presión diferencial (Pa/cm²) < 60
Carga microbiana (CfU/g) < 30
Tamaño 17,5 x 9,5 cm (adulto)
Normativa EN 14683:2019 + AC:2019
Reglamento MDR 2017/745 – Clase I
Capas 3 pliegues: exterior 28 gsm no tejido / filtro meltblown 25 gsm / interior 25 gsm no tejido
Material No tejido, sin látex, sin fibra de vidrio
Dispositivo médico Clase I (CND T020604)
Fabricante GIMA

La caja es multilingüe: GB, FR, IT, ES, PT, DE, SE, GR, RO y árabe.

Referencias disponibles

Referencia Talla Color Presentación Unidad de venta Detalles
GM20680 pediatric light blue flowpack box of 10 pcs Pediatric masks · Flowpack of 10 · Coloured: light blue
GM20682 pediatric cartoon flowpack box of 10 pcs Pediatric masks · Flowpack of 10 · Patterned: cartoon
GM20685 adult cartoon flowpack box of 10 pcs Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: cartoon
GM20686 adult peace flowpack box of 10 pcs Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: peace
GM20688 adult colour flowpack box of 10 pcs Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: colours
GM20689 adult macarones flowpack box of 10 pcs Adult masks · Flowpack of 10 · Patterned: macarones
GM20695 adult light blue flowpack box of 10 pcs Adult masks · Flowpack of 10 · Coloured: light blue
GM20697 adult pink box box of 50 pcs Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: pink
GM20698 adult white box box of 50 pcs Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: white
GM20699 adult light green box box of 50 pcs Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: light green
GM20700 adult light blue box box of 50 pcs Adult masks · Box of 50 pcs. · Coloured: light blue

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Dentro de la misma familia GISAFE encontramos variantes equivalentes en cuanto a características técnicas (BFE 98%, tipo IIR, 3 capas): las referencias GM20670 (talla adulta, azul celeste, en bolsa individual transparente, caja de 50) y GM20701 (talla adulta, negra, caja de 50). Estas variantes comparten las mismas prestaciones de filtración y normativa, diferenciándose en presentación y color.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la referencia más adecuada, tenga en cuenta: la talla (adulta o pediátrica, esta última ideal para consultas de pediatría), el formato (flowpack de 10 unidades o caja de 50 unidades para reposición en volumen) y el diseño (colores lisos como azul celeste, blanco, rosa o verde claro; estampados tipo cartoon, ideal para acercar la protección a los más pequeños). Su presentación 100% desechable y libre de látex la hace adecuada para entornos sanitarios exigentes.

marca

GIMA

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

Talla

pediatric, adult

Color

light blue, cartoon, peace, colour, macarones, pink, white, light green

Presentación

flowpack, box

tipo_de_dispositivo

Medical device

clase_de_dispositivo

I

cnd

T020604

norma

EN 14683:2019 + AC:2019

reglamento

MDR 2017/745 Class I

eficacia_filtracion_bacteriana_bfe

98%

presion_diferencial

< 60 Pa/cm²

carga_microbiana

< 30 CfU/g

medidas

17,5 x 9,5 cm (adulto)

material

tejido no tejido, sin látex, sin fibra de vidrio

capas

3 capas (exterior 28 gsm no tejido / filtro meltblown 25 gsm / interior 25 gsm no tejido)

sistema_de_fijacion

gomas elásticas

colores_disponibles

azul celeste, blanco, rosa, verde claro, estampados

uso_recomendado

hospital, clínicas dentales y consultas ambulatorias

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF · Label Box PDF
📜 Declaración de conformidadEnglish PDF
📜 CertificadosDichiarazioni Varie PDF

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