1. Posicionamiento y seguridad del recién nacido en diagnóstico por imagen

El BabyFix Cocoon es la solución de posicionamiento y seguridad desarrollada en estrecha colaboración con expertos en neonatología, anestesia y radiología pediátrica para dar respuesta a los retos más exigentes de las exploraciones por imagen en los pacientes más pequeños. Diseñado específicamente para recién nacidos de 2 a 5 kg, convierte cada estudio de resonancia magnética (RMI) o TAC en un procedimiento seguro, rápido y respetuoso con el bebé, mejorando la calidad diagnóstica, el confort del neonato y la eficiencia del servicio de radiología pediátrica. Es la solución ideal para incubadoras, cunas hospitalarias y salas de diagnóstico pediátrico.

2. Cómo funciona: posicionamiento e inmovilización por vacío

El BabyFix Cocoon es una almohadilla de vacío de uso breve para la inmovilización del paciente neonatal durante exploraciones invasivas y no invasivas sobre piel intacta. El dispositivo se envuelve alrededor del bebé y, mediante una bomba de vacío manual compatible con RMI (no incluida, ref. HANDVACPUMP), se extrae el aire interior: la almohadilla se endurece adoptando la forma exacta del cuerpo, creando un molde rígido y estable sin puntos de presión.

  • Calidad de imagen mejorada: posicionamiento estable, estirado y centrado de cabeza y cuerpo, incluso en bobinas estrechas, reduciendo los artefactos por movimiento.
  • Seguridad del paciente: ventana de visualización integrada para el control de constantes vitales y abrazadera incorporada para el guiado y alivio de tensión de los cables de monitorización.
  • Flujo de trabajo optimizado: manejo intuitivo que facilita el trabajo rutinario en equipos interdisciplinares y la técnica de exploración en sueño fisiológico (alimentar y dormir), evitando la sedación en la mayoría de los casos.
  • Seguro para RMI: libre de componentes metálicos o ferromagnéticos, apto para su uso en el entorno de resonancia magnética.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Referencia / SKU Cahnos CAH1107A (ref. comercial 1108 / 1108-PS)
Referencia original del fabricante BabyFix Cocoon, art. 1107 / 1107-A (Pearl Technology AG, Suiza)
Uso previsto Posicionamiento e inmovilización de corta duración del recién nacido durante RMI y TAC (uso sobre piel intacta)
Rango de peso del paciente 2 – 5 kg
Superficie (dimensiones) 577 x 816 mm
Grosor variable 20 – 30 mm
Peso del dispositivo 610 g
Dimensiones de embalaje 400 x 270 x 45 mm
Compatibilidad de imagen Resonancia magnética (RMI) y TAC
Clasificación de seguridad en RMI Seguro para resonancia magnética (apto en entorno RMI)
Clasificación del dispositivo Producto sanitario Clase I (CE)
Directivas y normativa MDD 93/42/CEE y MDR 2017/745; gestión de calidad SN EN ISO 13485:2016
Materiales Láminas y tubo de TPU, perlas de EPS, placa de POM, abrazadera de PP, tejido de PP y velcro de PA
Esterilización No estéril. No esterilizar. Usar siempre barrera higiénica (funda desechable). No usar sobre heridas abiertas
Limpieza Desinfección por frotamiento con soluciones aprobadas para polímeros (p. ej. alcohol al 90 %), resistente al uso clínico continuado
Accesorio requerido Bomba de vacío manual compatible con RMI (ref. HANDVACPUMP, no incluida)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El posicionador comercializado por Cahnos con la referencia CAH1107A corresponde al modelo original BabyFix Cocoon del fabricante suizo Pearl Technology AG (artículo 1107 / 1107-A), distribuido en Europa bajo distintas referencias locales. A continuación se indican las equivalencias documentadas:

Fabricante / Distribuidor Referencia Observaciones
Pearl Technology AG (Suiza) 1107 / 1107-A Referencia original del fabricante
Cahnos CAH1107A (1108-PS) Mismo producto, referencias locales de venta
ima-x 1120 Distribuidor europeo de BabyFix Cocoon
MRIMed PA-610 Distribuidor para el mercado americano

Variantes y accesorios de la misma familia:

Modelo Referencia Descripción
BabyFix XL 1276 / PT-1276 Posicionador para neonatos y lactantes de 5 a 9 kg en RMI y TAC (110 x 80 cm)
Bomba de vacío manual HANDVACPUMP / buw-5355 / PA-611 Extrae el aire de las almohadillas de vacío BabyFix, compatible con RMI

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Seleccione la talla según el peso del paciente: BabyFix Cocoon (2-5 kg) para recién nacidos y prematuros; BabyFix XL (5-9 kg) para lactantes de mayor tamaño.
  • No olvide la bomba de vacío manual (HANDVACPUMP): es imprescindible para endurecer el posicionador y lograr la inmovilización a medida; es compatible con RMI y puede reutilizarse con varias almohadillas.
  • Higiene y barrera: al tratarse de un producto no estéril que no admite esterilización, se recomienda usar una barrera higiénica desechable entre paciente y posicionador, y desinfección por frotamiento entre usos.
  • Compatibilidad de sala: verifique la mesa de exploración y las bobinas pediátricas disponibles (sistemas de 1,5 T y 3 T) para integrar el posicionador en el flujo de trabajo habitual de radiología pediátrica.
  • Compra hospitalaria: este producto se suministra bajo pedido y presupuesto formalizado; contacte con nuestro equipo técnico-comercial para condiciones especiales por volumen, plazos de entrega y documentación sanitaria.
referencia_fabricante

1107 / 1107-A (Pearl Technology AG, Suiza)

referencia_comercial

1108 / 1108-PS

rango_peso_paciente

2 – 5 kg

uso_previsto

Posicionamiento e inmovilización de corta duración del recién nacido durante RMI y TAC, sobre piel intacta

dimensiones_superficie

577 x 816 mm

grosor_variable

20 – 30 mm

peso_dispositivo

610 g

dimensiones_embalaje

400 x 270 x 45 mm

compatibilidad_imagen

Resonancia magnética (RMI) y TAC

seguridad_rmi

Apto: libre de componentes metálicos o ferromagnéticos

clasificacion_dispositivo

Producto sanitario Clase I (CE)

normativa

MDD 93/42/CEE, MDR 2017/745, SN EN ISO 13485:2016

materiales

TPU, perlas de EPS, placa de POM, PP y velcro de PA

esterilizacion

No estéril. No esterilizar. Usar barrera higiénica desechable

limpieza

Desinfección por frotamiento con soluciones aprobadas para polímeros (alcohol al 90 %)

accesorio_requerido

Bomba de vacío manual compatible con RMI (HANDVACPUMP, no incluida)

presentacion

1 unidad

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