1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS), referencia AM413HR4010 (ref. fabricante 413HR4010), es la elección de referencia para hospitales, clínicas privadas, quirófanos y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio competitiva. Esta presentación combina una aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40) con un hilo monofilamento violeta de 90 cm y calibre USP 0: el equilibrio perfecto entre penetración atraumática, visibilidad en el campo quirúrgico y comportamiento predecible en cada punto. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un polímero sintético absorbible (poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, es decir, por contacto directo con los fluidos orgánicos, sin depender de la actividad enzimática del paciente. Esto garantiza una cinética de absorción homogénea, predecible y con respuesta inflamatoria mínima. Su estructura monofilamento reduce la fricción al pasar por el tejido, elimina los espacios intersticiales (menor riesgo de colonización bacteriana frente a los hilos trenzados) y facilita un atado de nudos firme y seguro.

La aguja HR40 de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint ofrece una penetración atraumática: la punta afilada y redondeada separa las fibras sin cortarlas, minimizando el daño tisular, lo que la hace idónea para estructuras delicadas y campos quirúrgicos de acceso profundo. El perfil de absorción prolongado (180-210 días) la hace especialmente adecuada para tejidos que tardan más de seis semanas en recuperar su resistencia, manteniendo el soporte de la herida durante toda la cicatrización. La coloración violeta garantiza visibilidad óptima del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM413HR4010

Referencia (SKU) AM413HR4010 (ref. fabricante 413HR4010)
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento, no trenzado
Calibre USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 90 cm
Forma de la aguja ½ círculo (1/2)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica Taperpoint
Medida de la aguja 40 mm (modelo HR40)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %

Absorción completa por hidrólisis entre 180 y 210 días. Mínima reacción en los tejidos, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos, con una tasa de absorción totalmente predecible.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de sutura absorbible de larga duración más extendidas del mercado internacional (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo de punta cónica de 40 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 90 cm) se han contrastado en catálogos oficiales y bases regulatorias las siguientes referencias comerciales de otras casas:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona) — aguja ½ círculo CT de punta cónica de 40 mm, violeta, 90 cm Z358T Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento), mismo calibre USP 0, misma geometría de aguja (½ círculo, punta cónica, 40 mm), mismo color violeta y longitud de hilo equivalente (91 cm). Código verificable en GUDID/FDA (Ethicon, LLC) como sutura absorbible de polidioxanona; difiere la nomenclatura de aguja (CT frente a HR40 Taperpoint) y la presentación comercial.
B. Braun MonoPlus (polidioxanona sin recubrir) — aguja ½ círculo cuerpo redondo de 40 mm (HR40S), violeta, 90 cm C0024467 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento sin recubrir), mismo calibre USP 0 (EP 3,5), misma geometría general de aguja (½ círculo, cuerpo redondo, 40 mm) e hilo violeta de 90 cm. Código verificado en catálogo oficial B. Braun; difiere el cuerpo de la aguja (HR40S heavy body frente a HR40 Taperpoint). Confirmar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja cónica HR40 de 40 mm con calibre USP 0 e hilo de 90 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las líneas de polidioxanona monofilamento de absorción prolongada de referencia en el sector (PDS II de Ethicon / Johnson & Johnson MedTech y MonoPlus de B. Braun) son comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1. Para cualquier sustitución formal deben verificarse, uno por uno, el material, el calibre USP, la medida y geometría de la aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, radio 40 mm), la longitud del hilo (90 cm), el color y la clasificación regulatoria de cada referencia, ya que pequeñas variaciones de radio de aguja o de perfil de punta impiden una equivalencia 1:1.

5. Consejos de selección y variantes de interés

La aguja HR40 de 40 mm es una de las más polivalentes de la gama: indicada para planos profundos, aponeurosis, pared abdominal, cirugía torácica y procedimientos cardiovasculares pediátricos. La punta cónica Taperpoint ofrece una entrada atraumática ideal para tejidos blandos, vasculares y estructuras delicadas. El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, cierre de fascia y aproximación de tejidos blandos con tensión moderada. Dentro de la familia PDO/PDS del catálogo de Cahnos dispone de las siguientes variantes de interés:

Referencia Variante recomendada
AM413HR4010 PDO USP 0, aguja cónica HR 40 mm (Taperpoint), violeta, 90 cm (producto actual)
AMP413HR4010 PDO Prime USP 0, aguja cónica HR 40 mm, violeta, 90 cm (misma configuración, calidad superior)
AM413HR4001 PDO USP 1, aguja cónica HR 40 mm, violeta, 90 cm (mayor calibre para más tensión)
AM413HS4010 PDO USP 0, aguja triangular de corte inverso HS 40 mm, violeta, 90 cm (para tejidos firmes)
AM412HR4010 PDO USP 0, aguja cónica HR 40 mm, violeta, 75 cm (misma configuración, hilo más corto)

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe siempre la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 40

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

estructura

Monofilamento, no trenzado

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

90 cm

forma_aguja

½ círculo (1/2)

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint

medida_aguja

40 mm (HR40)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

180-210 días

retencion_fuerza

75 % (2 sem), 60-70 % (4 sem), 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (estéril, uso único)

uso

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrico y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

413HR4010

referencia_sku

AM413HR4010

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