1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) de la gama Prime VisiBlack es la elección profesional para el cirujano que necesita un hilo de absorción prolongada, excelente manejabilidad y máxima seguridad de nudo durante la fase crítica de la cicatrización. Esta presentación incorpora doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (2xHR26), hilo violeta de 90 cm por hebra y calibre USP 4/0.

Es un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una relación calidad-precio muy competitiva para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía cardiovascular pediátrica, servicios de oftalmología y centrales de compra. Presentación comercial en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un polímero sintético absorbible —poli(p-dioxanona)— presentado en estructura de monofilamento, lo que confiere al hilo una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana al no existir espacios intersticiales ni efecto mecha. Su degradación se produce por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible, con reabsorción completa entre 180 y 210 días y retención de fuerza tensil suficiente durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa el tejido de forma totalmente atraumática, separando las fibras sin efecto de corte: es la configuración de referencia para tejidos blandos, friables y bien perfundidos (vasos, parénquima). El doble armado (2xHR26) permite iniciar la sutura desde ambos extremos del hilo, especialmente útil en suturas continuas con anclaje en ambos extremos, anastomosis y técnicas por planos continuos. El color violeta garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP413HR2640-2VB

Parámetro Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento sintético no acanalado
Calidad / gama Prime VisiBlack (gama premium)
Calibre USP / métrico USP 4/0 (métrico 1,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 90 cm por hebra
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja 2xHR26 (dos agujas de 26 mm)
Armado Doble aguja (una en cada extremo del hilo)
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica AMP413HR26
SKU Cahnos AMP413HR2640-2VB

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas ≈ 75 %
4 semanas 60–70 %
8 semanas ≈ 45 %
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Absorción predecible, mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la materia prima de sutura absorbible sintética de absorción prolongada más contrastada del mercado (perfil clínico tipo PDS). Para la configuración verificada de esta ficha (material PDO, calibre USP 4/0, hilo violeta de 90 cm, aguja ½ círculo de punta cónica de 26 mm en doble armado) se han contrastado en catálogo oficial de los fabricantes las siguientes referencias homólogas, comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® (polidioxanona monofilamento) violeta, aguja SH de 26 mm en ½ círculo, punta cónica taperpoint, USP 4/0, 70 cm Z315H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero, calibre USP 4/0, curvatura ½ círculo, punta cónica taperpoint y medida de aguja de 26 mm. Difieren el armado (aguja única frente a doble aguja) y la longitud del hilo (70 cm frente a 90 cm). Código confirmado en catálogo oficial Ethicon y distribuidores autorizados.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® (polidioxanona monofilamento) D-special, doble aguja RB-1 de 17 mm en ½ círculo, punta cónica, USP 4/0, violeta, 90 cm D6261 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero, calibre USP 4/0, color violeta, longitud 90 cm y armado de doble aguja. Difiere la medida de aguja (17 mm frente a 26 mm de esta referencia). Código confirmado en catálogo oficial Ethicon.
B. Braun (Aesculap) MonoPlus® (polidioxanona monofilamento) violeta, doble aguja ½ círculo de 17 mm, punta cónica taper point, USP 4/0, 70 cm C0024614 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero, calibre USP 4/0, color violeta, curvatura ½ círculo, punta cónica y doble armado. Difieren la medida de aguja (17 mm frente a 26 mm) y la longitud del hilo (70 cm frente a 90 cm). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto de la configuración USP 4/0 / doble aguja HR26 punta cónica / 90 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector se citan también las líneas PDS II® y PDS Plus® de Ethicon (esta última con recubrimiento antibacteriano de triclosán, indicada solo donde esté aprobado su uso), MonoPlus® de B. Braun/Aesculap, Surgicryl® PDO de SMI y DemeDIOX® de DemeTECH; en todos los casos debe verificarse código a código en la ficha técnica oficial e IFU el calibre USP, la curvatura, el cuerpo, la punta, la medida de la aguja, el armado y la longitud del hilo antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y delicadeza para tejido subcutáneo, planos superficiales, mucosa y estructuras vasculares de pequeño calibre, con el soporte prolongado característico de la polidioxanona. La aguja de ½ círculo con punta cónica de 26 mm está recomendada en tejidos blandos y bien perfundidos donde se busca un paso atraumático con buen alcance de penetración; si se prefiere una punta de corte controlado para tejidos más densos o fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut, HRT) de la misma familia.

Referencia Descripción
AMP412HR2240-2VB PDO Prime VisiBlack, doble aguja ½ círculo punta cónica de 22 mm, USP 4/0, violeta, 75 cm (misma gama VisiBlack, aguja más corta)
AMP418HR2240-2 PDO Prime, doble aguja 2xHR22 punta cónica Taperpoint, USP 4/0, violeta, 70 cm
AMP418HRP2240-2 PDO Prime, doble aguja 2xHRP22 punta cónica Ultra Plus, USP 4/0, violeta, 70 cm (punta reforzada)
AMP418HRP1740-2 PDO Prime, doble aguja 2xHRP17 punta trocar Ultra Plus, USP 4/0, violeta, 70 cm (mayor firmeza de penetración)
AM418HRT2240 PDO estándar, aguja ½ círculo punta trocar de 22 mm (HRT22), USP 4/0, violeta, 70 cm

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la referencia y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

2xHR 26 VisiBlack prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura

Monofilamento sintético no acanalado

calidad

Prime VisiBlack (gama premium)

calibre_usp

4/0 (métrico 1,5)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

90 cm

forma_aguja

1/2 círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint, atraumática

medida_aguja

2xHR26 (26 mm, doble aguja)

armado

Doble aguja

absorcion

Hidrólisis, 180-210 días

retencion_fuerza

2 sem 75% / 4 sem 60-70% / 8 sem 45%

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabrica

AMP413HR26

sku

AMP413HR2640-2VB

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